GnRH アゴニスト トリガーおよび修正黄体期サポート、着床時に GnRHa のボーラスを追加 - RCT (GTMLPSGI)
着床時の GnRH アゴニスト (トリプトレリン 0,1 mg) の単回投与が、GnRH アゴニストによって誘発された IVF サイクルの生殖転帰に及ぼす影響と、その後の卵母細胞回収の日の HCG の少量のボーラス
目的: このプロジェクトの目的は、体外受精 ( IVF) /細胞質内精子注入法 (ICSI) を受ける患者において、着床時に投与される GnRH アゴニストの単回投与が生殖転帰を増加させるかどうかを前向きに決定することです。 GnRH アゴニストに続いて、卵母細胞回収の日にヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG 1500 IU) を少量ボーラス投与。
頭字語:
GnRH: ゴナドトロピン放出ホルモン FSH: 卵胞刺激ホルモン LH: 黄体形成ホルモン HCG: ヒト絨毛性ゴナドトロピン IVF: 体外受精 ICSI: 細胞質内精子注入 OHSS: 卵巣過剰刺激症候群 OMEGA: GnRH アゴニストを使用した卵母細胞成熟 OPU: 卵子ピックアップ NaCl:塩化ナトリウム
調査の概要
詳細な説明
以前の出版物では、GnRH アゴニストを使用して排卵を誘発した場合に卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) が解消され、特に卵母細胞回収の日に hCG の少量のボーラスを使用した場合に、変更された黄体サポート後に分娩率が改善されたことが報告されています。 . (オメガ/HCG 1500 IU)。
ただし、配信率の 7% のリスク差は、依然として HCG トリガーを支持しています。 したがって、GnRH アゴニスト トリガー後の生殖結果を最適化するためには、黄体期補充のさらなる変更が必要です。
最近、多くの論文が、早発性 LH サージを防ぐために使用される GnRH アナログとは別に、黄体期に GnRH アゴニストを追加することが妊娠に関して有益であると思われることを示しました。 それにもかかわらず、特に受胎産物での有効性と安全性の点で物議を醸す結果のため、実際の使用はまだ認められていません.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Constantine、アルジェリア、25000
- Ibn Rochd Infertility Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性の年齢 < 40 歳
- ベースライン FSH および LH < 12 IU/l。
- 体格指数 > 18 および < 35 kg/m2
- 子宮（筋腫、ミュラー管奇形）、卵巣（子宮内膜腫）または付属器（卵管水腫）の異常がないこと
- -移植時に少なくとも1つの胚がある患者
除外基準:
- OHSSのリスクが非常に高い（卵胞数30個以上、排卵誘発日の12mm以上）。
- 卵巣予備能の低下
- 受精の失敗
- 重度の内分泌障害
- 無精子症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GnRHアゴニスト
実験群: トリプトレリン 0.1 mg
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トリプトレリン 0.2 mg、続いて OPU の日に hCG 1500 iu によって誘発される IVF/ICSI サイクルで、採卵 (OPU) の 6 日後にトリプトレリン 0.1 mg を皮下投与。
他の名前：
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介入なし：コントロールアーム
コントロール アーム: 介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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着床率
時間枠：IVF/ICSIの5週間後
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移植胚数あたりの胎嚢数
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IVF/ICSIの5週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化学妊娠
時間枠：IVF/ICSIの2週間後
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胚移植後14日目にβ-hCGで確認
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IVF/ICSIの2週間後
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臨床妊娠
時間枠：IVF/ICSIの5週間後
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妊娠7週での胎児の心拍に伴う卵黄嚢の出現
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IVF/ICSIの5週間後
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生誕
時間枠：IVF/ICSI後26週間
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妊娠28週以降の赤ちゃんの誕生
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IVF/ICSI後26週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵巣過剰刺激症候群 OHSS
時間枠：トリガー日から妊娠検査の2週間後まで
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中度から重度のOHSSの頻度
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トリガー日から妊娠検査の2週間後まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Abdelhamid benmachiche, Doctor、Ibn roch infertility centre, cité boussouf, Constantine Algeria
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 27111969
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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