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Aufbau von Kapazitäten für spezialisierte Dienstleistungen durch eConsultation (eConsult)

4. Februar 2019 aktualisiert von: Bruyere Research Institute

Der Konsultations-/Überweisungsprozess ist komplex und umfasst mehrere Schritte, darunter 1) das Erkennen des Bedarfs an fachärztlicher Beratung/Intervention durch den PCP, 2) Zustimmung des Patienten zum Besuch beim Facharzt, 3) Überweisungsschreiben und Informationen an den Facharzt, 4) Terminvereinbarung und -mitteilung , 5) Patientenbesuch(e) beim Facharzt und 6) Kommunikation mit dem PCP.

Während dieses Prozesses gibt es viele Faktoren, die die Effektivität und Effizienz der Patientenversorgung einschränken. Dazu gehören ein ungleicher Zugang für Patienten und Leistungserbringer, lange Wartezeiten bis zum Erhalt/der Umsetzung von Fachberatung, verzögerte Kommunikation und ungleiche Beratungserwartungen. Diese Lücken führen zu erheblichen Störungen bei den Versorgungsübergängen, unangemessener Behandlung, Unzufriedenheit der Patienten und potenziellem Schaden. Darüber hinaus sind nicht alle Personen bereit oder in der Lage, zu Spezialisten in einem großen akademischen medizinischen Zentrum zu reisen, selbst wenn dies vom PCP empfohlen wird.

Der elektronische Beratungsdienst (eConsult) ist eine Form der asynchronen Kommunikation, bei der Erstversorger (PCP) und Spezialisten über eine sichere webbasierte Anwendung direkt über einen Patienten kommunizieren können. eConsult hat das Potenzial, die Übergänge in der Pflege durch eine verbesserte Kommunikation zu verbessern und sicherzustellen, dass Patienten bei Bedarf mit den richtigen Informationen und zeitnah vom richtigen Spezialisten behandelt werden. Das Ziel dieses Projekts besteht darin, die Auswirkungen von eConsult auf die Überweisungsraten von Fachärzten anhand von Gesundheitsverwaltungsdaten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Forschungsfrage: Welche Auswirkungen hat ein elektronischer Beratungsdienst (eConsult) auf die Überweisungsraten von Hausärzten an Fachärzte?

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des eConsult-Dienstes auf die Überweisungsraten mithilfe einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) von eConsult im Vergleich zu üblichen Überweisungspraktiken zu bewerten. Wir stellten die Hypothese auf, dass der Zugang zu eConsult zu einem Rückgang der Überweisungsanfragen für persönliche Fachbesuche durch Erstversorger in der Interventionsgruppe führen würde.

Studiendesign: Bei dieser Studie handelt es sich um eine Parallelarm-RCT, bei der Hausärzte in Ontario für die Nutzung des Champlain BASE™ eConsult-Dienstes rekrutiert wurden. Die Ärzte werden zwischen dem 31. Januar 2014 und dem 26. September 2014 im Verhältnis 1:1 entweder dem Interventions- oder dem Kontrollarm zugeteilt. Obwohl ursprünglich als Stufenkeil-RCT gedacht, wurde das Design vor und nach der RCT auf einen Parallelarm umgestellt, da die Randomisierung nicht für alle Teilnehmer zu einem diskreten Zeitpunkt durchgeführt werden konnte.

Intervention: Im Jahr 2009 begann unser Team mit der Entwicklung, Implementierung und Evaluierung einer innovativen eHealth-Lösung namens Champlain BASE™ (Building Access to Specialists through eConsultation) eConsult Service. eConsult ist eine Form der asynchronen Kommunikation, bei der Hausärzte und Spezialisten über eine sichere webbasierte Anwendung direkt über einen Patienten kommunizieren können. Konkret können PCPs über ein webbasiertes Portal eine Patientenfrage (normalerweise für einen Patienten, der andernfalls überwiesen worden wäre) an einen Fachdienst stellen. Sie können beliebige zusätzliche Informationen beifügen (z. B. Fotos, Testergebnisse, in der elektronischen Krankenakte erstellter Brief). Der Fall wird einem Spezialisten zugewiesen, der eine E-Mail-Benachrichtigung erhält, in der er aufgefordert wird, über die sichere Website auf den Fall zuzugreifen. Von Fachleuten wird erwartet, dass sie innerhalb einer Woche eine Antwort geben. Sie können auf die Frage antworten, zusätzliche Informationen anfordern oder eine Überweisung empfehlen und den PCP in anderen Angelegenheiten wie Medikamentenänderungen, zusätzlichen Tests oder anderen wichtigen Maßnahmen beraten, die vor dem persönlichen Termin für die Facharztbehandlung abgeschlossen werden müssen. Die PCPs entscheiden letztendlich, wie der Vorschlag des Spezialisten umgesetzt wird und wann der Fall abgeschlossen werden kann. Spezialisten werden anteilig pro Stunde vergütet. Die Kommunikation zwischen PCPs und Spezialisten erfolgt iterativ und die Diskussion kann hin und her geführt werden, bis der PCP den Fall letztendlich abschließt. Nach der Registrierung, die eine Orientierung und eine kurze Schulung zur Nutzung des Dienstes umfasste, erhalten die in die Interventionsgruppe randomisierten Ärzte sofort Zugang zu eConsult (bis zum Abschluss einer Orientierungssitzung), während die in die Kontrollgruppe randomisierten Ärzte eine Standardüberweisung verwenden praktiziert ein Jahr nach der Randomisierung und erhält dann eine Option zur Nutzung von eConsult im zweiten Jahr. Der Interventionszeitraum für die Behandlungsgruppe beträgt daher ein Jahr nach dem Registrierungs-/Randomisierungszeitraum. Der Zeitraum vor der Randomisierung beträgt für beide Gruppen 12 Monate.

Stichprobengröße: Mit 50 Ärzten in jedem Arm und einem Durchschnitt von 800 Patienten pro Arzt bei insgesamt 80.000 untersuchten Patienten erreichen die Forscher eine Aussagekraft von 80 %, um eine absolute Reduzierung der Überweisungen um 6 pro 100 Patienten aus einer Überweisung in den Kontrollarm festzustellen Rate von 31 pro 100 Patienten, geschätzt aus einer früheren Studie, unter Verwendung eines zweiseitigen Signifikanzniveaus von 5 % und unter der Annahme eines Variationskoeffizienten zwischen Anbietern von 0,38.

Datenquellen: Die folgenden Datenbanken des Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES, ices.on.ca) werden zur Erfassung von Arzt- und Patientenmerkmalen verwendet: Datenbank registrierter Personen, die demografische Daten für alle Einwohner enthält, die Anspruch auf Gesundheitsversorgung in der Provinz haben; Abrechnungssystem des Ontario Health Insurance Program (OHIP), das etwa 95 % der ärztlichen Leistungen in Ontario erfasst; das Client Agency Program Enrollment Registry und die Corporate Provider Database für die Patientenregistrierung bei einzelnen Hausärzten; und die ICES-Ärztedatenbank, die demografische Informationen, Schulungen und Praxisumgebungen von Ärzten enthält. Die Daten der Statistics Canada-Volkszählung 2006 werden verwendet, um den Patienten anhand ihrer Postleitzahl ein Einkommensquintil zuzuordnen. Diese Datensätze werden mithilfe eindeutiger codierter Identifikatoren verknüpft und am ICES analysiert. Darüber hinaus werden die Champlain BASE™ eConsult-Nutzungsdaten, die routinemäßig vom Dienst erfasst werden, verwendet, um die Ärzte in jeder Gruppe (Behandlung und Kontrolle) sowie das Datum der Randomisierung zu identifizieren, das zur Identifizierung der relevanten 12 Monate verwendet wurde lange Zeiträume vor und nach der Intervention zur Beurteilung der Überweisungsraten.

Datenanalyse: Bei allen Analysen werden die Auswirkungen von Intent to Treat (ITT) abgeschätzt. Es werden beschreibende Statistiken erstellt, um die Merkmale von Patienten und Ärzten zum Zeitpunkt der Randomisierung für die beiden Gruppen zu beschreiben: eConsult und Kontrolle. Das primäre Ergebnis, die Überweisungsrate pro 100 Patienten, die zu allen über den eConsult-Dienst verfügbaren medizinischen Fachgebieten behandelt werden, wird mithilfe eines multivariablen Zufallseffekte-negativen Binomial-Regressionsmodells mit wiederholten Messungen analysiert. Die Analyseeinheit wird der Anbieter sein. Um zugrunde liegende säkulare/zeitliche Trends in der Überweisungsrate über den Studienzeitraum hinweg zu berücksichtigen, wird die Wirkung der Intervention als Differenz zwischen den Armen in der Änderung der Überweisungsraten gegenüber dem Vorherigen ausgedrückt - zu Zeiträumen nach der Intervention (jeweils 12 Monate dauern).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Bruyere Research Institute, C. T. Lamont Primary Health Care Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder praktizierende Hausarzt (Primary Care Provider, PCP) in Ontario, der derzeit nicht für die Nutzung des Champlain BASE eConsult-Dienstes registriert ist, kann für die Teilnahme an der Forschungsstudie rekrutiert werden, beginnend mit den Champlain und South East Local Health Integration Networks.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eConsult
Ärzte, die nach dem Zufallsprinzip für die Intervention ausgewählt wurden, haben sofort Zugriff auf den Champlain BASE eConsult-Dienst (bis zum Abschluss einer Orientierungssitzung).
Nach der Registrierung, die eine Einweisung und eine kurze Schulung zur Nutzung des Dienstes umfasst, können Ärzte, die dem Interventionsarm zugeteilt werden, über eine sichere, webbasierte Anwendung patientenspezifische klinische Fragen an Spezialisten übermitteln. Spezialisten werden gebeten, innerhalb von 7 Tagen zu antworten und können für jede eConsult (1) eine Empfehlung abgeben, (2) weitere Informationen anfordern oder (3) eine persönliche Überweisung empfehlen. Die Kommunikation zwischen PCPs und Spezialisten erfolgt iterativ und die Diskussion kann hin und her geführt werden, bis der PCP den Fall letztendlich abschließt.
Andere Namen:
  • Ein sicheres Microsoft SharePoint-Netzwerk
Kein Eingriff: Kontrolle
Ärzte, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden, werden ein Jahr lang nach der Randomisierung ihre Standard-Überweisungspraktiken anwenden und erst dann die Möglichkeit erhalten, eConsult zu nutzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überweisungsrate an Fachärzte pro 100 behandelte Patienten (zu über eConsult verfügbaren medizinischen Fachgebieten)
Zeitfenster: 24 Monate
Die Facharztüberweisungsrate ist definiert als die Gesamtzahl der Überweisungen zu allen medizinischen Fachgebieten, die über den eConsult-Dienst während des Studienzeitraums verfügbar sind, pro 100 beobachteten Einzelpatienten (keine Begegnungen). Der Nenner „behandelte Patienten“ umfasste Patienten, die während des Beurteilungszeitraums (zu Studienbeginn oder nach der Intervention) mindestens einmal untersucht wurden.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überweisungsraten an Fachärzte pro 100 behandelte Patienten (für alle medizinischen Fachgebiete)
Zeitfenster: 24 Monate
Die Facharztüberweisungsrate ist definiert als die Gesamtzahl der Überweisungen zu allen medizinischen Fachgebieten pro 100 beobachteten Einzelpatienten (keine Begegnungen). Der Nenner „behandelte Patienten“ umfasste Patienten, die während des Beurteilungszeitraums (zu Studienbeginn oder nach der Intervention) mindestens einmal untersucht wurden.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Clare Liddy, MD, Bruyere Research Institute, C. T. Lamont Primary Health Care Research Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Versorgungsforschung

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