- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02053467
EConsultation을 통한 특화 서비스 역량 강화 (eConsult)
상담-의뢰 과정은 복잡하며, 1) 전문의의 조언/개입이 필요함을 PCP가 인식하고, 2) 전문의 방문에 대한 환자의 동의, 3) 전문의에게 의뢰 서신 및 정보 전송, 4) 약속 예약 및 전달을 포함한 여러 단계를 포함합니다. , 5) 전문의와의 환자 방문(들) 및 6) 주치의에게 다시 연락.
이 과정에는 환자 치료의 효과와 효율성을 제한하는 많은 요인이 있습니다. 여기에는 환자와 제공자에 대한 불공평한 접근, 전문가의 조언을 받거나 실행하기까지의 긴 대기 시간, 지연된 의사소통 및 일치하지 않는 상담 기대치가 포함됩니다. 이러한 격차로 인해 치료 전환, 부적절한 치료, 환자 불만 및 잠재적 피해에 상당한 장애가 발생합니다. 또한 모든 개인이 PCP가 추천하는 경우에도 대형 학술 의료 센터의 전문의를 만나러 갈 의향이 있거나 그럴 수 있는 것은 아닙니다.
전자 상담(eConsult) 서비스는 주치의(PCP)와 전문의가 안전한 웹 기반 애플리케이션을 통해 환자에 대해 직접 통신할 수 있는 비동기 통신의 한 형태입니다. eConsult는 필요할 때 올바른 정보와 함께 적시에 적절한 전문가가 환자를 볼 수 있도록 개선된 커뮤니케이션을 통해 치료 전환을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이 프로젝트의 목표는 의료 행정 데이터를 사용하여 전문의 의뢰율에 대한 eConsult의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 질문: 전자 상담(eConsult) 서비스가 1차 진료 의사에서 전문의로의 의뢰율에 미치는 영향은 무엇입니까?
이 연구의 목적은 eConsult의 RCT(randomized controlled trial)와 일반적인 의뢰 관행을 사용하여 eConsult 서비스가 의뢰 비율에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 우리는 eConsult에 대한 액세스가 개입 그룹의 1차 진료 제공자의 대면 전문의 방문에 대한 추천 요청을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
시험 설계: 이 연구는 Champlain BASE™ eConsult 서비스를 사용하기 위해 온타리오의 가정의를 모집한 병렬 암 RCT입니다. 의사는 2014년 1월 31일부터 2014년 9월 26일 사이에 중재 또는 대조군에 1:1로 무작위 배정됩니다. 원래 단계적 쐐기형 RCT로 의도되었지만, 모든 참가자에 대해 불연속적인 시점에서 무작위화를 수행할 수 없다는 사실로 인해 RCT 전후에 평행 암으로 설계가 변경되었습니다.
개입: 2009년에 우리 팀은 Champlain BASE™(eConsultation을 통해 전문가에 대한 액세스 구축) eConsult 서비스라는 혁신적인 eHealth 솔루션을 개발, 구현 및 평가하기 시작했습니다. eConsult는 주치의(PCP)와 전문의가 안전한 웹 기반 애플리케이션을 통해 환자에 대해 직접 통신할 수 있는 비동기 통신의 한 형태입니다. 구체적으로, PCP는 웹 기반 포털을 통해 전문 서비스에 환자 질문(일반적으로 다른 방법으로 소개되었을 환자의 경우)을 제출할 수 있습니다. 추가 정보(예: 사진, 검사 결과, 전자 의료 기록 생성 편지). 사례는 보안 사이트를 통해 사례에 액세스하라는 이메일 알림을 받는 전문가에게 할당됩니다. 전문가가 일주일 이내에 답변을 제공할 것으로 예상됩니다. 그들은 질문에 답하거나, 추가 정보를 요청하거나, 추천을 추천하고, 약물 변경, 추가 검사 또는 대면 전문 진료 예약 전에 완료해야 할 기타 중요한 조치와 같은 기타 문제에 대해 PCP에게 조언할 수 있습니다. 궁극적으로 PCP는 전문가의 제안을 적용하는 방법과 사례를 종결할 수 있는 시기를 결정합니다. 전문가는 비례 배분된 시간 기준으로 보상을 받습니다. PCP와 전문의 간의 의사소통은 반복적이며 궁극적으로 PCP가 케이스를 종결할 때까지 토론이 앞뒤로 발생할 수 있습니다. 서비스 사용에 대한 오리엔테이션 및 간단한 교육이 포함된 등록을 마친 후 개입 그룹으로 무작위 배정된 의사는 즉시 eConsult에 액세스할 수 있으며(오리엔테이션 세션이 완료될 때까지) 통제 그룹으로 무작위 배정된 의사는 표준 추천을 사용합니다. 무작위 배정 후 1년 동안 연습하고 두 번째 해에 eConsult를 사용할 수 있는 옵션을 받게 됩니다. 따라서 치료군에 대한 개입 기간은 등록/무작위화 기간 후 1년 동안 지속됩니다. 사전 무작위화 기간은 두 그룹 모두 12개월입니다.
샘플 크기: 각 부문에 50명의 의사가 있고 총 80,000명의 환자에 대해 의사당 평균 800명의 환자가 있다고 가정하면 조사관은 대조 부문 추천에서 환자 100명당 6명의 추천에서 절대적 감소를 감지하는 80%의 검정력을 달성합니다. 5%의 양측 유의 수준을 사용하고 공급자 간 변동 계수를 0.38로 가정한 이전 연구에서 추정한 환자 100명당 31명의 비율.
데이터 출처: Institute for Clinical Evaluative Sciences(ICES, ices.on.ca)의 다음 데이터베이스는 의사 및 환자 특성을 얻는 데 사용됩니다. 온타리오 주 의사 서비스의 약 95%를 차지하는 온타리오 건강 보험 프로그램(OHIP) 청구 청구 시스템; 개별 1차 진료 의사의 환자 등록을 위한 Client Agency Program Enrollment Registry 및 Corporate Provider Database; ICES Physician Database에는 의사의 인구통계학적 정보, 교육 및 진료 환경이 포함되어 있습니다. 2006 Statistics Canada Census 데이터는 우편번호를 기준으로 환자에게 소득 오분위수를 할당하는 데 사용됩니다. 이러한 데이터 세트는 고유한 인코딩 식별자를 사용하여 연결되고 ICES에서 분석됩니다. 또한 서비스에서 일상적으로 수집하는 Champlain BASE™ eConsult 활용 데이터는 각 그룹(치료 및 대조군)의 의사를 식별하는 데 사용될 뿐만 아니라 관련 12개월을 식별하는 데 사용된 무작위 날짜를 사용합니다. 의뢰 비율 평가를 위한 긴 사전 및 사후 개입 기간.
데이터 분석: 모든 분석은 치료 의도(ITT) 효과를 추정합니다. eConsult 및 대조군의 두 그룹에 대한 무작위화 시 환자 및 의사 특성을 설명하기 위해 기술 통계가 생성됩니다. 1차 결과인 eConsult 서비스를 통해 이용 가능한 모든 의료 전문 분야에 대한 환자 100명당 의뢰 비율은 반복 측정 다변수 무작위 효과 음이항 회귀 모델을 사용하여 분석됩니다. 분석 단위는 제공자가 됩니다. 연구 기간 동안 의뢰 비율의 근본적인 세속적/시간적 추세를 설명하기 위해 개입의 효과는 사전 의뢰 비율의 변화에서 암 간 차이로 표현됩니다. - 개입 후 기간(둘 다 12개월).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다
- Bruyere Research Institute, C. T. Lamont Primary Health Care Research Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 Champlain BASE eConsult 서비스를 사용하도록 등록되지 않은 온타리오 주에서 근무하는 모든 주치의(PCP)는 Champlain 및 South East Local Health Integration Networks에서 시작하여 연구에 참여하도록 모집될 수 있습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: eConsult
중재에 무작위로 배정된 의사는 Champlain BASE eConsult 서비스에 즉시 액세스할 수 있습니다(오리엔테이션 세션이 완료될 때까지).
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서비스 사용에 대한 오리엔테이션과 간단한 교육이 포함된 등록을 마친 후 중재 부문에 무작위로 배정된 의사는 안전한 웹 기반 애플리케이션을 통해 전문가에게 환자별 임상 질문을 제출할 수 있습니다.
전문가는 7일 이내에 응답해야 하며 각 eConsult에 대해 다음을 수행할 수 있습니다. (1) 추천 제공, (2) 추가 정보 요청 또는 (3) 대면 추천 추천.
PCP와 전문의 간의 의사소통은 반복적이며 궁극적으로 PCP가 케이스를 종결할 때까지 토론이 앞뒤로 발생할 수 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
대조군으로 무작위 배정된 의사는 무작위 배정 후 1년 동안 표준 진료 의뢰를 사용하고 그 이후에만 eConsult를 사용할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진찰받은 환자 100명당 전문의 소개 비율(eConsult를 통해 제공되는 의료 전문 분야)
기간: 24개월
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전문의 추천 비율은 본 연구 기간 동안 100명의 고유한 환자(만나지 않음)당 eConsult 서비스를 통해 이용 가능한 모든 의료 전문 분야에 대한 총 추천 수로 정의됩니다.
분모 "본 환자"에는 평가 기간(기준선 또는 개입 후) 동안 적어도 한 번 본 환자가 포함되었습니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진찰을 받은 환자 100명당 전문의 의뢰율(모든 의료 전문 분야)
기간: 24개월
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전문의 추천 비율은 본 100명의 고유 환자(만남 아님)당 모든 의료 전문 분야에 대한 총 추천 수로 정의됩니다.
분모 "본 환자"에는 평가 기간(기준선 또는 개입 후) 동안 적어도 한 번 본 환자가 포함되었습니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Clare Liddy, MD, Bruyere Research Institute, C. T. Lamont Primary Health Care Research Centre
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Liddy C, Maranger J, Afkham A, Keely E. Ten steps to establishing an e-consultation service to improve access to specialist care. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):982-90. doi: 10.1089/tmj.2013.0056. Epub 2013 Sep 27.
- Keely E, Liddy C, Afkham A. Utilization, benefits, and impact of an e-consultation service across diverse specialties and primary care providers. Telemed J E Health. 2013 Oct;19(10):733-8. doi: 10.1089/tmj.2013.0007. Epub 2013 Aug 27.
- Liddy C, Rowan MS, Afkham A, Maranger J, Keely E. Building access to specialist care through e-consultation. Open Med. 2013 Jan 8;7(1):e1-8. Print 2013.
- Liddy C, Moroz I, Keely E, Taljaard M, Deri Armstrong C, Afkham A, Kendall CE. Understanding the impact of a multispecialty electronic consultation service on family physician referral rates to specialists: a randomized controlled trial using health administrative data. Trials. 2019 Jun 10;20(1):348. doi: 10.1186/s13063-019-3393-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20130674-01H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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