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Renforcement des capacités pour les services spécialisés grâce à la consultation en ligne (eConsult)

4 février 2019 mis à jour par: Bruyere Research Institute

Le processus de consultation-référence est complexe, impliquant plusieurs étapes, notamment 1) le PCP reconnaît la nécessité d'un avis/d'une intervention spécialisée, 2) l'accord du patient pour voir le spécialiste, 3) la lettre de référence et les informations envoyées au spécialiste, 4) le rendez-vous pris et communiqué , 5) visite(s) du patient avec le spécialiste et 6) communication avec le PCP.

Au cours de ce processus, de nombreux facteurs limitent l'efficacité et l'efficience des soins aux patients. Il s'agit notamment d'un accès inéquitable pour les patients et les prestataires, de longs délais d'attente avant que les conseils d'un spécialiste ne soient reçus/mis en œuvre, d'une communication retardée et d'attentes de consultation incohérentes. Ces lacunes entraînent des ruptures importantes dans les transitions de soins, des traitements inappropriés, l'insatisfaction des patients et des préjudices potentiels. De plus, toutes les personnes ne sont pas disposées ou capables de voyager pour voir des spécialistes dans un grand centre médical universitaire, même lorsque cela est recommandé par le PCP.

Le service de consultation électronique (eConsult) est une forme de communication asynchrone par laquelle les fournisseurs de soins primaires (PCP) et les spécialistes peuvent communiquer directement au sujet d'un patient par le biais d'une application Web sécurisée. eConsult a le potentiel d'améliorer les transitions dans les soins grâce à une meilleure communication garantissant que les patients sont vus par le bon spécialiste, si nécessaire, avec les bonnes informations et en temps opportun. L'objectif de ce projet est d'évaluer l'impact de la consultation électronique sur les taux d'aiguillage vers des spécialistes à l'aide de données administratives sur la santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Question de recherche : Quel est l'impact d'un service de consultation électronique (eConsult) sur les taux d'aiguillage des médecins de premier recours vers les spécialistes ?

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact du service eConsult sur les taux de référence à l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR) de eConsult par rapport aux pratiques de référence habituelles. Nous avons émis l'hypothèse que l'accès à eConsult conduirait à une diminution des demandes d'aiguillage pour des visites de spécialistes en personne de la part des fournisseurs de soins primaires du groupe d'intervention.

Conception de l'essai : Cette étude est un ECR à bras parallèles qui a recruté des médecins de famille en Ontario pour utiliser le service de consultation en ligne Champlain BASE™. Les médecins seront randomisés 1:1 dans le bras d'intervention ou le bras témoin entre le 31 janvier 2014 et le 26 septembre 2014. Bien qu'à l'origine conçu comme un ECR en coin étagé, la conception a été modifiée pour un bras parallèle avant et après l'ECR en raison du fait que la randomisation ne pouvait pas être effectuée à un moment précis pour tous les participants.

Intervention : En 2009, notre équipe a commencé à développer, mettre en œuvre et évaluer une solution de cybersanté novatrice appelée le service de consultation en ligne Champlain BASE™ (Building Access to Specialists through eConsultation). eConsult est une forme de communication asynchrone par laquelle les fournisseurs de soins primaires (PCP) et les spécialistes peuvent communiquer directement au sujet d'un patient via une application Web sécurisée. Plus précisément, les PCP peuvent soumettre une question de patient (généralement pour un patient qui aurait autrement été référé) à un service spécialisé via un portail Web. Ils peuvent joindre toute information supplémentaire (par ex. photos, résultats des tests, lettre générée par le dossier médical électronique). Le dossier est confié à un spécialiste qui reçoit une notification par e-mail l'invitant à accéder au dossier via le site sécurisé. Les spécialistes doivent fournir une réponse dans un délai d'une semaine. Ils peuvent répondre à la question, demander des informations supplémentaires ou recommander une référence, et conseiller le PCP sur d'autres questions telles que les changements de médicaments, des tests supplémentaires ou d'autres actions critiques à effectuer avant le rendez-vous de soins spécialisés en face à face. Les PCP décident en fin de compte comment appliquer la suggestion du spécialiste et quand le dossier peut être clos. Les spécialistes sont rémunérés au prorata horaire. La communication entre les PCP et les spécialistes est itérative et la discussion peut avoir lieu dans les deux sens jusqu'à ce que, finalement, le PCP ferme le dossier. Après avoir subi l'inscription, qui comprenait une orientation et une brève formation sur l'utilisation du service, les médecins randomisés dans le groupe d'intervention recevront immédiatement l'accès à eConsult (en attendant la fin d'une séance d'orientation), tandis que ceux randomisés dans le groupe témoin utiliseront la référence standard pratiques pendant un an après la randomisation, puis recevront une option pour utiliser eConsult la deuxième année. La période d'intervention pour le groupe de traitement durera donc un an après la période d'inscription/randomisation. La période de pré-randomisation sera de 12 mois pour les deux groupes.

Taille de l'échantillon : avec 50 médecins dans chaque bras, en supposant une moyenne de 800 patients par médecin pour un total de 80 000 patients vus, les enquêteurs atteindront une puissance de 80 % pour détecter une réduction absolue des références de 6 pour 100 patients à partir d'une référence du groupe témoin. taux de 31 pour 100 patients, estimé à partir d'une étude précédente, en utilisant un niveau de signification bilatéral de 5 % et en supposant un coefficient de variation entre les prestataires de 0,38.

Sources de données : Les bases de données suivantes de l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES, ices.on.ca) seront utilisées pour obtenir les caractéristiques des médecins et des patients : Base de données des personnes inscrites, contenant les données démographiques de tous les résidents admissibles aux soins de santé provinciaux; le système de demandes de remboursement du Régime d'assurance-santé de l'Ontario (OHIP) captant environ 95 % des services médicaux en Ontario; le registre des inscriptions au programme des agences clientes et la base de données des fournisseurs d'entreprise, pour l'inscription des patients auprès de médecins de soins primaires individuels ; et la base de données de l'ICES sur les médecins, qui contient des renseignements démographiques sur les médecins, leur formation et leur milieu de pratique. Les données du recensement de 2006 de Statistique Canada seront utilisées pour attribuer un quintile de revenu aux patients en fonction de leur code postal. Ces ensembles de données seront liés à l'aide d'identificateurs codés uniques et analysés au CIEM. De plus, les données d'utilisation de Champlain BASE™ eConsult, qui sont recueillies systématiquement par le service, seront utilisées pour identifier les médecins de chaque groupe (traitement et contrôle) ainsi que la date de randomisation qui a été utilisée pour identifier les 12 mois pertinents. de longues périodes avant et après l'intervention pour l'évaluation des taux d'aiguillage.

Analyse des données : Toutes les analyses estimeront les effets en intention de traiter (ITT). Des statistiques descriptives seront générées pour décrire les caractéristiques du patient et du médecin au moment de la randomisation pour les deux groupes : eConsult et contrôle. Le critère de jugement principal, le taux de référence pour 100 patients vus vers toutes les spécialités médicales disponibles via le service eConsult, sera analysé à l'aide d'un modèle de régression binomiale négative à effets aléatoires multivariables à mesures répétées. L'unité d'analyse sera le prestataire. Pour tenir compte des tendances séculaires/temporelles sous-jacentes du taux d'aiguillage au cours de la période d'étude, l'effet de l'intervention sera exprimé comme la différence entre les bras dans le changement des taux d'aiguillage par rapport à la période pré- - aux périodes post-intervention (toutes deux d'une durée de 12 mois).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

113

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Bruyere Research Institute, C. T. Lamont Primary Health Care Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tout fournisseur de soins primaires (PCP) en exercice en Ontario qui n'est pas actuellement inscrit pour utiliser le service Champlain BASE eConsult peut être recruté pour participer à l'étude de recherche, en commençant par les réseaux locaux d'intégration des services de santé de Champlain et du Sud-Est.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: eConsult
Les médecins randomisés pour l'intervention auront accès au service Champlain BASE eConsult immédiatement (en attendant la fin d'une séance d'orientation)
Après avoir subi l'enregistrement, qui comprend une orientation et une brève formation sur l'utilisation du service, les médecins randomisés dans le bras d'intervention pourront soumettre des questions cliniques spécifiques aux patients aux spécialistes via une application Web sécurisée. Les spécialistes sont priés de répondre dans les 7 jours et, pour chaque eConsult, sont en mesure de : (1) fournir une recommandation, (2) demander plus d'informations ou (3) recommander une référence en face à face. La communication entre les PCP et les spécialistes est itérative et la discussion peut avoir lieu dans les deux sens jusqu'à ce que, finalement, le PCP ferme le dossier.
Autres noms:
  • Un réseau Microsoft SharePoint sécurisé
Aucune intervention: Contrôle
Les médecins randomisés dans le groupe témoin utiliseront leurs pratiques d'aiguillage standard pendant un an après la randomisation et ce n'est qu'alors qu'ils auront la possibilité d'utiliser eConsult.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'orientation vers des spécialistes pour 100 patients vus (vers des spécialités médicales disponibles via eConsult)
Délai: 24mois
Taux d'aiguillage vers des spécialistes défini comme le nombre total d'aiguillages vers toutes les spécialités médicales disponibles via le service eConsult pendant la période d'étude pour 100 patients uniques (et non rencontrés) vus. Le dénominateur « patients vus » comprenait les patients qui ont été vus au moins une fois au cours de la période d'évaluation (au départ ou après l'intervention).
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'orientation vers des spécialistes pour 100 patients vus (toutes spécialités médicales confondues)
Délai: 24mois
Le taux d'aiguillage vers des spécialistes est défini comme le nombre total d'aiguillages vers toutes les spécialités médicales pour 100 patients uniques (et non rencontrés) vus. Le dénominateur « patients vus » comprenait les patients qui ont été vus au moins une fois au cours de la période d'évaluation (au départ ou après l'intervention).
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clare Liddy, MD, Bruyere Research Institute, C. T. Lamont Primary Health Care Research Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2014

Première publication (Estimation)

3 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2019

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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