Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bygge kapasitet for spesialiserte tjenester gjennom eConsultation (eConsult)

4. februar 2019 oppdatert av: Bruyere Research Institute

Konsultasjons-henvisningsprosessen er kompleks, og omfatter flere trinn, inkludert 1) PCP som anerkjenner behovet for spesialistråd/intervensjon, 2) pasientavtale om å se spesialist, 3) henvisningsbrev og informasjon sendt til spesialist, 4) time bestilt og kommunisert , 5) pasientbesøk hos spesialist og 6) kommunikasjon tilbake til PCP.

Det er mange faktorer under denne prosessen som begrenser effektiviteten og effektiviteten til pasientbehandlingen. Disse inkluderer urettferdig tilgang for pasienter og leverandører, lange ventetider før spesialistråd mottas/implementeres, forsinket kommunikasjon og uoverensstemmende konsultasjonsforventninger. Disse hullene resulterer i betydelige sammenbrudd i omsorgsoverganger, upassende behandling, misnøye hos pasienter og potensiell skade. Dessuten er ikke alle individer villige eller i stand til å reise for å se spesialister i et stort akademisk medisinsk senter selv når anbefalt av PCP.

Elektronisk konsultasjonstjeneste (eConsult) er en form for asynkron kommunikasjon der primære omsorgsleverandører (PCP) og spesialister kan kommunisere direkte om en pasient gjennom en sikker nettbasert applikasjon. eConsult har potensial for å forbedre overganger i omsorgen gjennom forbedret kommunikasjon som sikrer at pasienter blir sett av rett spesialist, når det er nødvendig, med riktig informasjon og til rett tid. Målet med dette prosjektet er å evaluere effekten av eConsult på spesialisthenvisningsrater ved hjelp av helseadministrative data.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Forskningsspørsmål: Hva er effekten av en elektronisk konsultasjonstjeneste (eConsult) på henvisningsrater fra primærleger til spesialister?

Målet med denne studien er å vurdere effekten av eConsult-tjenesten på henvisningsrater ved å bruke en randomisert kontrollert studie (RCT) av eConsult versus vanlig henvisningspraksis. Vi antok at tilgang til eConsult ville føre til en nedgang i henvisningsforespørsler for ansikt-til-ansikt spesialistbesøk fra primærhelsepersonell i intervensjonsgruppen.

Prøvedesign: Denne studien er en parallell arm RCT som rekrutterte familieleger i Ontario for å bruke Champlain BASE™ eConsult-tjenesten. Leger vil bli randomisert 1:1 til enten intervensjons- eller kontrollarm mellom 31. januar 2014 og 26. september 2014. Selv om det opprinnelig var ment som en stepped wedge RCT, ble designet endret til en parallell arm før og etter RCT på grunn av det faktum at randomisering ikke kunne utføres på et diskret tidspunkt for alle deltakerne.

Intervensjon: I 2009 begynte teamet vårt å utvikle, implementere og evaluere en innovativ e-helseløsning kalt Champlain BASE™ (Building Access to Specialists through eConsultation) eConsult-tjenesten. eConsult er en form for asynkron kommunikasjon der primære omsorgsleverandører (PCP) og spesialister kan kommunisere direkte om en pasient gjennom en sikker nettbasert applikasjon. Konkret kan PCP-er sende inn et pasientspørsmål (vanligvis for en pasient som ellers ville blitt henvist) til en spesialitetstjeneste via en nettbasert portal. De kan legge ved eventuell tilleggsinformasjon (f.eks. bilder, testresultater, elektronisk journalgenerert brev). Saken tildeles en spesialist, som mottar et e-postvarsel som ber dem om å få tilgang til saken via det sikre nettstedet. Spesialister forventes å gi svar innen en uke. De kan svare på spørsmålet, be om tilleggsinformasjon eller anbefale en henvisning, og gi råd til PCP om andre saker som medisinendring, ytterligere tester eller andre kritiske handlinger som skal fullføres før avtalen med spesialpleie ansikt til ansikt. PCP-er bestemmer til syvende og sist hvordan spesialistens forslag skal brukes og når saken kan avsluttes. Spesialister kompenseres på en forholdsmessig timebasis. Kommunikasjonen mellom PCP-er og spesialister er iterativ og diskusjonen kan foregå frem og tilbake til PCP-en til slutt avslutter saken. Etter å ha gjennomgått registrering, som inkluderte orientering og kort opplæring om bruken av tjenesten, vil leger som er randomisert til intervensjonsgruppen få tilgang til eConsult umiddelbart (i påvente av fullføring av en orienteringsøkt), mens de som er randomisert til kontrollgruppen vil bruke standard henvisning praktiserer i ett år etter randomisering og vil deretter få en opsjon på å bruke eConsult i det andre året. Intervensjonsperioden for behandlingsgruppen vil derfor vare ett år etter innmeldings-/randomiseringsperioden. Pre-randomiseringsperioden vil være 12 måneder for begge grupper.

Prøvestørrelse: Med 50 leger i hver arm, forutsatt et gjennomsnitt på 800 pasienter per lege for totalt 80 000 behandlede pasienter, vil etterforskerne oppnå 80 % kraft til å oppdage en absolutt reduksjon i henvisninger på 6 per 100 pasienter fra en kontrollarmhenvisning rate på 31 per 100 pasienter, estimert fra en tidligere studie, ved å bruke et tosidig signifikansnivå på 5 % og anta en variasjonskoeffisient mellom leverandører på 0,38.

Datakilder: Følgende databaser fra Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES, ices.on.ca) vil bli brukt for å innhente lege- og pasientkarakteristikker: Registered Persons Database, som inneholder demografiske data for alle innbyggere som er kvalifisert for provinsiell helsehjelp; Ontario Health Insurance Program (OHIP) faktureringssystem som fanger opp omtrent 95 % av legetjenestene i Ontario; Client Agency Program Enrollment Registry og Corporate Provider Database, for pasientregistrering hos individuelle primærleger; og ICES Physician Database, som inneholder legedemografisk informasjon, trening og praksisinnstilling. 2006 Statistics Canada Census data vil bli brukt til å tildele inntektskvintil til pasienter basert på deres postnummer. Disse datasettene vil bli koblet sammen ved hjelp av unike kodede identifikatorer og analysert ved ICES. I tillegg vil Champlain BASE™ eConsult-bruksdataene, som rutinemessig samles inn av tjenesten, brukes til å identifisere legene i hver gruppe (behandling og kontroll) samt datoen for randomisering som ble brukt til å identifisere de relevante 12 månedene lange før- og etterintervensjonsperioder for vurdering av henvisningssatser.

Dataanalyse: Alle analyser vil estimere Intent to Treat-effekter (ITT). Beskrivende statistikk vil bli generert for å beskrive pasient- og legekarakteristika ved randomiseringstidspunktet for de to gruppene: eConsult og kontroll. Det primære resultatet, henvisningsfrekvens per 100 pasienter til alle medisinske spesialiteter tilgjengelig via eConsult-tjenesten, vil bli analysert ved hjelp av en multivariabel tilfeldig effekt negativ binomial regresjonsmodell med gjentatte mål. Analyseenheten vil være leverandøren. For å ta hensyn til underliggende sekulære/tidstrender i antallet henvisninger over studieperioden, vil effekten av intervensjonen uttrykkes som forskjellen mellom armene i endringen i henvisningsraten fra før - til perioder etter intervensjon (begge 12 måneders varighet).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Bruyere Research Institute, C. T. Lamont Primary Health Care Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver praktiserende primærhelsetjenesteleverandør (PCP) i Ontario som for øyeblikket ikke er registrert for å bruke Champlain BASE eConsult-tjenesten kan rekrutteres til å delta i forskningsstudien, som begynner med Champlain og South East Local Health Integration Networks.

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke oppfyller inkluderingskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eConsult
Leger som er randomisert til intervensjonen vil ha tilgang til Champlain BASE eConsult-tjenesten umiddelbart (i påvente av fullføring av en orienteringsøkt)
Etter å ha gjennomgått registrering, som inkluderer orientering og kort opplæring om bruk av tjenesten, vil leger randomisert til intervensjonsarm kunne sende pasientspesifikke kliniske spørsmål til spesialister gjennom en sikker, nettbasert applikasjon. Spesialister blir bedt om å svare innen 7 dager, og for hver eConsult kan de: (1) gi en anbefaling, (2) be om mer informasjon eller (3) anbefale en henvisning ansikt til ansikt. Kommunikasjonen mellom PCP-er og spesialister er iterativ og diskusjonen kan foregå frem og tilbake til PCP-en til slutt avslutter saken.
Andre navn:
  • Et sikkert Microsoft SharePoint-nettverk
Ingen inngripen: Kontroll
Leger som er randomisert til kontrollgruppen vil bruke standard henvisningspraksis i ett år etter randomisering, og først da vil de få muligheten til å bruke eConsult.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesialisthenvisningsfrekvens per 100 pasienter sett (til medisinske spesialiteter tilgjengelig via eConsult)
Tidsramme: 24 måneder
Spesialisthenvisningsfrekvens definert som det totale antallet henvisninger til alle medisinske spesialiteter tilgjengelig gjennom eConsult-tjenesten i løpet av studieperioden per 100 unike pasienter (ikke møter) sett. Nevneren «pasienter sett» inkluderte pasienter som ble sett minst én gang i løpet av vurderingsperioden (baseline eller post-intervensjon).
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesialisthenvisningsrater per 100 pasienter (til alle medisinske spesialiteter)
Tidsramme: 24 måneder
Spesialisthenvisningsfrekvens definert som det totale antallet henvisninger til alle medisinske spesialiteter per 100 unike pasienter (ikke møter) sett. Nevneren «pasienter sett» inkluderte pasienter som ble sett minst én gang i løpet av vurderingsperioden (baseline eller post-intervensjon).
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clare Liddy, MD, Bruyere Research Institute, C. T. Lamont Primary Health Care Research Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere