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Eコンサルティングを通じて専門サービスの能力を構築 (eConsult)

2019年2月4日 更新者:Bruyere Research Institute

診察と紹介のプロセスは複雑で、1) PCP が専門医のアドバイス/介入の必要性を認識する、2) 専門医の診察に対する患者の同意、3) 紹介状と情報が専門医に送信される、4) 予約と連絡が含まれるいくつかのステップが含まれます。 、5) 専門家による患者の訪問、および 6) PCP への連絡。

このプロセス中には、患者ケアの有効性と効率を制限する多くの要因が存在します。 これらには、患者と医療提供者にとっての不公平なアクセス、専門家のアドバイスを受け取って実行するまでの長い待ち時間、コミュニケーションの遅れ、相談の期待の不一致などが含まれます。 これらのギャップは、ケアの移行における重大な破綻、不適切な治療、患者の不満、潜在的な危害をもたらします。 さらに、PCP が推奨したとしても、すべての人が大規模な学術医療センターの専門家に会いに行く意欲や能力があるわけではありません。

電子相談 (eConsult) サービスは非同期通信の形式であり、プライマリ ケア プロバイダー (PCP) と専門家が安全な Web ベースのアプリケーションを通じて患者について直接通信できます。 eConsult には、必要に応じて適切な専門家が患者を適切な情報とともにタイムリーに診察できるようにするコミュニケーションの改善を通じて、ケアの移行を改善する可能性があります。 このプロジェクトの目標は、保健行政データを使用して専門医紹介率に対する eConsult の影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

研究の質問: 電子診療 (eConsult) サービスは、かかりつけ医から専門医への紹介率にどのような影響を与えますか?

この研究の目的は、eConsult と通常の紹介業務のランダム化比較試験 (RCT) を使用して、紹介率に対する eConsult サービスの影響を評価することです。 私たちは、eConsult へのアクセスにより、介入グループのプライマリケア提供者からの専門医の対面訪問への紹介依頼が減少するのではないかと仮説を立てました。

試験デザイン: この研究は、Champlain BASE™ eConsult サービスを使用するためにオンタリオ州の家庭医を募集した並行群 RCT です。 医師は、2014 年 1 月 31 日から 2014 年 9 月 26 日までに、介入群または対照群のいずれかに 1 対 1 でランダムに割り当てられます。 当初はステップウェッジ RCT として意図されていましたが、すべての参加者に対して個別の時点でランダム化を実行できないという事実により、RCT の前後で設計が平行アームに変更されました。

介入: 2009 年に、私たちのチームは Champlain BASE™ (eConsultation による専門家へのアクセスの構築) eConsult サービスと呼ばれる革新的な eHealth ソリューションの開発、実装、評価を開始しました。 eConsult は、プライマリ ケア提供者 (PCP) と専門家が安全な Web ベースのアプリケーションを通じて患者について直接通信できる非同期通信の形式です。 具体的には、PCP は、Web ベースのポータルを介して、患者の質問 (通常は紹介されるはずの患者に対する質問) を専門サービスに送信できます。 追加情報 (例: 写真、検査結果、電子医療記録で生成された手紙)。 ケースは専門家に割り当てられ、専門家は安全なサイト経由でケースにアクセスするよう促す電子メール通知を受け取ります。 専門家から 1 週間以内に回答が得られる予定です。 質問に回答したり、追加情報を要求したり、紹介を推奨したり、薬剤の変更、追加の検査、対面の専門治療の予約前に完了すべきその他の重要な措置などのその他の事項について PCP にアドバイスしたりすることができます。 PCP は最終的に、専門家の提案をどのように適用するか、いつケースを終了できるかを決定します。 スペシャリストには時間割で報酬が支払われます。 PCP と専門家との間のコミュニケーションは反復的に行われ、最終的に PCP がケースを終了するまで議論が繰り返されることがあります。 サービスの使用に関するオリエンテーションと簡単なトレーニングを含む登録を受けた後、介入グループにランダムに割り当てられた医師はすぐに eConsult にアクセスできます (オリエンテーション セッションの完了は保留中)。一方、対照グループにランダムに割り当てられた医師は標準的な紹介を使用します。ランダム化後 1 年間は実践し、2 年目には eConsult を使用するオプションが与えられます。 したがって、治療グループの介入期間は、登録/ランダム化期間後 1 年間続きます。ランダム化前の期間は、両グループとも 12 か月です。

サンプルサイズ: 各群に 50 人の医師がおり、合計 80,000 人の患者を診察し、医師あたり平均 800 人の患者を想定すると、研究者は、対照群の紹介からの紹介患者 100 人あたり 6 人の絶対的な減少を検出する 80% の検出力を達成します。 5%の両側有意水準を使用し、医療提供者間の変動係数を0.38と仮定して、以前の研究から推定された患者100人当たりの割合は31人でした。

データ ソース: 臨床評価科学研究所 (ICES、ices.on.ca) の次のデータベースは、医師と患者の特徴を取得するために使用されます。 登録者データベース。州の医療を受ける資格のあるすべての住民の人口統計データが含まれます。オンタリオ州健康保険プログラム (OHIP) の請求システムは、オンタリオ州の医師サービスの約 95% を占めています。クライアント代理店プログラム登録レジストリおよび企業プロバイダー データベース(個々のプライマリ ケア医師への患者登録用)。 ICES 医師データベースには、医師の人口統計情報、トレーニング、診療設定が含まれています。 2006 年カナダ統計局の国勢調査データは、郵便番号に基づいて患者の収入五分位を割り当てるために使用されます。 これらのデータセットは、エンコードされた一意の識別子を使用してリンクされ、ICES で分析されます。 さらに、サービスによって定期的に収集される Champlain BASE™ eConsult の利用データは、各グループ (治療および対照) の医師を特定するために使用され、また、関連する 12 か月を特定するために使用されたランダム化の日付も特定されます。紹介率評価のための介入前後の長い期間。

データ分析: すべての分析は治療意図 (ITT) 効果を推定します。 eConsult グループと対照グループの 2 つのグループの無作為化時に、患者と医師の特徴を記述する記述統計が生成されます。 主要結果である eConsult サービスを介して利用可能なすべての診療科への患者 100 人あたりの紹介率は、反復測定多変数変量効果負の二項回帰モデルを使用して分析されます。 分析の単位は提供者になります。研究期間中の紹介率の根本的な長期的/時間的傾向を説明するために、介入の効果は、介入前からの紹介率の変化における群間の差として表されます。 - 介入後の期間(期間は両方とも 12 か月)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

113

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ
        • Bruyere Research Institute, C. T. Lamont Primary Health Care Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Champlain BASE eConsult サービスの使用に現在登録されていないオンタリオ州の開業プライマリ ケア提供者 (PCP) は、Champlain および South East Local Health Integration Networks から始まる調査研究に参加するよう募集される場合があります。

除外基準:

  • 包含基準を満たさないもの。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:e相談する
介入にランダムに割り当てられた医師は、Champlain BASE eConsult サービスにすぐにアクセスできます (オリエンテーション セッションの完了は保留中)。
サービスの使用に関するオリエンテーションと簡単なトレーニングを含む登録を受けた後、介入部門にランダムに割り当てられた医師は、安全な Web ベースのアプリケーションを通じて、患者固有の臨床質問を専門家に提出できるようになります。 スペシャリストは 7 日以内に応答するよう求められ、eConsult ごとに、(1) 推奨事項を提供する、(2) さらなる情報を要求する、または (3) 対面での紹介を推奨することができます。 PCP と専門家との間のコミュニケーションは反復的に行われ、最終的に PCP がケースを終了するまで議論が繰り返されることがあります。
他の名前:
  • 安全な Microsoft SharePoint ネットワーク
介入なし:コントロール
対照群に無作為に割り当てられた医師は、無作為化後 1 年間は標準的な紹介業務を使用し、その後にのみ eConsult を使用するオプションが与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受診患者 100 人あたりの専門医紹介率(eConsult を通じて利用可能な医療専門分野へ)
時間枠:24ヶ月
専門医紹介率は、調査期間中に eConsult サービスを通じて利用可能なすべての医療専門分野への紹介の合計数として定義されます。100 人の固有の患者 (遭遇した場合ではない) あたりです。 分母の「受診した患者」には、評価期間中 (ベースラインまたは介入後) に少なくとも 1 回受診した患者が含まれます。
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受診患者 100 人あたりの専門医紹介率(すべての診療科を対象)
時間枠:24ヶ月
専門医紹介率は、受診したユニークな患者 100 人当たりのすべての医療専門分野への紹介の総数として定義されます。 分母の「受診した患者」には、評価期間中 (ベースラインまたは介入後) に少なくとも 1 回受診した患者が含まれます。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Clare Liddy, MD、Bruyere Research Institute, C. T. Lamont Primary Health Care Research Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2014年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月4日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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