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通过电子咨询建设专业服务能力 (eConsult)

2019年2月4日 更新者:Bruyere Research Institute

咨询转介过程很复杂,涉及几个步骤,包括 1) PCP 认识到需要专科医生建议/干预,2) 患者同意看专科医生,3) 向专科医生发送转介信和信息,4) 预约和沟通, 5) 专科医生的患者就诊和 6) 与 PCP 的沟通。

在此过程中有许多因素限制了患者护理的有效性和效率。 其中包括患者和提供者的不平等访问、接受/实施专家建议之前的漫长等待时间、延迟的沟通和不匹配的咨询期望。 这些差距导致护理过渡的重大故障、不适当的治疗、患者的不满和潜在的伤害。 此外,即使在 PCP 的推荐下,并非所有人都愿意或能够前往大型学术医疗中心看专科医生。

电子咨询 (eConsult) 服务是一种异步通信形式,初级保健提供者 (PCP) 和专家可以通过基于 Web 的安全应用程序直接就患者进行通信。 eConsult 有可能通过改善沟通来改善护理过渡,确保患者在必要时得到正确的专家的看诊,并获得正确的信息和及时的方式。 该项目的目标是使用健康管理数据评估 eConsult 对专家转诊率的影响。

研究概览

详细说明

研究问题:电子咨询 (eConsult) 服务对从初级保健医生到专科医生的转诊率有何影响?

本研究的目的是使用 eConsult 与常规转诊实践的随机对照试验 (RCT) 来评估 eConsult 服务对转诊率的影响。 我们假设,使用 eConsult 将导致干预组中初级保健提供者对面对面专家就诊的转介请求减少。

试验设计:本研究是一项平行臂随机对照试验,招募安大略省的家庭医生使用 Champlain BASE™ eConsult 服务。 2014 年 1 月 31 日至 2014 年 9 月 26 日期间,医生将按 1:1 的比例随机分配到干预组或对照组。 虽然最初打算作为阶梯楔形 RCT,但由于无法在离散时间点对所有参与者进行随机化,设计在 RCT 前后改为平行臂。

干预:2009 年,我们的团队开始开发、实施和评估一种创新的电子健康解决方案,称为 Champlain BASE™(通过电子咨询建立对专家的访问)电子咨询服务。 eConsult 是一种异步通信形式,初级保健提供者 (PCP) 和专家可以借此通过安全的基于 Web 的应用程序直接就患者进行通信。 具体来说,PCP 可以通过基于 Web 的门户向专业服务机构提交患者问题(通常是针对原本会被转诊的患者)。 他们可以附上任何附加信息(例如 照片、测试结果、电子病历生成的信件)。 案例被分配给一位专家,专家会收到一封电子邮件通知,提示他们通过安全站点访问案例。 预计专家将在一周内提供答复。 他们可以回答问题、请求更多信息或推荐转诊,并就其他事项向 PCP 提出建议,例如药物变更、额外测试或在面谈专科护理预约之前需要完成的其他关键行动。 PCP 最终决定如何应用专家的建议以及何时结案。 专家按小时按比例获得报酬。 PCP 和专家之间的沟通是反复的,讨论可以来回进行,直到 PCP 最终结案。 在完成注册后,包括入职培训和有关服务使用的简短培训,随机分配到干预组的医生将立即获得 eConsult 的访问权限(等待完成入职培训),而随机分配到对照组的医生将使用标准转诊随机分组后实习一年,然后将在第二年获得使用 eConsult 的选项。 因此,治疗组的干预期将在入组/随机化期后持续一年。两组的预随机化期均为 12 个月。

样本量:每组有 50 名医生,假设每位医生平均有 800 名患者,总共有 80,000 名患者看过,研究人员将达到 80% 的能力来检测控制组转诊中每 100 名患者中有 6 名转诊的绝对减少根据之前的研究估计,每 100 名患者中有 31 人的比率,使用 5% 的双侧显着性水平并假设提供者之间的变异系数为 0.38。

数据来源:临床评估科学研究所 (ICES, ices.on.ca) 的以下数据库将用于获取医生和患者的特征:安大略省健康保险计划 (OHIP) 计费索赔系统覆盖了安大略省约 95% 的医生服务;客户机构计划注册登记处和公司提供者数据库,用于向个人初级保健医生注册患者; ICES 医师数据库,包含医师人口统计信息、培训和实践设置。 2006 年加拿大统计局人口普查数据将用于根据患者的邮政编码为患者分配收入五分位数。 这些数据集将使用唯一的编码标识符链接起来,并在 ICES 上进行分析。 此外,该服务定期收集的 Champlain BASE™ eConsult 使用数据将用于识别每组(治疗组和对照组)中的医生,以及用于识别相关 12 个月的随机化日期转诊率评估的干预前后较长时间。

数据分析:所有分析都将估计治疗意向 (ITT) 效应。 将生成描述性统计数据来描述两组随机化时患者和医生的特征:eConsult 和对照组。 主要结果,即每 100 名通过 eConsult 服务提供的所有医学专业的患者的转诊率,将使用重复测量多变量随机效应负二项式回归模型进行分析。 分析单位将是提供者。为了说明研究期间转诊率的潜在长期/时间趋势,干预的效果将表示为转诊率变化的组间差异- 到干预后时期(持续时间均为 12 个月)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

113

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大
        • Bruyere Research Institute, C. T. Lamont Primary Health Care Research Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 安大略省任何目前未注册使用 Champlain BASE eConsult 服务的执业初级保健提供者 (PCP) 都可能被招募参与研究,首先是 Champlain 和东南地方健康整合网络。

排除标准:

  • 不符合纳入标准者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电子咨询
随机分配到干预的医生将可以立即访问 Champlain BASE eConsult 服务(等待完成定向会议)
在完成注册后,包括有关服务使用的定向和简短培训,随机分配到干预组的医生将能够通过基于网络的安全应用程序向专家提交针对患者的临床问题。 专家被要求在 7 天内做出回应,并且对于每个 eConsult,专家能够:(1) 提供建议,(2) 请求更多信息,或 (3) 推荐面对面的转介。 PCP 和专家之间的沟通是反复的,讨论可以来回进行,直到 PCP 最终结案。
其他名称:
  • 安全的 Microsoft SharePoint 网络
无干预:控制
随机分配到对照组的医生将在随机分配后使用他们的标准转诊实践一年,然后才可以选择使用 eConsult。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每 100 名患者的专科医生转诊率(通过 eConsult 提供的医学专科)
大体时间:24个月
专科转诊率定义为研究期间每 100 名独特患者(非就诊者)通过 eConsult 服务转诊到所有医学专科的总数。 分母“看过的患者”包括在评估期间(基线或干预后)至少看过一次的患者。
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每 100 名患者的专科转诊率(针对所有医学专科)
大体时间:24个月
专科转诊率定义为每 100 名独特患者(非就诊者)转诊至所有医学专科的总数。 分母“看过的患者”包括在评估期间(基线或干预后)至少看过一次的患者。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Clare Liddy, MD、Bruyere Research Institute, C. T. Lamont Primary Health Care Research Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月31日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2014年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月31日

首次发布 (估计)

2014年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月4日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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