- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02053467
Наращивание потенциала для специализированных услуг с помощью электронных консультаций (eConsult)
Процесс консультации-направления сложен и включает несколько этапов, в том числе 1) признание лечащим врачом необходимости консультации/вмешательства специалиста, 2) согласие пациента на посещение специалиста, 3) направление письма и информация, отправленные специалисту, 4) запись на прием и сообщение о нем. , 5) посещение пациента врачом-специалистом и 6) общение с лечащим врачом.
Во время этого процесса существует множество факторов, которые ограничивают эффективность и действенность ухода за пациентами. К ним относятся неравный доступ для пациентов и поставщиков медицинских услуг, длительное время ожидания перед получением/осуществлением рекомендаций специалистов, задержка в общении и несоответствие ожиданиям от консультаций. Эти пробелы приводят к значительным сбоям в переходе между видами помощи, ненадлежащему лечению, неудовлетворенности пациентов и потенциальному вреду. Более того, не все люди хотят или могут ездить к специалистам в крупный академический медицинский центр, даже если их рекомендует PCP.
Услуга электронной консультации (eConsult) — это форма асинхронного общения, при которой поставщики первичной медико-санитарной помощи (PCP) и специалисты могут напрямую общаться о пациенте через безопасное веб-приложение. eConsult обладает потенциалом для улучшения перехода при оказании помощи за счет улучшения коммуникации, гарантируя, что пациентов осматривает нужный специалист, когда это необходимо, с правильной информацией и своевременно. Цель этого проекта — оценить влияние eConsult на количество направлений к специалистам с использованием административных данных здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовательский вопрос: Каково влияние службы электронных консультаций (eConsult) на количество направлений от врачей первичной медико-санитарной помощи к специалистам?
Целью данного исследования является оценка влияния службы eConsult на количество направлений с использованием рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) eConsult по сравнению с обычной практикой направления. Мы предположили, что доступ к eConsult приведет к уменьшению количества запросов о направлении на очные визиты к специалистам от поставщиков первичной медико-санитарной помощи в группе вмешательства.
Дизайн испытания: это исследование представляет собой РКИ с параллельными группами, в котором участвовали семейные врачи в Онтарио для использования сервиса Champlain BASE™ eConsult. В период с 31 января 2014 г. по 26 сентября 2014 г. врачи будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо в группу вмешательства, либо в группу контроля. Хотя изначально предполагалось РКИ со ступенчатым клином, дизайн был изменен на параллельные руки до и после РКИ из-за того, что рандомизация не могла быть выполнена в дискретный момент времени для всех участников.
Вмешательство: В 2009 году наша команда начала разрабатывать, внедрять и оценивать инновационное решение в области электронного здравоохранения под названием Champlain BASE™ (Построение доступа к специалистам посредством электронной консультации) eConsult. eConsult — это форма асинхронного общения, при которой поставщики первичной медико-санитарной помощи (PCP) и специалисты могут напрямую общаться о пациенте через безопасное веб-приложение. В частности, PCP могут отправить вопрос пациента (обычно для пациента, который в противном случае был бы направлен) в специализированную службу через веб-портал. Они могут прикрепить любую дополнительную информацию (например, фотографии, результаты анализов, письмо, сформированное электронной медицинской картой). Дело назначается специалисту, который получает уведомление по электронной почте с предложением получить доступ к делу через защищенный сайт. Ожидается, что специалисты дадут ответ в течение недели. Они могут ответить на вопрос, запросить дополнительную информацию или порекомендовать направление, а также проконсультировать PCP по другим вопросам, таким как смена лекарств, дополнительные анализы или другие важные действия, которые необходимо выполнить до очного приема у специалиста. В конечном итоге PCP решают, как применить предложение специалиста и когда дело может быть закрыто. Оплата труда специалистов производится на пропорциональной почасовой основе. Общение между лечащими врачами и специалистами повторяется, и обсуждение может происходить взад и вперед, пока, в конечном счете, лечащий врач не закроет дело. После прохождения регистрации, которая включала ориентацию и краткое обучение использованию сервиса, врачи, рандомизированные в группу вмешательства, сразу же получат доступ к eConsult (до завершения ознакомительного сеанса), в то время как врачи, рандомизированные в контрольную группу, будут использовать стандартное направление. практики в течение одного года после рандомизации, а затем получат возможность использовать eConsult на второй год. Таким образом, период вмешательства для группы лечения будет длиться один год после периода регистрации/рандомизации. Период до рандомизации будет длиться 12 месяцев для обеих групп.
Размер выборки: с 50 врачами в каждой группе, предполагая, что в среднем 800 пациентов на одного врача при общем количестве 80 000 пациентов, исследователи достигают 80% мощности, чтобы обнаружить абсолютное сокращение числа направлений на 6 на 100 пациентов по сравнению с направлением в контрольной группе. показатель 31 на 100 пациентов, оцененный по результатам предыдущего исследования с использованием двустороннего уровня значимости 5% и при условии, что коэффициент вариации между поставщиками услуг равен 0,38.
Источники данных: Для получения характеристик врачей и пациентов будут использоваться следующие базы данных Института клинических оценочных наук (ICES, ices.on.ca): База данных зарегистрированных лиц, содержащая демографические данные обо всех жителях, имеющих право на получение провинциального медицинского обслуживания; Система выставления счетов по Программе медицинского страхования Онтарио (OHIP), охватывающая примерно 95% услуг врачей в Онтарио; Реестр регистраций программы агентства клиентов и База данных корпоративных поставщиков для регистрации пациентов у отдельных врачей первичной медико-санитарной помощи; и База данных врачей ICES, содержащая демографическую информацию о врачах, обучении и условиях практики. Данные переписи Статистического управления Канады 2006 года будут использоваться для определения квинтиля дохода пациентов на основе их почтового индекса. Эти наборы данных будут связаны с использованием уникальных закодированных идентификаторов и проанализированы в ICES. Кроме того, данные об использовании Champlain BASE™ eConsult, которые регулярно собираются службой, будут использоваться для идентификации врачей в каждой группе (лечебная и контрольная), а также даты рандомизации, которая использовалась для определения соответствующих 12 месяцев. длительные периоды до и после вмешательства для оценки показателей направления.
Анализ данных: Все анализы будут оценивать эффекты намерения лечить (ITT). Описательная статистика будет создана для описания характеристик пациента и врача во время рандомизации для двух групп: eConsult и контроля. Первичный результат, частота направлений на 100 пациентов, прошедших лечение по всем медицинским специальностям, доступным через службу eConsult, будет проанализирован с использованием модели отрицательной биномиальной регрессии с многомерными случайными эффектами повторных измерений. Единицей анализа будет поставщик услуг. Чтобы учесть лежащие в основе вековые/временные тенденции частоты направлений в течение периода исследования, эффект вмешательства будет выражен как разница между группами в изменении частоты направлений по сравнению с до - к постинтервенционным периодам (оба продолжительностью 12 месяцев).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада
- Bruyere Research Institute, C. T. Lamont Primary Health Care Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любой практикующий поставщик первичной медико-санитарной помощи (PCP) в Онтарио, который в настоящее время не зарегистрирован для использования службы Champlain BASE eConsult, может быть привлечен к участию в исследовании, начиная с Champlain и South East Local Health Integration Networks.
Критерий исключения:
- Те, кто не соответствует критериям включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: eConsult
Врачи, рандомизированные для вмешательства, сразу же получат доступ к услуге Champlain BASE eConsult (до завершения ознакомительного сеанса).
|
После прохождения регистрации, которая включает ориентацию и краткое обучение использованию службы, врачи, рандомизированные в группу вмешательства, смогут задавать специалистам клинические вопросы о пациентах через безопасное веб-приложение.
Специалистов просят ответить в течение 7 дней, и для каждой электронной консультации они могут: (1) дать рекомендацию, (2) запросить дополнительную информацию или (3) порекомендовать личное направление.
Общение между лечащими врачами и специалистами повторяется, и обсуждение может происходить взад и вперед, пока, в конечном счете, лечащий врач не закроет дело.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Врачи, рандомизированные в контрольную группу, будут использовать свои стандартные методы направления в течение одного года после рандомизации, и только после этого им будет предоставлена возможность использовать eConsult.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля направлений к специалистам на 100 осмотренных пациентов (по медицинским специальностям, доступным через eConsult)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Доля направлений к специалистам, определяемая как общее количество направлений ко всем медицинским специальностям, доступным через службу eConsult, в течение периода исследования на 100 уникальных пациентов (не обращений), посещенных.
Знаменатель «осмотренные пациенты» включал пациентов, которые наблюдались хотя бы один раз в течение периода оценки (исходный уровень или после вмешательства).
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля направлений к специалистам на 100 пациентов (по всем медицинским специальностям)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Коэффициент направления к специалисту, определяемый как общее количество направлений ко всем медицинским специальностям на 100 уникальных пациентов (не обращений), посещенных.
Знаменатель «осмотренные пациенты» включал пациентов, которые наблюдались хотя бы один раз в течение периода оценки (исходный уровень или после вмешательства).
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Clare Liddy, MD, Bruyere Research Institute, C. T. Lamont Primary Health Care Research Centre
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liddy C, Maranger J, Afkham A, Keely E. Ten steps to establishing an e-consultation service to improve access to specialist care. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):982-90. doi: 10.1089/tmj.2013.0056. Epub 2013 Sep 27.
- Keely E, Liddy C, Afkham A. Utilization, benefits, and impact of an e-consultation service across diverse specialties and primary care providers. Telemed J E Health. 2013 Oct;19(10):733-8. doi: 10.1089/tmj.2013.0007. Epub 2013 Aug 27.
- Liddy C, Rowan MS, Afkham A, Maranger J, Keely E. Building access to specialist care through e-consultation. Open Med. 2013 Jan 8;7(1):e1-8. Print 2013.
- Liddy C, Moroz I, Keely E, Taljaard M, Deri Armstrong C, Afkham A, Kendall CE. Understanding the impact of a multispecialty electronic consultation service on family physician referral rates to specialists: a randomized controlled trial using health administrative data. Trials. 2019 Jun 10;20(1):348. doi: 10.1186/s13063-019-3393-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20130674-01H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .