- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02053467
Erikoispalvelukapasiteetin rakentaminen sähköisen konsultoinnin avulla (eConsult)
Konsultaatio-läheteprosessi on monimutkainen ja sisältää useita vaiheita, mukaan lukien 1) PCP tunnistaa erikoislääkärin neuvonnan/toimenpidetarpeen, 2) potilassopimus erikoislääkärin tapaamisesta, 3) lähetekirje ja erikoislääkärille lähetetyt tiedot, 4) aika varattu ja viestitty. , 5) potilaskäynnit erikoislääkärin kanssa ja 6) yhteydenpito takaisin PCP:hen.
Tämän prosessin aikana on monia tekijöitä, jotka rajoittavat potilaan hoidon tehokkuutta ja tehokkuutta. Näitä ovat potilaiden ja palveluntarjoajien epätasa-arvoiset käyttömahdollisuudet, pitkät odotusajat ennen asiantuntijan neuvojen saamista/täytäntöönpanoa, viivästynyt viestintä ja epätasaiset konsulttiodotukset. Nämä puutteet johtavat huomattaviin häiriöihin hoidon siirtymissä, sopimattomaan hoitoon, potilaiden tyytymättömyyteen ja mahdollisiin haitoihin. Lisäksi kaikki ihmiset eivät halua tai pysty matkustamaan tapaamaan asiantuntijoita suuressa akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa, vaikka PCP suosittelee.
Sähköinen neuvontapalvelu (eConsult) on asynkronisen viestinnän muoto, jossa ensihoidon tarjoajat (PCP) ja asiantuntijat voivat viestiä suoraan potilaasta suojatun verkkopohjaisen sovelluksen kautta. eConsultilla on potentiaalia parantaa hoidon siirtymiä parantamalla viestintää ja varmistaa, että potilaat tulevat tarvittaessa oikean asiantuntijan vastaanotolle, oikealla tiedolla ja oikea-aikaisesti. Tämän projektin tavoitteena on arvioida eConsultin vaikutusta erikoislääkärien lähetteiden määrään terveyshallinnollisten tietojen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymys: Mikä on sähköisen konsultointipalvelun (eConsult) vaikutus ensihoidon lääkäreiden erikoislääkäreiden lähetteisiin?
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eConsult-palvelun vaikutusta lähetteiden määrään käyttämällä eConsultin satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) verrattuna tavanomaisiin lähetyskäytäntöihin. Oletimme, että pääsy eConsult-palveluun johtaisi siihen, että interventioryhmän perusterveydenhuollon tarjoajien lähetepyynnöt kasvokkain tapahtuvaan erikoislääkärikäyntiin vähenevät.
Kokeilusuunnittelu: Tämä tutkimus on rinnakkainen RCT, joka rekrytoi Ontariossa olevia perhelääkäreitä käyttämään Champlain BASE™ eConsult -palvelua. Lääkärit satunnaistetaan 1:1 joko interventio- tai kontrolliryhmään 31.1.2014-26.9.2014. Vaikka se oli alun perin tarkoitettu porrastetuksi kiila-RCT:ksi, malli muutettiin rinnakkaiseksi käsivarreksi ennen ja jälkeen RCT:n, koska satunnaistamista ei voitu suorittaa erillisessä ajankohdassa kaikille osallistujille.
Interventio: Vuonna 2009 tiimimme alkoi kehittää, ottaa käyttöön ja arvioida innovatiivista eHealth-ratkaisua nimeltä Champlain BASE™ (Building Access to Specialists through eConsultation) eConsult-palvelu. eConsult on asynkronisen viestinnän muoto, jossa ensihoidon tarjoajat (PCP) ja asiantuntijat voivat viestiä suoraan potilaasta suojatun verkkopohjaisen sovelluksen kautta. Erityisesti PCP:t voivat lähettää potilaskysymyksen (yleensä potilaalle, joka olisi muuten lähetetty) erikoispalveluun verkkoportaalin kautta. He voivat liittää mukaan mitä tahansa lisätietoja (esim. valokuvat, testitulokset, sähköisen sairauskertomuksen luoma kirje). Tapaus osoitetaan asiantuntijalle, joka saa sähköposti-ilmoituksen, jossa häntä kehotetaan pääsemään tapaukseen suojatun sivuston kautta. Asiantuntijoiden odotetaan antavan vastauksen viikon kuluessa. He voivat vastata kysymykseen, pyytää lisätietoja tai suositella lähetettä ja neuvoa PCP:tä muissa asioissa, kuten lääkityksen muutoksissa, lisätutkimuksissa tai muissa kriittisissä toimenpiteissä, jotka on suoritettava ennen kasvotusten erikoislääkärikäyntiä. PCP:t päättävät viime kädessä, kuinka asiantuntijan ehdotusta sovelletaan ja milloin tapaus voidaan lopettaa. Asiantuntijoille maksetaan suhteellinen tuntipalkka. PCP:n ja asiantuntijoiden välinen viestintä on iteratiivista, ja keskustelua voi käydä edestakaisin, kunnes PCP lopulta sulkee tapauksen. Rekisteröinnin, johon sisältyi perehdytys ja lyhyt koulutus palvelun käytöstä, jälkeen interventioryhmään satunnaistetut lääkärit saavat heti pääsyn eConsult-palveluun (odottaessa perehdytysistunnon päättymistä), kun taas kontrolliryhmään satunnaistetut lääkärit käyttävät tavallista lähetettä. käytäntöjä yhden vuoden satunnaistamisen jälkeen, ja sen jälkeen he saavat mahdollisuuden käyttää eConsultia toisena vuonna. Hoitoryhmän interventiojakso kestää siis vuoden ilmoittautumis-/satunnaistamisjakson jälkeen. Esisatunnaistusjakso on molemmissa ryhmissä 12 kuukauden mittainen.
Otoskoko: Kun kussakin haarassa on 50 lääkäriä, olettaen, että keskimäärin 800 potilasta lääkäriä kohden on yhteensä 80 000 potilasta, tutkijat saavuttavat 80 %:n tehon havaitakseen lähetteiden absoluuttisen vähenemisen 6 potilasta 100 potilasta kohden kontrollihaaran lähetteen perusteella. 31 tapausta 100 potilasta kohden, arvioituna aikaisemmasta tutkimuksesta käyttäen kaksipuolista merkitsevyystasoa 5 % ja olettaen, että tarjoajien välinen variaatiokerroin on 0,38.
Tietolähteet: Seuraavia Clinical Evaluative Sciences -instituutin (ICES, ices.on.ca) tietokantoja käytetään lääkärien ja potilaiden ominaisuuksien saamiseksi: Rekisteröityjen henkilöiden tietokanta, joka sisältää demografiset tiedot kaikista maakunnan terveydenhuoltoon oikeutetuista asukkaista; Ontario Health Insurance Program (OHIP) laskutuskorvausjärjestelmä, joka kaappaa noin 95 % lääkäripalveluista Ontariossa; Asiakasviraston ohjelman ilmoittautumisrekisteri ja yrityspalveluntarjoajatietokanta potilaiden rekisteröintiä varten yksittäisten ensihoidon lääkäreiden luona; ja ICES Physician Database, joka sisältää lääkäreiden demografisia tietoja, koulutusta ja käytäntöjä. Kanadan tilastokeskuksen 2006 väestönlaskennan tietoja käytetään tulokvintiiliin jakamiseen potilaiden postinumeron perusteella. Nämä tietojoukot linkitetään käyttämällä yksilöllisiä koodattuja tunnisteita ja analysoidaan ICES:ssä. Lisäksi Champlain BASE™ eConsultin käyttötietoja, joita palvelu kerää rutiininomaisesti, käytetään tunnistamaan kunkin ryhmän lääkärit (hoito ja kontrolli) sekä satunnaistamisen päivämäärä, jota käytettiin asianomaisen 12 kuukauden tunnistamiseen. pitkät ennen ja jälkeen interventiojaksot lähetteiden arvioinnissa.
Tietojen analyysi: Kaikki analyysit arvioivat Intent to Treat (ITT) -vaikutukset. Kuvailevia tilastoja luodaan kuvaamaan potilaan ja lääkärin ominaisuuksia satunnaistamisen aikana kahdelle ryhmälle: eConsult ja kontrolli. Ensisijainen tulos, lähetteiden määrä 100 potilasta kohti kaikille eConsult-palvelun kautta saatavilla oleville lääketieteen erikoisaloille, analysoidaan käyttämällä toistuvien mittausten monimuuttujien satunnaisvaikutusten negatiivisten binomiaaliregressiomallia. Analyysiyksikkö on palveluntarjoaja. Jotta voidaan ottaa huomioon lähetteiden määrän taustalla olevat maalliset/aikatrendit tutkimusjakson aikana, toimenpiteen vaikutus ilmaistaan haarojen välisenä erona lähetteiden muutoksessa ennen tutkimusajanjaksoa. - interventioiden jälkeisiin ajanjaksoihin (molemmat 12 kuukautta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Bruyere Research Institute, C. T. Lamont Primary Health Care Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen Ontariossa toimiva perusterveydenhuollon tarjoaja (PCP), joka ei ole tällä hetkellä rekisteröitynyt käyttämään Champlain BASE eConsult -palvelua, voidaan rekrytoida osallistumaan tutkimustutkimukseen, alkaen Champlainin ja South Eastin paikallisista terveysintegraatioverkostoista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eConsult
Interventioon satunnaistetuilla lääkäreillä on heti pääsy Champlain BASE eConsult -palveluun (odottaessaan perehdytysistunnon päättymistä)
|
Interventioryhmään satunnaistetut lääkärit voivat lähettää potilaskohtaisia kliinisiä kysymyksiä asiantuntijoille suojatun verkkopohjaisen sovelluksen kautta rekisteröinnin, johon kuuluu perehdytys ja lyhyt koulutus palvelun käyttöön.
Asiantuntijoita pyydetään vastaamaan 7 päivän kuluessa, ja he voivat kunkin eConsultin osalta: (1) antaa suosituksen, (2) pyytää lisätietoja tai (3) suositella henkilökohtaista lähetettä.
PCP:n ja asiantuntijoiden välinen viestintä on iteratiivista, ja keskustelua voi käydä edestakaisin, kunnes PCP lopulta sulkee tapauksen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut lääkärit käyttävät tavanomaisia lähetekäytäntöjään vuoden ajan satunnaistamisen jälkeen ja vasta sen jälkeen heille annetaan mahdollisuus käyttää eConsultia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erikoislääkärilähetteiden määrä 100 nähtyä potilasta kohti (eConsultin kautta saatavilla oleville lääketieteen erikoisuuksille)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Erikoislääkärilähetteiden määrä määritellään eConsult-palvelun kautta tutkimusjakson aikana kaikkien eConsult-palvelun kautta saatavilla olevien lääketieteen erikoisalojen lähetteiden kokonaismääränä 100 yksittäistä havaittua potilasta (ei kohtaamisia) kohti.
Nimittäjänä "nähdyt potilaat" sisältyi potilaat, jotka nähtiin vähintään kerran arviointijakson aikana (perustilanteessa tai toimenpiteen jälkeen).
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erikoislääkärilähetteet 100 nähtyä potilasta kohti (kaikki lääketieteen erikoisalat)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Erikoislääkärilähetteiden määrä, joka määritellään lähetteiden kokonaismääränä kaikille lääketieteen erikoisaloille 100 yksittäistä potilasta (ei tapaamisia) kohden.
Nimittäjänä "nähdyt potilaat" sisältyi potilaat, jotka nähtiin vähintään kerran arviointijakson aikana (perustilanteessa tai toimenpiteen jälkeen).
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Clare Liddy, MD, Bruyere Research Institute, C. T. Lamont Primary Health Care Research Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liddy C, Maranger J, Afkham A, Keely E. Ten steps to establishing an e-consultation service to improve access to specialist care. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):982-90. doi: 10.1089/tmj.2013.0056. Epub 2013 Sep 27.
- Keely E, Liddy C, Afkham A. Utilization, benefits, and impact of an e-consultation service across diverse specialties and primary care providers. Telemed J E Health. 2013 Oct;19(10):733-8. doi: 10.1089/tmj.2013.0007. Epub 2013 Aug 27.
- Liddy C, Rowan MS, Afkham A, Maranger J, Keely E. Building access to specialist care through e-consultation. Open Med. 2013 Jan 8;7(1):e1-8. Print 2013.
- Liddy C, Moroz I, Keely E, Taljaard M, Deri Armstrong C, Afkham A, Kendall CE. Understanding the impact of a multispecialty electronic consultation service on family physician referral rates to specialists: a randomized controlled trial using health administrative data. Trials. 2019 Jun 10;20(1):348. doi: 10.1186/s13063-019-3393-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20130674-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .