- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02053467
Opbygning af kapacitet til specialiserede tjenester gennem eConsultation (eConsult)
Konsultation-henvisningsprocessen er kompleks og involverer flere trin, herunder 1) PCP, der anerkender behovet for specialistrådgivning/intervention, 2) patientaftale om at se specialisten, 3) henvisningsbrev og information sendt til specialist, 4) aftale bestilt og kommunikeret , 5) patientbesøg hos speciallægen og 6) kommunikation tilbage til PCP.
Der er mange faktorer under denne proces, der begrænser effektiviteten og effektiviteten af patientbehandling. Disse omfatter ulige adgang for patienter og udbydere, lange ventetider før specialistrådgivning modtaget/implementeret, forsinket kommunikation og uoverensstemmende konsultationsforventninger. Disse huller resulterer i betydelige sammenbrud i overgange af pleje, uhensigtsmæssig behandling, patientutilfredshed og potentiel skade. Desuden er det ikke alle individer, der er villige eller i stand til at rejse for at se specialister i et stort akademisk lægecenter, selv når det anbefales af PCP.
Elektronisk konsultationstjeneste (eConsult) er en form for asynkron kommunikation, hvorved primære udbydere (PCP) og specialister kan kommunikere direkte om en patient gennem en sikker webbaseret applikation. eConsult har potentiale til at forbedre overgange i pleje gennem forbedret kommunikation, der sikrer, at patienterne bliver set af den rigtige specialist, når det er nødvendigt, med den rigtige information og rettidigt. Målet med dette projekt er at evaluere effekten af eConsult på specialisthenvisningsrater ved hjælp af sundhedsadministrative data.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsspørgsmål: Hvad er virkningen af en elektronisk konsultationstjeneste (eConsult) på henvisningsraten fra primærlæger til specialister?
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere indvirkningen af eConsult-service på henvisningsrater ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af eConsult versus sædvanlig henvisningspraksis. Vi antog, at adgang til eConsult ville føre til et fald i henvisningsanmodninger til ansigt-til-ansigt specialistbesøg fra primære udbydere i interventionsgruppen.
Forsøgsdesign: Denne undersøgelse er en parallel arm RCT, der rekrutterede familielæger i Ontario til at bruge Champlain BASE™ eConsult-tjenesten. Læger vil blive randomiseret 1:1 til enten interventions- eller kontrolarmen mellem 31. januar 2014 og 26. september 2014. Selvom det oprindeligt var tænkt som en stepped wedge RCT, blev designet ændret til en parallel arm før og efter RCT på grund af det faktum, at randomisering ikke kunne udføres på et diskret tidspunkt for alle deltagere.
Intervention: I 2009 begyndte vores team at udvikle, implementere og evaluere en innovativ eHealth-løsning kaldet Champlain BASE™ (Building Access to Specialists through eConsultation) eConsult-tjenesten. eConsult er en form for asynkron kommunikation, hvor primære udbydere (PCP) og specialister kan kommunikere direkte om en patient gennem en sikker webbaseret applikation. Konkret kan PCP'er sende et patientspørgsmål (normalt for en patient, der ellers ville være blevet henvist) til en specialtjeneste via en webbaseret portal. De kan vedhæfte yderligere oplysninger (f. fotos, testresultater, elektronisk journalgenereret brev). Sagen tildeles en specialist, som modtager en e-mail-meddelelse, der beder dem om at få adgang til sagen via det sikre websted. Specialister forventes at give et svar inden for en uge. De kan svare på spørgsmålet, anmode om yderligere oplysninger eller anbefale en henvisning og rådgive PCP om andre spørgsmål, såsom medicinændringer, yderligere tests eller andre kritiske handlinger, der skal udføres før den ansigt-til-ansigt speciallægeaftale. PCP'er beslutter i sidste ende, hvordan de vil anvende specialistens forslag, og hvornår sagen kan afsluttes. Specialister aflønnes på en forholdsmæssig timebasis. Kommunikationen mellem PCP'er og specialister er iterativ, og diskussionen kan foregå frem og tilbage, indtil PCP'en i sidste ende afslutter sagen. Efter at have gennemgået registreringen, som omfattede orientering og kort træning i brugen af tjenesten, vil læger, der er randomiseret til interventionsgruppen, få adgang til eConsult med det samme (afventer afslutningen af en orienteringssession), mens de, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil bruge standardhenvisning praktiserer i et år efter randomisering og får derefter mulighed for at bruge eConsult i det andet år. Interventionsperioden for behandlingsgruppen vil derfor vare et år efter indskrivnings-/randomiseringsperioden. Præ-randomiseringsperioden vil vare 12 måneder for begge grupper.
Prøvestørrelse: Med 50 læger i hver arm, forudsat et gennemsnit på 800 patienter pr. læge for i alt 80.000 behandlede patienter, vil efterforskerne opnå 80 % kraft til at opdage en absolut reduktion i henvisninger på 6 pr. 100 patienter fra en kontrolarmhenvisning rate på 31 pr. 100 patienter, estimeret fra en tidligere undersøgelse, ved at anvende et tosidet signifikansniveau på 5 % og antage en variationskoefficient mellem udbydere på 0,38.
Datakilder: Følgende databaser fra Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES, ices.on.ca) vil blive brugt til at opnå læge- og patientkarakteristika: Registered Persons Database, der indeholder demografiske data for alle beboere, der er berettiget til provinsielt sundhedspleje; Ontario Health Insurance Program (OHIP) faktureringssystem, der fanger ca. 95 % af lægeservice i Ontario; Client Agency Program Enrollment Registry og Corporate Provider Database, til patienttilmelding hos individuelle primære læger; og ICES lægedatabase, der indeholder lægedemografisk information, træning og praksis. 2006 Statistics Canada Census data vil blive brugt til at tildele indkomstkvintil til patienter baseret på deres postnummer. Disse datasæt vil blive forbundet ved hjælp af unikke kodede identifikatorer og analyseret på ICES. Derudover vil Champlain BASE™ eConsult udnyttelsesdata, som rutinemæssigt indsamles af tjenesten, blive brugt til at identificere lægerne i hver gruppe (behandling og kontrol) samt datoen for randomisering, som blev brugt til at identificere de relevante 12 måneder lange før- og efterindgrebsperioder for vurdering af henvisningssatser.
Dataanalyse: Alle analyser vil estimere Intent to Treat (ITT) effekter. Beskrivende statistik vil blive genereret for at beskrive patient- og lægekarakteristika på tidspunktet for randomisering for de to grupper: eConsult og kontrol. Det primære resultat, henvisningsfrekvens pr. 100 patienter, der ses til alle medicinske specialer tilgængelige via eConsult-tjenesten, vil blive analyseret ved hjælp af en multivariabel tilfældig effekt negativ binomial regressionsmodel. Analyseenheden vil være udbyderen. For at tage højde for underliggende sekulære/tidsmæssige tendenser i antallet af henvisninger i løbet af undersøgelsesperioden, vil effekten af interventionen blive udtrykt som forskellen mellem armene i ændringen i henvisningsraten fra før - til post-interventionsperioder (begge 12 måneders varighed).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Bruyere Research Institute, C. T. Lamont Primary Health Care Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver praktiserende primær plejeudbyder (PCP) i Ontario, som ikke i øjeblikket er registreret til at bruge Champlain BASE eConsult-tjenesten, kan blive rekrutteret til at deltage i forskningsundersøgelsen, begyndende med Champlain og South East Local Health Integration Networks.
Ekskluderingskriterier:
- Dem der ikke opfylder inklusionskriterierne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: eConsult
Læger, der er randomiseret til interventionen, vil have adgang til Champlain BASE eConsult-tjenesten med det samme (afventer afslutningen af en orienteringssession)
|
Efter at have gennemgået registrering, som omfatter orientering og kort træning i brugen af tjenesten, vil læger, der er randomiseret til interventionsarm, kunne indsende patientspecifikke kliniske spørgsmål til specialister gennem en sikker, webbaseret applikation.
Specialister bliver bedt om at svare inden for 7 dage og er for hver eConsult i stand til at: (1) give en anbefaling, (2) anmode om flere oplysninger eller (3) anbefale en ansigt-til-ansigt-henvisning.
Kommunikationen mellem PCP'er og specialister er iterativ, og diskussionen kan foregå frem og tilbage, indtil PCP'en i sidste ende afslutter sagen.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Styring
Læger, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil bruge deres standardhenvisningspraksis i et år efter randomisering, og først derefter vil de få mulighed for at bruge eConsult.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Specialisthenvisningsprocent pr. 100 patienter, der er set (til medicinske specialer tilgængelige via eConsult)
Tidsramme: 24 måneder
|
Specialisthenvisningsfrekvens defineret som det samlede antal henvisninger til alle medicinske specialer tilgængelige via eConsult-tjenesten i løbet af undersøgelsesperioden pr. 100 sete unikke patienter (ikke møder).
Nævneren "patienter set" omfattede patienter, der blev set mindst én gang i løbet af vurderingsperioden (baseline eller post-intervention).
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Specialisthenvisningsrater pr. 100 patienter, der er set (til alle medicinske specialer)
Tidsramme: 24 måneder
|
Specialisthenvisningsfrekvens defineret som det samlede antal henvisninger til alle medicinske specialer pr. 100 sete unikke patienter (ikke møder).
Nævneren "patienter set" omfattede patienter, der blev set mindst én gang i løbet af vurderingsperioden (baseline eller post-intervention).
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clare Liddy, MD, Bruyere Research Institute, C. T. Lamont Primary Health Care Research Centre
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liddy C, Maranger J, Afkham A, Keely E. Ten steps to establishing an e-consultation service to improve access to specialist care. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):982-90. doi: 10.1089/tmj.2013.0056. Epub 2013 Sep 27.
- Keely E, Liddy C, Afkham A. Utilization, benefits, and impact of an e-consultation service across diverse specialties and primary care providers. Telemed J E Health. 2013 Oct;19(10):733-8. doi: 10.1089/tmj.2013.0007. Epub 2013 Aug 27.
- Liddy C, Rowan MS, Afkham A, Maranger J, Keely E. Building access to specialist care through e-consultation. Open Med. 2013 Jan 8;7(1):e1-8. Print 2013.
- Liddy C, Moroz I, Keely E, Taljaard M, Deri Armstrong C, Afkham A, Kendall CE. Understanding the impact of a multispecialty electronic consultation service on family physician referral rates to specialists: a randomized controlled trial using health administrative data. Trials. 2019 Jun 10;20(1):348. doi: 10.1186/s13063-019-3393-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20130674-01H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedstjenesteforskning
-
Misr International UniversityAfsluttetAnmeldelse, Research PeerEgypten
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); S...AfsluttetTeenagers sundhed | Ungdomsskoleforbundethed | Community Based Participatory Research MethodsForenede Stater
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater