- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02053467
Capaciteitsopbouw voor gespecialiseerde diensten via eConsultation (eConsult)
Het consultatie-verwijzingsproces is complex en omvat verschillende stappen, waaronder 1) de huisarts erkent de noodzaak van specialistisch advies/interventie, 2) toestemming van de patiënt om de specialist te zien, 3) verwijsbrief en informatie verzonden naar specialist, 4) afspraak geboekt en gecommuniceerd , 5) patiëntbezoek(en) met de specialist en 6) communicatie terug naar de huisarts.
Tijdens dit proces zijn er veel factoren die de effectiviteit en efficiëntie van de patiëntenzorg beperken. Deze omvatten ongelijke toegang voor patiënten en zorgverleners, lange wachttijden voordat specialistisch advies wordt ontvangen/geïmplementeerd, vertraagde communicatie en niet-overeenkomende consultverwachtingen. Deze lacunes leiden tot aanzienlijke storingen in zorgtransities, ongepaste behandeling, ontevredenheid van de patiënt en mogelijke schade. Bovendien zijn niet alle individuen bereid of in staat om te reizen om specialisten in een groot academisch medisch centrum te zien, zelfs als dit wordt aanbevolen door de PCP.
Elektronisch consult (eConsult) is een vorm van asynchrone communicatie waarbij eerstelijnszorgverleners (PCP) en specialisten rechtstreeks over een patiënt kunnen communiceren via een beveiligde webgebaseerde applicatie. eConsult heeft het potentieel om overgangen in de zorg te verbeteren door middel van verbeterde communicatie, zodat patiënten tijdig en indien nodig door de juiste specialist worden gezien met de juiste informatie. Het doel van dit project is om de impact van eConsult op verwijzingspercentages van specialisten te evalueren met behulp van gezondheidsadministratieve gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksvraag: Wat is de impact van een elektronische consultatiedienst (eConsult) op verwijzingspercentages van huisartsen naar specialisten?
Het doel van deze studie is om de impact van eConsult-service op verwijzingspercentages te beoordelen met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van eConsult versus gebruikelijke verwijzingspraktijken. Onze hypothese was dat toegang tot eConsult zou leiden tot een afname van verwijzingsverzoeken voor face-to-face specialistische bezoeken van eerstelijnszorgverleners in de interventiegroep.
Proefopzet: Deze studie is een RCT met parallelle arm die huisartsen in Ontario rekruteerde om de Champlain BASE™ eConsult-service te gebruiken. Artsen worden tussen 31 januari 2014 en 26 september 2014 1:1 gerandomiseerd naar de interventie- of controlearm. Hoewel oorspronkelijk bedoeld als RCT met getrapte wig, werd het ontwerp gewijzigd in een parallelle arm voor en na RCT vanwege het feit dat randomisatie niet voor alle deelnemers op een afzonderlijk tijdstip kon worden uitgevoerd.
Interventie: In 2009 begon ons team met het ontwikkelen, implementeren en evalueren van een innovatieve eHealth-oplossing genaamd de Champlain BASE™ (Building Access to Specialists through eConsultation) eConsult-service. eConsult is een vorm van asynchrone communicatie waarbij eerstelijnszorgverleners (PCP) en specialisten direct kunnen communiceren over een patiënt via een beveiligde webbased applicatie. In het bijzonder kunnen PCP's een patiëntvraag (meestal voor een patiënt die anders zou zijn doorverwezen) voorleggen aan een gespecialiseerde dienst via een webportaal. Zij kunnen eventuele aanvullende informatie (bijv. foto's, testresultaten, door het elektronisch medisch dossier gegenereerde brief). De casus wordt toegewezen aan een specialist, die per e-mail wordt gevraagd om toegang te krijgen tot de casus via de beveiligde site. Specialisten zullen naar verwachting binnen een week met een antwoord komen. Ze kunnen de vraag beantwoorden, om aanvullende informatie vragen of een verwijzing aanbevelen, en de huisarts adviseren over andere zaken, zoals medicatiewijzigingen, aanvullende tests of andere kritieke acties die moeten worden voltooid vóór de persoonlijke afspraak voor specialistische zorg. PCP's beslissen uiteindelijk hoe de suggestie van de specialist wordt toegepast en wanneer de zaak kan worden gesloten. Specialisten worden op uurbasis pro rata vergoed. De communicatie tussen PCP's en specialisten is iteratief en de discussie kan over en weer plaatsvinden totdat de PCP uiteindelijk de zaak sluit. Na registratie, inclusief oriëntatie en korte training over het gebruik van de service, krijgen artsen die zijn toegewezen aan de interventiegroep direct toegang tot eConsult (in afwachting van de voltooiing van een oriëntatiesessie), terwijl degenen die zijn toegewezen aan de controlegroep de standaardverwijzing zullen gebruiken oefent een jaar na randomisatie en krijgt daarna een optie om eConsult te gebruiken in het tweede jaar. De interventieperiode voor de behandelingsgroep duurt daarom één jaar na de inschrijvings-/randomisatieperiode. De prerandomisatieperiode zal voor beide groepen 12 maanden duren.
Steekproefomvang: Met 50 artsen in elke arm, uitgaande van een gemiddelde van 800 patiënten per arts voor een totaal van 80.000 patiënten, zullen de onderzoekers 80% power bereiken om een absolute vermindering van verwijzingen van 6 per 100 patiënten uit een controlearm te detecteren percentage van 31 per 100 patiënten, geschat op basis van een eerder onderzoek, met een tweezijdig significantieniveau van 5% en uitgaande van een variatiecoëfficiënt tussen aanbieders van 0,38.
Gegevensbronnen: De volgende databases van het Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES, ices.on.ca) zullen worden gebruikt om kenmerken van artsen en patiënten te verkrijgen: Database van geregistreerde personen, met demografische gegevens van alle inwoners die in aanmerking komen voor provinciale gezondheidszorg; Ontario Health Insurance Program (OHIP) factureringssysteem voor ongeveer 95% van de artsendiensten in Ontario; het Client Agency Program Enrollment Registry en de Corporate Provider Database, voor patiëntregistratie bij individuele huisartsen; en de ICES Physician Database, met demografische informatie, training en praktijksituatie van artsen. 2006 Statistics Canada Census-gegevens zullen worden gebruikt om inkomenskwintiel toe te wijzen aan patiënten op basis van hun postcode. Deze datasets zullen worden gekoppeld met behulp van unieke gecodeerde identifiers en geanalyseerd bij ICES. Bovendien zullen de Champlain BASE™ eConsult-gebruiksgegevens, die routinematig door de dienst worden verzameld, worden gebruikt om de artsen in elke groep (behandeling en controle) te identificeren, evenals de datum van randomisatie die werd gebruikt om de relevante 12 maanden te identificeren lange pre- en post-interventieperiodes voor beoordeling van verwijzingspercentages.
Gegevensanalyse: alle analyses schatten de effecten van Intent to Treat (ITT). Er zullen beschrijvende statistieken worden gegenereerd om patiënt- en artskenmerken te beschrijven op het moment van randomisatie voor de twee groepen: eConsult en controle. Het primaire resultaat, het verwijzingspercentage per 100 patiënten die zijn gezien naar alle medische specialismen die beschikbaar zijn via de eConsult-service, zal worden geanalyseerd met behulp van een multivariabel random effects-negatief binomiaal regressiemodel met herhaalde metingen. De analyse-eenheid zal de aanbieder zijn. Om rekening te houden met onderliggende seculiere/tijdstrends in het aantal verwijzingen gedurende de onderzoeksperiode, zal het effect van de interventie worden uitgedrukt als het verschil tussen de armen in de verandering in verwijzingspercentages van de pre - tot post-interventieperiodes (beide 12 maanden).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Bruyere Research Institute, C. T. Lamont Primary Health Care Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke praktiserende eerstelijnszorgverlener (PCP) in Ontario die momenteel niet is geregistreerd om de Champlain BASE eConsult-service te gebruiken, kan worden aangeworven om deel te nemen aan het onderzoek, te beginnen met de Champlain en South East Local Health Integration Networks.
Uitsluitingscriteria:
- Die niet voldoen aan de inclusiecriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: eConsult
Artsen die gerandomiseerd zijn voor de interventie, hebben meteen toegang tot de Champlain BASE eConsult-service (in afwachting van voltooiing van een oriëntatiesessie)
|
Na registratie, inclusief oriëntatie en korte training over het gebruik van de service, kunnen artsen die willekeurig aan de interventie-arm zijn toegewezen, patiëntspecifieke klinische vragen aan specialisten voorleggen via een veilige, webgebaseerde applicatie.
Specialisten wordt gevraagd om binnen 7 dagen te reageren en kunnen voor elk eConsult: (1) een aanbeveling doen, (2) meer informatie vragen of (3) een persoonlijke verwijzing aanbevelen.
De communicatie tussen PCP's en specialisten is iteratief en de discussie kan over en weer plaatsvinden totdat de PCP uiteindelijk de zaak sluit.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Controle
Artsen die naar de controlegroep zijn gerandomiseerd, zullen gedurende één jaar na randomisatie hun standaardverwijspraktijk gebruiken en krijgen pas daarna de mogelijkheid om eConsult te gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verwijzingspercentage specialisten per 100 geziene patiënten (naar medische specialismen beschikbaar via eConsult)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Verwijzingspercentage specialisten gedefinieerd als het totale aantal verwijzingen naar alle medische specialismen die beschikbaar zijn via de eConsult-service tijdens de onderzoeksperiode per 100 unieke patiënten (geen ontmoetingen) gezien.
De noemer "geziene patiënten" omvatte patiënten die minstens één keer werden gezien tijdens de beoordelingsperiode (baseline of post-interventie).
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verwijzingspercentages specialisten per 100 geziene patiënten (naar alle medische specialismen)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Verwijzingspercentage specialisten gedefinieerd als het totale aantal verwijzingen naar alle medische specialismen per 100 unieke patiënten (geen ontmoetingen) gezien.
De noemer "geziene patiënten" omvatte patiënten die minstens één keer werden gezien tijdens de beoordelingsperiode (baseline of post-interventie).
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clare Liddy, MD, Bruyere Research Institute, C. T. Lamont Primary Health Care Research Centre
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liddy C, Maranger J, Afkham A, Keely E. Ten steps to establishing an e-consultation service to improve access to specialist care. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):982-90. doi: 10.1089/tmj.2013.0056. Epub 2013 Sep 27.
- Keely E, Liddy C, Afkham A. Utilization, benefits, and impact of an e-consultation service across diverse specialties and primary care providers. Telemed J E Health. 2013 Oct;19(10):733-8. doi: 10.1089/tmj.2013.0007. Epub 2013 Aug 27.
- Liddy C, Rowan MS, Afkham A, Maranger J, Keely E. Building access to specialist care through e-consultation. Open Med. 2013 Jan 8;7(1):e1-8. Print 2013.
- Liddy C, Moroz I, Keely E, Taljaard M, Deri Armstrong C, Afkham A, Kendall CE. Understanding the impact of a multispecialty electronic consultation service on family physician referral rates to specialists: a randomized controlled trial using health administrative data. Trials. 2019 Jun 10;20(1):348. doi: 10.1186/s13063-019-3393-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20130674-01H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderzoek naar gezondheidsdiensten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
NYU Langone HealthDepartment of Health and Human ServicesNog niet aan het wervenPassend taalgebruik in alle servicesVerenigde Staten
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
New York City Health and Hospitals CorporationNew York State Department of HealthVoltooidEen patiëntgerichte interventie om de gezondheid te verbeteren en de kosten van Medicaid te verlagenGebruikers van Medicaid-services met een hoog risico en hoge kostenVerenigde Staten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)VoltooidLevering van gezondheidszorg | Economie | Fraude | Gezondheidsuitgaven | Centra voor Medicare en Medicaid Services (VS)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)VoltooidLevering van gezondheidszorg | Economie | Fraude | Gezondheidsuitgaven | Centra voor Medicare en Medicaid Services (VS)
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten