Кардиоэластография: исследование интраоперационной кардиохирургии (REA-FO)
Измерение сердечной эластографии: исследование интраоперационной кардиохирургии. Кардиоэластография in Vivo
Уже 20 лет методик прямого измерения жесткости сердца при диагностике заболеваний миокарда не существует.
Мы предлагаем провести исследование на людях, оценивающее прямое измерение ультразвуковой жесткости сердца с помощью эластографии.
В это исследование будут включены 30 пациентов с сердечными заболеваниями, жесткость которых зависит от основного заболевания.
Целью данного исследования является оценка жесткости во время операции на открытом сердце.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, Франция, 14033
- Рекрутинг
- CAEN University Hospital
-
Главный следователь:
- Eric saloux, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Письменное согласие
- Пациенты старше 18 лет
- Каждый пациент, которому предстоит операция на сердце
- Катетеризация сердца в течение 6 месяцев до операции,
- Женщины детородного возраста в эффективной контрацепции (будет проведен тест мочи на беременность)
- Пациент аффилирован или охвачен планом медицинского страхования.
- франкоязычный
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина,
- нарушение функциональной ходьбы,
- Больной поставлен под судебную защиту: попечительство,
- Пациент, участвующий в другом испытании и/или участвовавший в другом испытании в течение двух месяцев,
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством,
- Женщины, не пользующиеся эффективной контрацепцией,
- Пациент, лишенный свободы по административному или судебному решению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение модуля Юнга по уравнению E = Юнга 3ρCs ²
Временное ограничение: Во время хирургической операции (день 0)
|
Ультразвуковое исследование будет выполнено эпикардиально с использованием линейного датчика SuperLinear 15-4 ™, подключенного к ультразвуковому устройству (Aixplorer ® от Supersonic Imagine). Снимки будут выполняться в режиме B + Elastography Shear Wave ™ (SWE). На дно пакета стерильной защиты зонда нанесен стерильный гель. Многие измерения будут выполняться в доступных областях левого и правого желудочка. Измерение модуля Юнга: автоматизировано бортовой моделью по уравнению E = Юнга 3ρCs², где E — программный модуль упругости Юнга, ρ — плотность ткани, а Cs — скорость поперечной волны. |
Во время хирургической операции (день 0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
параметры диастолической функции
Временное ограничение: День 0
|
Корреляция между модулем Юнга и параметрами диастолической функции оценивается после операции путем постобработки.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Fabrice Bauer, MD,PhD, Rouen University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REA-FO-2013-A00593-42
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .