Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívelasztográfiai mérés: intraoperatív szívsebészeti vizsgálat (REA-FO)

2015. január 9. frissítette: University Hospital, Caen

A szívelasztográfia mérése: intraoperatív szívsebészeti vizsgálat. Szívelasztográfia in vivo

20 éve nem léteznek a szívmerevség közvetlen mérésének technikái a szívizom betegségek diagnosztizálásában.

Javasolunk egy humán vizsgálatot, amely a szív ultrahangos merevségének közvetlen mérését elasztográfiával értékeli.

Ebben a vizsgálatban 30 olyan szívbetegségben szenvedő beteget vonnak be, akiknek merevsége az alapbetegségtől függően változik.

A vizsgálat célja a merevség értékelése nyitott szívműtét során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Basse Normandie
      • Caen, Basse Normandie, Franciaország, 14033
        • Toborzás
        • Caen University hospital
        • Kutatásvezető:
          • Eric saloux, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egymást követő szívműtéten átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Írásbeli hozzájárulása
  • 18 évnél idősebb betegek
  • Minden szívműtétre tervezett beteg
  • szívkatéterezés a műtét előtt 6 hónappal,
  • Fogamzóképes korú nők hatékony fogamzásgátlásban (vizeletben terhességi tesztet végeznek)
  • Az egészségbiztosítási tervhez kapcsolódó vagy lefedett beteg.
  • Frankofón

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nő,
  • Funkcionális járási fogyatékosság,
  • Bírói védelem alá helyezett beteg: gondnokság,
  • a beteg, aki két hónapon belül másik vizsgálatban vesz részt és/vagy másik vizsgálatban vett részt,
  • gondnokság vagy gondnokság alatt álló beteg,
  • Nem hatékony fogamzásgátlást alkalmazó nők,
  • Beteg, akinek nincs szabadsága közigazgatási vagy bírósági határozat alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Young-modulus mérése az E = Young 3ρCs ² egyenlet szerint
Időkeret: Szívműtét alatt (0. nap)

Az ultrahang felvétele az epicardialis vue-ban történik egy ultrahanghoz csatlakoztatott SuperLinear 15-4™ lineáris szondával (AixplorerTM ® a Supersonic Imagine cégtől). Az akvizíciók a B + Elastrographia Shear Wave™ (SWE) módban fejeződnek be. A szonda steril védelmet biztosító tasak aljára steril gél kerül. Sok mérést végeznek a hozzáférhető bal és jobb kamra területeken.

Young-modulus mérése: automatizált fedélzeti modellel az E = Young 3ρCs ² egyenlet szerint, ahol E a Young rugalmassági modulus szoftvere, ρ a szövetsűrűség és Cs a nyíróhullám sebessége
Szívműtét alatt (0. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
diasztolés funkció paraméterei
Időkeret: 0. nap
A fiatal modulus és a diasztolés funkció paraméterei közötti összefüggést műtét után utófeldolgozással értékeljük
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Caen

Együttműködők

University Hospital, Rouen

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Fabrice Bauer, MD,PhD, Rouen University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REA-FO-2013-A00593-42

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel