Herz-Elastographie-Messung: eine intraoperative Studie zur Herzchirurgie (REA-FO)
Messung der Herzelastographie: eine intraoperative Studie zur Herzchirurgie. Kardiale Elastographie in vivo
Seit 20 Jahren gibt es keine Techniken zur direkten Messung der Herzsteifigkeit zur Diagnose von Myokarderkrankungen.
Wir schlagen eine Humanstudie zur Bewertung der direkten Messung der Herzultraschallsteifheit mittels Elastographie vor.
An dieser Studie werden 30 Patienten mit Herzerkrankungen teilnehmen, deren Steifheit je nach Grunderkrankung variiert.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Steifheit während einer Operation am offenen Herzen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Basse Normandie
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Caen, Basse Normandie, Frankreich, 14033
- Rekrutierung
- Caen University Hospital
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Hauptermittler:
- Eric saloux, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Zustimmung
- Patienten älter als 18 Jahre
- Jeder Patient ist für eine Herzoperation vorgesehen
- Herzkatheteruntersuchung innerhalb von 6 Monaten vor der Operation,
- Frauen im gebärfähigen Alter, die eine wirksame Verhütungsmethode anwenden (es wird ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt)
- Patient, der einer Krankenversicherung angeschlossen oder durch eine Krankenversicherung abgedeckt ist.
- Frankophon
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frau,
- Funktionelle Gehbehinderung,
- Unter gerichtlichen Schutz gestellter Patient: Vormundschaft,
- Patient, der an einer anderen Studie teilnahm und/oder innerhalb von zwei Monaten an einer anderen Studie teilnahm,
- Patient unter Vormundschaft oder Treuhandschaft,
- Frauen, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden,
- Patient ohne Freiheitsentzug durch behördliche oder richterliche Entscheidung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung des Elastizitätsmoduls gemäß der Gleichung E = Young 3ρCs²
Zeitfenster: Während der Herat-Operation (Tag 0)
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Die Ultraschallerfassung wird im epikardialen Vue mithilfe einer linearen Sonde SuperLinear 15-4™ durchgeführt, die an einen Ultraschall angeschlossen ist (AixplorerTM® von Supersonic Imagine). Die Aufnahmen werden im Modus B + Elastrographie Shear Wave™ (SWE) durchgeführt. Zum sterilen Schutz der Sonde befindet sich am Boden des Beutels ein steriles Gel. Viele Messungen werden an zugänglichen Bereichen der linken und rechten Herzkammer durchgeführt. Messung des Elastizitätsmoduls: automatisiert durch das Onboard-Modell gemäß der Gleichung E = Young 3ρCs², wobei E die Elastizitätsmodul-Software des Elastizitätsmoduls, ρ die Gewebedichte und Cs die Geschwindigkeit der Scherwelle ist |
Während der Herat-Operation (Tag 0)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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diastolische Funktionsparameter
Zeitfenster: Tag 0
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Die Korrelation zwischen Elastizitätsmodul und diastolischen Funktionsparametern wird nach der Operation durch Nachbearbeitung beurteilt
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Fabrice Bauer, MD,PhD, Rouen University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REA-FO-2013-A00593-42
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