- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02053467
Creación de capacidad para servicios especializados a través de consultas electrónicas (eConsult)
El proceso de consulta-derivación es complejo e involucra varios pasos que incluyen 1) el PCP reconoce la necesidad de asesoramiento/intervención del especialista, 2) acuerdo del paciente para ver al especialista, 3) carta de referencia e información enviada al especialista, 4) cita reservada y comunicada , 5) visita(s) del paciente con el especialista y 6) comunicación con el PCP.
Hay muchos factores durante este proceso que limitan la eficacia y la eficiencia de la atención al paciente. Estos incluyen acceso desigual para pacientes y proveedores, largos tiempos de espera antes de recibir/implementar el consejo de un especialista, comunicación retrasada y expectativas de consulta no coincidentes. Estas brechas dan como resultado fallas significativas en las transiciones de atención, tratamiento inapropiado, insatisfacción del paciente y daño potencial. Además, no todas las personas están dispuestas o pueden viajar para ver a especialistas en un gran centro médico académico, incluso cuando lo recomiende el PCP.
El servicio de consulta electrónica (eConsult) es una forma de comunicación asíncrona mediante la cual los proveedores de atención primaria (PCP) y los especialistas pueden comunicarse directamente sobre un paciente a través de una aplicación web segura. eConsult tiene el potencial de mejorar las transiciones en la atención a través de una comunicación mejorada que garantiza que los pacientes sean atendidos por el especialista adecuado, cuando sea necesario, con la información correcta y de manera oportuna. El objetivo de este proyecto es evaluar el impacto de eConsult en las tasas de derivación a especialistas utilizando datos administrativos de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pregunta de investigación: ¿Cuál es el impacto de un servicio de consulta electrónica (eConsult) en las tasas de derivación de médicos de atención primaria a especialistas?
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto del servicio eConsult en las tasas de derivación utilizando un ensayo controlado aleatorio (ECA) de eConsult versus las prácticas habituales de derivación. Planteamos la hipótesis de que el acceso a eConsult conduciría a una disminución de las solicitudes de derivación para visitas presenciales a especialistas de los proveedores de atención primaria en el grupo de intervención.
Diseño del ensayo: este estudio es un ECA de brazos paralelos que reclutó a médicos de familia en Ontario para utilizar el servicio Champlain BASE™ eConsult. Los médicos serán asignados al azar 1:1 al brazo de intervención o control entre el 31 de enero de 2014 y el 26 de septiembre de 2014. Aunque originalmente se pensó como un ECA de cuña escalonada, el diseño se cambió a un brazo paralelo antes y después del ECA debido al hecho de que la aleatorización no se podía realizar en un punto de tiempo discreto para todos los participantes.
Intervención: En 2009, nuestro equipo comenzó a desarrollar, implementar y evaluar una solución innovadora de eHealth llamada el servicio eConsult de Champlain BASE™ (Acceso a especialistas a través de la consulta electrónica). eConsult es una forma de comunicación asincrónica mediante la cual los proveedores de atención primaria (PCP) y los especialistas pueden comunicarse directamente sobre un paciente a través de una aplicación web segura. Específicamente, los PCP pueden enviar una pregunta del paciente (generalmente para un paciente que de otro modo habría sido derivado) a un servicio especializado a través de un portal basado en la web. Pueden adjuntar cualquier información adicional (p. fotos, resultados de pruebas, carta generada por Historia Clínica Electrónica). El caso se asigna a un especialista, quien recibe una notificación por correo electrónico indicándole que acceda al caso a través del sitio seguro. Se espera que los especialistas proporcionen una respuesta dentro de una semana. Pueden responder a la pregunta, solicitar información adicional o recomendar una remisión, y asesorar al PCP sobre otros asuntos, como cambios de medicamentos, pruebas adicionales u otras acciones críticas que deben completarse antes de la cita de atención especializada cara a cara. Los PCP finalmente deciden cómo aplicar la sugerencia del especialista y cuándo se puede cerrar el caso. Los especialistas son compensados en forma prorrateada por hora. La comunicación entre los PCP y los especialistas es iterativa y la discusión puede ocurrir de un lado a otro hasta que, en última instancia, el PCP cierra el caso. Después de someterse al registro, que incluyó orientación y una breve capacitación sobre el uso del servicio, los médicos asignados al azar al grupo de intervención recibirán acceso a eConsult de inmediato (pendiente de completar una sesión de orientación), mientras que los asignados al azar al grupo de control utilizarán la derivación estándar. prácticas durante un año después de la aleatorización y luego recibirá una opción para usar eConsult en el segundo año. Por lo tanto, el período de intervención para el grupo de tratamiento durará un año después del período de inscripción/aleatorización. El período previo a la aleatorización tendrá una duración de 12 meses para ambos grupos.
Tamaño de la muestra: Con 50 médicos en cada brazo, asumiendo un promedio de 800 pacientes por médico para un total de 80 000 pacientes atendidos, los investigadores lograrán un poder del 80 % para detectar una reducción absoluta en las derivaciones de 6 por cada 100 pacientes de una derivación del brazo de control tasa de 31 por cada 100 pacientes, estimada a partir de un estudio anterior, utilizando un nivel de significación bilateral del 5 % y suponiendo un coeficiente de variación entre proveedores de 0,38.
Fuentes de datos: se utilizarán las siguientes bases de datos del Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica (ICES, ices.on.ca) para obtener las características de médicos y pacientes: Base de datos de personas registradas, que contiene datos demográficos de todos los residentes elegibles para la atención médica provincial; el sistema de reclamos de facturación del Programa de Seguro de Salud de Ontario (OHIP) que captura aproximadamente el 95% de los servicios médicos en Ontario; el Registro de Inscripción del Programa de Agencias Clientes y la Base de Datos de Proveedores Corporativos, para la inscripción de pacientes con médicos de atención primaria individuales; y la base de datos de médicos de ICES, que contiene información demográfica, capacitación y entorno de práctica de los médicos. Los datos del Censo de Estadísticas de Canadá de 2006 se utilizarán para asignar el quintil de ingresos a los pacientes en función de su código postal. Estos conjuntos de datos se vincularán mediante identificadores codificados únicos y se analizarán en ICES. Además, los datos de utilización de Champlain BASE™ eConsult, que el servicio recopila de forma rutinaria, se utilizarán para identificar a los médicos de cada grupo (tratamiento y control), así como la fecha de aleatorización que se utilizó para identificar a los médicos de 12 meses relevantes. largos períodos previos y posteriores a la intervención para la evaluación de las tasas de derivación.
Análisis de datos: todos los análisis estimarán los efectos de intención de tratar (ITT). Se generarán estadísticas descriptivas para describir las características del paciente y del médico en el momento de la aleatorización para los dos grupos: consulta electrónica y control. El resultado primario, la tasa de derivación por cada 100 pacientes atendidos en todas las especialidades médicas disponibles a través del servicio eConsult, se analizará utilizando un modelo de regresión binomial negativa de efectos aleatorios multivariable de medidas repetidas. La unidad de análisis será el proveedor. Para tener en cuenta las tendencias seculares/temporales subyacentes en la tasa de referencias durante el período de estudio, el efecto de la intervención se expresará como la diferencia entre brazos en el cambio en las tasas de referencia desde el pre - a los períodos posteriores a la intervención (ambos de 12 meses de duración).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá
- Bruyere Research Institute, C. T. Lamont Primary Health Care Research Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier proveedor de atención primaria (PCP) en ejercicio en Ontario que no esté actualmente registrado para usar el servicio Champlain BASE eConsult puede ser reclutado para participar en el estudio de investigación, comenzando con las redes de integración de salud local de Champlain y South East.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no cumplan con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consulta electrónica
Los médicos asignados al azar a la intervención tendrán acceso al servicio Champlain BASE eConsult de inmediato (pendiente de completar una sesión de orientación)
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Después de someterse al registro, que incluye orientación y capacitación breve sobre el uso del servicio, los médicos asignados al azar al brazo de intervención podrán enviar preguntas clínicas específicas del paciente a los especialistas a través de una aplicación segura basada en la web.
Se solicita a los especialistas que respondan dentro de los 7 días y, para cada consulta electrónica, pueden: (1) proporcionar una recomendación, (2) solicitar más información o (3) recomendar una remisión en persona.
La comunicación entre los PCP y los especialistas es iterativa y la discusión puede ocurrir de un lado a otro hasta que, en última instancia, el PCP cierra el caso.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Los médicos asignados aleatoriamente al grupo de control utilizarán sus prácticas estándar de derivación durante un año después de la asignación aleatoria y solo entonces se les dará la opción de utilizar eConsult.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de derivación a especialistas por cada 100 pacientes atendidos (a especialidades médicas disponibles a través de eConsult)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Tasa de derivación a especialistas definida como el número total de derivaciones a todas las especialidades médicas disponibles a través del servicio eConsult durante el período de estudio por cada 100 pacientes únicos (no encuentros) atendidos.
El denominador "pacientes vistos" incluyó a los pacientes que fueron vistos al menos una vez durante el período de evaluación (al inicio o después de la intervención).
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de derivación a especialistas por cada 100 pacientes atendidos (a todas las especialidades médicas)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Tasa de derivación a especialistas definida como el número total de derivaciones a todas las especialidades médicas por cada 100 pacientes únicos (no encuentros) atendidos.
El denominador "pacientes vistos" incluyó a los pacientes que fueron vistos al menos una vez durante el período de evaluación (al inicio o después de la intervención).
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Clare Liddy, MD, Bruyere Research Institute, C. T. Lamont Primary Health Care Research Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Liddy C, Maranger J, Afkham A, Keely E. Ten steps to establishing an e-consultation service to improve access to specialist care. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):982-90. doi: 10.1089/tmj.2013.0056. Epub 2013 Sep 27.
- Keely E, Liddy C, Afkham A. Utilization, benefits, and impact of an e-consultation service across diverse specialties and primary care providers. Telemed J E Health. 2013 Oct;19(10):733-8. doi: 10.1089/tmj.2013.0007. Epub 2013 Aug 27.
- Liddy C, Rowan MS, Afkham A, Maranger J, Keely E. Building access to specialist care through e-consultation. Open Med. 2013 Jan 8;7(1):e1-8. Print 2013.
- Liddy C, Moroz I, Keely E, Taljaard M, Deri Armstrong C, Afkham A, Kendall CE. Understanding the impact of a multispecialty electronic consultation service on family physician referral rates to specialists: a randomized controlled trial using health administrative data. Trials. 2019 Jun 10;20(1):348. doi: 10.1186/s13063-019-3393-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 20130674-01H
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .