- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02053467
Capacitação para Serviços Especializados Através da eConsultation (eConsult)
O processo de consulta e encaminhamento é complexo, envolvendo várias etapas, incluindo 1) o PCP reconhece a necessidade de aconselhamento/intervenção do especialista, 2) concordância do paciente em consultar o especialista, 3) carta de encaminhamento e informações enviadas ao especialista, 4) consulta agendada e comunicada , 5) visita(s) do paciente com o especialista e 6) comunicação de volta ao PCP.
Existem muitos fatores durante esse processo que limitam a eficácia e a eficiência do atendimento ao paciente. Isso inclui acesso desigual para pacientes e provedores, longos tempos de espera antes que o aconselhamento especializado seja recebido/implementado, comunicação atrasada e expectativas de consulta incompatíveis. Essas lacunas resultam em interrupções significativas nas transições de cuidados, tratamento inadequado, insatisfação do paciente e danos potenciais. Além disso, nem todos os indivíduos estão dispostos ou podem viajar para consultar especialistas em um grande centro médico acadêmico, mesmo quando recomendado pelo PCP.
O serviço de consulta eletrónica (eConsult) é uma forma de comunicação assíncrona através da qual os prestadores de cuidados primários (PCP) e os especialistas podem comunicar diretamente sobre um paciente através de uma aplicação segura baseada na web. O eConsult tem o potencial de melhorar as transições no atendimento por meio de uma comunicação aprimorada, garantindo que os pacientes sejam atendidos pelo especialista certo, quando necessário, com as informações corretas e em tempo hábil. O objetivo deste projeto é avaliar o impacto do eConsult nas taxas de encaminhamento de especialistas usando dados administrativos de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Questão de Investigação: Qual é o impacto de um serviço de consulta eletrónica (eConsult) nas taxas de encaminhamento de médicos de cuidados primários para especialistas?
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do serviço eConsult nas taxas de encaminhamento usando um estudo randomizado controlado (RCT) de eConsult versus práticas de encaminhamento usuais. Nossa hipótese é que o acesso ao eConsult levaria a uma diminuição nas solicitações de encaminhamento para consultas especializadas presenciais de prestadores de cuidados primários no grupo de intervenção.
Desenho do estudo: Este estudo é um ECR de braço paralelo que recrutou médicos de família em Ontário para usar o serviço Champlain BASE™ eConsult. Os médicos serão randomizados 1:1 para o braço de intervenção ou controle entre 31 de janeiro de 2014 e 26 de setembro de 2014. Embora originalmente planejado como um RCT escalonado, o design foi alterado para um braço paralelo antes e depois do RCT devido ao fato de que a randomização não pôde ser realizada em um ponto de tempo discreto para todos os participantes.
Intervenção: Em 2009, nossa equipe começou a desenvolver, implementar e avaliar uma solução inovadora de eHealth chamada Champlain BASE™ (Building Access to Specialists through eConsultation). eConsult é uma forma de comunicação assíncrona pela qual os provedores de cuidados primários (PCP) e especialistas podem se comunicar diretamente sobre um paciente por meio de um aplicativo seguro baseado na web. Especificamente, os PCPs podem enviar uma pergunta do paciente (geralmente para um paciente que, de outra forma, teria sido encaminhado) a um serviço especializado por meio de um portal baseado na web. Eles podem anexar qualquer informação adicional (por exemplo, fotos, resultados de exames, carta gerada pelo Registro Médico Eletrônico). O caso é atribuído a um especialista, que recebe uma notificação por e-mail solicitando o acesso ao caso por meio do site seguro. Espera-se que os especialistas forneçam uma resposta dentro de uma semana. Eles podem responder à pergunta, solicitar informações adicionais ou recomendar um encaminhamento e aconselhar o PCP sobre outros assuntos, como alterações de medicamentos, exames adicionais ou outras ações críticas a serem concluídas antes da consulta presencial de atendimento especializado. Os PCPs decidem, em última análise, como aplicar a sugestão do especialista e quando o caso pode ser encerrado. Os especialistas são remunerados proporcionalmente por hora. A comunicação entre PCPs e especialistas é iterativa e a discussão pode ocorrer de um lado para o outro até que, finalmente, o PCP encerre o caso. Após o registro, que incluiu orientação e breve treinamento sobre o uso do serviço, os médicos randomizados para o grupo de intervenção receberão acesso ao eConsult imediatamente (aguardando a conclusão de uma sessão de orientação), enquanto os randomizados para o grupo de controle usarão o encaminhamento padrão práticas por um ano após a randomização e, em seguida, receberá a opção de usar o eConsult no segundo ano. O período de intervenção para o grupo de tratamento, portanto, durará um ano após o período de inscrição/randomização. O período de pré-randomização terá 12 meses de duração para ambos os grupos.
Tamanho da amostra: com 50 médicos em cada braço, assumindo uma média de 800 pacientes por médico para um total de 80.000 pacientes atendidos, os investigadores atingirão 80% de poder para detectar uma redução absoluta nos encaminhamentos de 6 por 100 pacientes de um encaminhamento do braço de controle taxa de 31 por 100 pacientes, estimada a partir de um estudo anterior, usando um nível de significância bilateral de 5% e assumindo um coeficiente de variação entre provedores de 0,38.
Fontes de dados: Os seguintes bancos de dados do Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES, ices.on.ca) serão usados para obter as características dos médicos e pacientes: Banco de Dados de Pessoas Registradas, contendo dados demográficos de todos os residentes qualificados para cuidados de saúde provinciais; Sistema de cobrança de sinistros do Programa de Seguro de Saúde de Ontário (OHIP), capturando aproximadamente 95% dos serviços médicos em Ontário; o Client Agency Program Enrollment Registry e o Corporate Provider Database, para inscrição de pacientes com médicos de cuidados primários individuais; e o ICES Physician Database, contendo informações demográficas, treinamento e configuração da prática médica. Os dados do Censo de Estatísticas do Canadá de 2006 serão usados para atribuir o quintil de renda aos pacientes com base em seu código postal. Esses conjuntos de dados serão vinculados usando identificadores codificados exclusivos e analisados no ICES. Além disso, os dados de utilização do Champlain BASE™ eConsult, que são coletados rotineiramente pelo serviço, serão usados para identificar os médicos em cada grupo (tratamento e controle), bem como a data de randomização que foi usada para identificar os 12 meses relevantes longos períodos pré e pós-intervenção para avaliação das taxas de encaminhamento.
Análise de dados: todas as análises estimarão os efeitos da Intenção de Tratar (ITT). Estatísticas descritivas serão geradas para descrever as características do paciente e do médico no momento da randomização para os dois grupos: eConsult e controle. O desfecho primário, taxa de encaminhamento por 100 pacientes atendidos para todas as especialidades médicas disponíveis via serviço eConsult, será analisado por meio de um modelo de regressão binomial negativa de efeitos aleatórios multivariados de medidas repetidas. A unidade de análise será o provedor. Para contabilizar as tendências seculares/temporais subjacentes na taxa de encaminhamentos durante o período do estudo, o efeito da intervenção será expresso como a diferença entre os braços na mudança nas taxas de encaminhamento do pré - a períodos pós-intervenção (ambos com duração de 12 meses).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá
- Bruyere Research Institute, C. T. Lamont Primary Health Care Research Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer prestador de cuidados primários (PCP) em Ontário que não esteja atualmente registrado para usar o serviço Champlain BASE eConsult pode ser recrutado para participar do estudo de pesquisa, começando com as Redes de Integração de Saúde Local de Champlain e Sudeste.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não atendem aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: eConsult
Os médicos randomizados para a intervenção terão acesso imediato ao serviço Champlain BASE eConsult (aguardando a conclusão de uma sessão de orientação)
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Após o registro, que inclui orientação e breve treinamento sobre o uso do serviço, os médicos randomizados para o braço de intervenção poderão enviar perguntas clínicas específicas do paciente a especialistas por meio de um aplicativo seguro baseado na web.
Os especialistas são solicitados a responder dentro de 7 dias e, para cada eConsult, podem: (1) fornecer uma recomendação, (2) solicitar mais informações ou (3) recomendar um encaminhamento presencial.
A comunicação entre PCPs e especialistas é iterativa e a discussão pode ocorrer de um lado para o outro até que, finalmente, o PCP encerre o caso.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Os médicos randomizados para o grupo de controle usarão suas práticas de referência padrão por um ano após a randomização e somente então terão a opção de usar o eConsult.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de encaminhamento de especialistas por 100 pacientes atendidos (para especialidades médicas disponíveis através do eConsult)
Prazo: 24 meses
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Taxa de referência de especialista definida como o número total de referências para todas as especialidades médicas disponíveis através do serviço eConsult durante o período do estudo por 100 pacientes únicos (não consultas) atendidos.
O denominador "pacientes atendidos" incluiu pacientes que foram atendidos pelo menos uma vez durante o período de avaliação (inicial ou pós-intervenção).
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de encaminhamento para especialistas por 100 pacientes atendidos (para todas as especialidades médicas)
Prazo: 24 meses
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Taxa de encaminhamento para especialistas definida como o número total de encaminhamentos para todas as especialidades médicas por 100 pacientes únicos (não consultas) atendidos.
O denominador "pacientes atendidos" incluiu pacientes que foram atendidos pelo menos uma vez durante o período de avaliação (inicial ou pós-intervenção).
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Clare Liddy, MD, Bruyere Research Institute, C. T. Lamont Primary Health Care Research Centre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Liddy C, Maranger J, Afkham A, Keely E. Ten steps to establishing an e-consultation service to improve access to specialist care. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):982-90. doi: 10.1089/tmj.2013.0056. Epub 2013 Sep 27.
- Keely E, Liddy C, Afkham A. Utilization, benefits, and impact of an e-consultation service across diverse specialties and primary care providers. Telemed J E Health. 2013 Oct;19(10):733-8. doi: 10.1089/tmj.2013.0007. Epub 2013 Aug 27.
- Liddy C, Rowan MS, Afkham A, Maranger J, Keely E. Building access to specialist care through e-consultation. Open Med. 2013 Jan 8;7(1):e1-8. Print 2013.
- Liddy C, Moroz I, Keely E, Taljaard M, Deri Armstrong C, Afkham A, Kendall CE. Understanding the impact of a multispecialty electronic consultation service on family physician referral rates to specialists: a randomized controlled trial using health administrative data. Trials. 2019 Jun 10;20(1):348. doi: 10.1186/s13063-019-3393-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20130674-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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