Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale elastografiemeting: een intraoperatieve hartchirurgische studie (REA-FO)

9 januari 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Meting van cardiale elastografie: een intraoperatieve hartchirurgische studie. Cardiale elastografie in vivo

Sinds 20 jaar bestaan ​​er geen technieken voor directe meting van hartstijfheid bij de diagnose van myocardaandoeningen.

We stellen een humane studie voor ter evaluatie van de directe meting van cardiale ultrasone stijfheid door middel van elastografie.

Deze studie omvat 30 patiënten met een hartaandoening waarvan de rigiditeit varieert met de onderliggende ziekte.

Het doel van deze studie is het evalueren van de stijfheid tijdens openhartoperaties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Basse Normandie
      • Caen, Basse Normandie, Frankrijk, 14033
        • Werving
        • Caen University hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric saloux, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten die een hartoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschreven toestemming
  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Elke patiënt die is ingepland voor een hartoperatie
  • Hartkatheterisatie binnen 6 maanden voor de operatie,
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die effectieve anticonceptie gebruiken (er zal een urinezwangerschapstest worden uitgevoerd)
  • Patiënt aangesloten of gedekt door een ziektekostenverzekering.
  • Franstalig

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouw,
  • Functionele loopbeperking,
  • Patiënt onder curatele gesteld: curatele,
  • Patiënt die deelneemt aan een ander onderzoek en/of binnen twee maanden deelneemt aan een ander onderzoek,
  • Patiënt onder curatele of curatele,
  • Vrouwen die geen effectieve anticonceptie gebruiken,
  • Patiënt zonder vrijheid door administratieve of gerechtelijke beslissing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Modulusmeting van Young volgens de vergelijking E = Young 3ρCs ²
Tijdsspanne: Tijdens herat chirurgie (Dag 0)

Echografie-acquisitie zal worden voltooid in epicardiaal zicht met behulp van een lineaire sonde SuperLinear 15-4 ™ aangesloten op een echografie (AixplorerTM ® van Supersonic Imagine). De overnames zullen worden voltooid in modus B + Elastrography Shear Wave ™ (SWE). Een steriele gel wordt op de bodem van het zakje van steriele bescherming van de sonde gedeponeerd. Veel metingen zullen worden gedaan op toegankelijke linker- en rechterventrikelgebieden.

Meting van Young's modulus: geautomatiseerd door het ingebouwde model volgens de vergelijking E = Young 3ρCs², waarbij E de Young's elastic modulus-software is, ρ de weefseldichtheid is en Cs de snelheid van de afschuifgolf
Tijdens herat chirurgie (Dag 0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diastolische functieparameters
Tijdsspanne: Dag 0
De correlatie tussen Young's modulus en diastolische functieparameters wordt na de operatie beoordeeld door middel van postprocessing
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Medewerkers

University Hospital, Rouen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fabrice Bauer, MD,PhD, Rouen University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • REA-FO-2013-A00593-42

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren