- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02053467
Bygga kapacitet för specialiserade tjänster genom eConsultation (eConsult)
Konsultation-remissprocessen är komplex och omfattar flera steg, inklusive 1) PCP som erkänner behovet av specialistråd/intervention, 2) patientöverenskommelse om att träffa specialisten, 3) remissbrev och information skickad till specialist, 4) tid bokad och kommunicerad , 5) patientbesök hos specialisten och 6) kommunikation tillbaka till PCP.
Det finns många faktorer under denna process som begränsar patientvårdens effektivitet och effektivitet. Dessa inkluderar ojämlik tillgång för patienter och vårdgivare, långa väntetider innan specialistråd erhålls/implementeras, försenad kommunikation och oöverensstämmande konsultförväntningar. Dessa luckor resulterar i betydande sammanbrott i vårdövergångar, olämplig behandling, patientmissnöje och potentiell skada. Dessutom är inte alla individer villiga eller kapabla att resa för att träffa specialister på ett stort akademiskt vårdcenter även om det rekommenderas av PCP.
Elektronisk konsultation (eConsult) är en form av asynkron kommunikation där primärvårdsgivare (PCP) och specialister kan kommunicera direkt om en patient genom en säker webbaserad applikation. eConsult har potential att förbättra övergångar i vården genom förbättrad kommunikation som säkerställer att patienter ses av rätt specialist, vid behov, med rätt information och i tid. Målet med detta projekt är att utvärdera effekten av eConsult på remissfrekvenser för specialister med hjälp av administrativa hälsodata.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsfråga: Vilken påverkan har en elektronisk konsultation (eConsult) på remissfrekvensen från primärvårdsläkare till specialister?
Syftet med den här studien är att bedöma effekten av eConsult-tjänsten på remissfrekvenser med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie (RCT) av eConsult kontra vanliga remisspraxis. Vi antog att tillgång till eConsult skulle leda till en minskning av remissförfrågningar för ansikte mot ansikte specialistbesök från primärvårdsleverantörer i interventionsgruppen.
Trial Design: Denna studie är en parallell arm RCT som rekryterade familjeläkare i Ontario för att använda Champlain BASE™ eConsult-tjänsten. Läkare kommer att randomiseras 1:1 till antingen interventions- eller kontrollarmen mellan 31 januari 2014 och 26 september 2014. Även om det ursprungligen var tänkt som en stegad kil RCT, ändrades designen till en parallell arm före och efter RCT på grund av att randomisering inte kunde utföras vid en diskret tidpunkt för alla deltagare.
Intervention: Under 2009 började vårt team utveckla, implementera och utvärdera en innovativ e-hälsolösning som kallas Champlain BASE™ (Building Access to Specialists through eConsultation) eConsult-tjänst. eConsult är en form av asynkron kommunikation där primärvårdsgivare (PCP) och specialister kan kommunicera direkt om en patient genom en säker webbaserad applikation. Specifikt kan PCP:er skicka en patientfråga (vanligtvis för en patient som annars skulle ha remitterats) till en specialtjänst via en webbaserad portal. De kan bifoga all ytterligare information (t.ex. foton, testresultat, elektroniskt journalgenererat brev). Ärendet tilldelas en specialist, som får ett e-postmeddelande som uppmanar dem att komma åt ärendet via den säkra webbplatsen. Specialister förväntas ge svar inom en vecka. De kan svara på frågan, begära ytterligare information eller rekommendera en remiss, och ge råd till PCP om andra frågor som läkemedelsförändringar, ytterligare tester eller andra kritiska åtgärder som ska genomföras innan mötet med specialistvården ansikte mot ansikte. PCP:er bestämmer i slutändan hur specialistens förslag ska tillämpas och när ärendet kan avslutas. Specialister ersätts på en proportionell timbasis. Kommunikationen mellan PCP och specialister är iterativ och diskussionen kan ske fram och tillbaka tills PCP slutligen avslutar ärendet. Efter att ha genomgått registrering, som inkluderade orientering och kort utbildning om användningen av tjänsten, kommer läkare som randomiserats till interventionsgruppen att få tillgång till eConsult direkt (i väntan på slutförandet av en orienteringssession), medan de som randomiserats till kontrollgruppen kommer att använda standardremiss praktiserar i ett år efter randomisering och kommer sedan att få en möjlighet att använda eConsult under det andra året. Interventionsperioden för behandlingsgruppen kommer därför att vara ett år efter inskrivnings-/randomiseringsperioden. Förrandomiseringsperioden kommer att vara 12 månader för båda grupperna.
Provstorlek: Med 50 läkare i varje arm, om man antar ett genomsnitt på 800 patienter per läkare för totalt 80 000 träffade patienter, kommer utredarna att uppnå 80 % kraft att upptäcka en absolut minskning av remisser på 6 per 100 patienter från en kontrollarmsremiss frekvens på 31 per 100 patienter, uppskattad från en tidigare studie, med användning av en dubbelsidig signifikansnivå på 5 % och antagande av en variationskoefficient mellan leverantörer på 0,38.
Datakällor: Följande databaser från Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES, ices.on.ca) kommer att användas för att erhålla läkar- och patientegenskaper: Registered Persons Database, som innehåller demografiska data för alla invånare som är berättigade till provinsiell hälsovård; Ontario Health Insurance Program (OHIP) faktureringssystem som fångar upp cirka 95 % av läkartjänsterna i Ontario; Client Agency Program Enrollment Registry och Corporate Provider Database, för patientregistrering hos enskilda primärvårdsläkare; och ICES Physician Database, som innehåller demografisk information för läkare, utbildning och praktik. 2006 Statistics Canada Census data kommer att användas för att tilldela inkomstkvintil till patienter baserat på deras postnummer. Dessa datauppsättningar kommer att länkas med hjälp av unika kodade identifierare och analyseras vid ICES. Dessutom kommer Champlain BASE™ eConsult-användningsdata, som rutinmässigt samlas in av tjänsten, att användas för att identifiera läkarna i varje grupp (behandling och kontroll) samt datumet för randomisering som användes för att identifiera relevanta 12 månader långa före och efter interventionsperioder för bedömning av remissnivåer.
Dataanalys: Alla analyser kommer att uppskatta ITT-effekter (Intent to Treat). Beskrivande statistik kommer att genereras för att beskriva patient- och läkares egenskaper vid tidpunkten för randomiseringen för de två grupperna: eConsult och kontroll. Det primära resultatet, remissfrekvensen per 100 patienter till alla medicinska specialiteter tillgängliga via eConsult-tjänsten, kommer att analyseras med hjälp av en multivariabel slumpmässig negativ binomial regressionsmodell med upprepade mått. Analysenheten kommer att vara leverantören. För att ta hänsyn till underliggande sekulära/tidstrender i antalet remisser under studieperioden, kommer effekten av interventionen att uttryckas som skillnaden mellan armarna i förändringen i remissfrekvensen från före - till perioder efter intervention (båda 12 månader långa).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Bruyere Research Institute, C. T. Lamont Primary Health Care Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla praktiserande primärvårdsleverantörer (PCP) i Ontario som för närvarande inte är registrerade för att använda Champlain BASE eConsult-tjänsten kan rekryteras för att delta i forskningsstudien, med början i Champlain och South East Local Health Integration Networks.
Exklusions kriterier:
- De som inte uppfyller inklusionskriterierna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: e-konsult
Läkare som randomiserats till interventionen kommer att ha tillgång till Champlain BASE eConsult-tjänsten direkt (i väntan på att en orienteringssession har slutförts)
|
Efter att ha genomgått registrering, som inkluderar orientering och kort utbildning om användningen av tjänsten, kommer läkare som är randomiserade till interventionsarmen att kunna skicka patientspecifika kliniska frågor till specialister genom en säker, webbaserad applikation.
Specialister uppmanas att svara inom 7 dagar och för varje e-konsult kan de: (1) ge en rekommendation, (2) begära mer information eller (3) rekommendera en remiss ansikte mot ansikte.
Kommunikationen mellan PCP och specialister är iterativ och diskussionen kan ske fram och tillbaka tills PCP slutligen avslutar ärendet.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Läkare som randomiserats till kontrollgruppen kommer att använda sina vanliga remisspraxis i ett år efter randomiseringen och först då ges möjlighet att använda eConsult.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Remissfrekvens för specialister per 100 patienter som ses (till medicinska specialiteter tillgängliga via eConsult)
Tidsram: 24 månader
|
Remissfrekvens för specialister definieras som det totala antalet remisser till alla medicinska specialiteter som är tillgängliga via eConsult-tjänsten under studieperioden per 100 unika patienter (ej möten) som ses.
Nämnaren "patienter sedda" inkluderade patienter som sågs minst en gång under bedömningsperioden (baslinje eller post-intervention).
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Remissfrekvenser för specialister per 100 sedda patienter (till alla medicinska specialiteter)
Tidsram: 24 månader
|
Remissfrekvens för specialister definieras som det totala antalet remisser till alla medicinska specialiteter per 100 unika patienter (ej möten) som ses.
Nämnaren "patienter sedda" inkluderade patienter som sågs minst en gång under bedömningsperioden (baslinje eller post-intervention).
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Clare Liddy, MD, Bruyere Research Institute, C. T. Lamont Primary Health Care Research Centre
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Liddy C, Maranger J, Afkham A, Keely E. Ten steps to establishing an e-consultation service to improve access to specialist care. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):982-90. doi: 10.1089/tmj.2013.0056. Epub 2013 Sep 27.
- Keely E, Liddy C, Afkham A. Utilization, benefits, and impact of an e-consultation service across diverse specialties and primary care providers. Telemed J E Health. 2013 Oct;19(10):733-8. doi: 10.1089/tmj.2013.0007. Epub 2013 Aug 27.
- Liddy C, Rowan MS, Afkham A, Maranger J, Keely E. Building access to specialist care through e-consultation. Open Med. 2013 Jan 8;7(1):e1-8. Print 2013.
- Liddy C, Moroz I, Keely E, Taljaard M, Deri Armstrong C, Afkham A, Kendall CE. Understanding the impact of a multispecialty electronic consultation service on family physician referral rates to specialists: a randomized controlled trial using health administrative data. Trials. 2019 Jun 10;20(1):348. doi: 10.1186/s13063-019-3393-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20130674-01H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .