Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GnRH-agonisttrigger och modifierat lutealfasstöd, lägga till en bolus av GnRHa vid tidpunkten för implantation - en RCT (GTMLPSGI)

18 juli 2017 uppdaterad av: benmachiche abdelhamid, Centre Hospitalier Universitaire Ibn Rochd

Effekten av en enstaka dos av GnRH-agonist (Triptorelin 0,1 mg) vid tidpunkten för implantation på reproduktionsresultatet i IVF-cykler utlöst av en GnRH-agonist följt av en liten bolus med HCG dagen för oocythämtning

Syfte: Syftet med detta projekt är att prospektivt fastställa huruvida en enstaka dos av GnRH-agonist som administreras vid tidpunkten för implantation ökar eller inte det reproduktiva resultatet hos patienter som genomgår in vitro fertilisering (IVF)/intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) utlöst av en GnRH-agonist följt av en liten bolus av humant koriongonadotropin (hCG 1500 IE) dagen för oocythämtning.

Akronymer:

GnRH: gonadotropinfrisättande hormon FSH: follikelstimulerande hormon LH: luteiniserande hormon HCG:humant koriongonadotropin IVF: In vitro fertilisering ICSI:intracytoplasmatisk spermieinjektion OHSS:ovariehyperstimuleringssyndrom OMEGA: oocytmognad Oocytmognad O Clagonumist: Oocytupptagning O Clvagonist natriumklorid

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det har rapporterats i tidigare publikationer att ovariehyperstimuleringssyndromet (OHSS) eliminerades när GnRH-agonist användes för att utlösa ägglossning och leveranshastigheten har förbättrats efter modifierat lutealt stöd, särskilt när en liten bolus av hCG används på dagen för oocythämtning . (OMEGA/HCG 1500 IE).

En riskskillnad på 7% i leveranshastigheter är dock fortfarande till förmån för HCG-trigger. Således krävs ytterligare modifieringar i lutealfas-tillskottet för att optimera reproduktionsresultatet efter utlösning av GnRH-agonist.

Nyligen visade många artiklar att oberoende av GnRH-analogen som används för att förhindra den förtida LH-ökningen, verkar tillägget av GnRH-agonist under lutealfasen vara fördelaktigt när det gäller graviditet. Ändå är deras användning i praktiken ännu inte tillåten på grund av kontroversiella resultat när det gäller effektivitet och säkerhet, särskilt på konceptet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

328

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Algeriet
      • Constantine, Algeriet, 25000
        • Ibn Rochd Infertility Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnlig ålder < 40 år
  • Baslinje FSH och LH < 12 IE/l.
  • Body Mass Index > 18 och < 35 kg/m2
  • Inga avvikelser i livmodern (fibromer, mullerian missbildningar), äggstockar (endometriom) eller adnexa (hydrosalpinx)
  • Patienter med minst ett embryo vid överföringstidpunkten

Exklusions kriterier:

  • Mycket hög risk för OHSS (> 30 folliklar > 12 mm dagen då ägglossningen utlöser).
  • Minskad äggstocksreserv
  • Befruktningsfel
  • Svår endokrinopati
  • Azoospermi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GnRH-agonist
Experimentell arm: Triptorelin 0,1 mg
Läkemedel: Triptorelin 0,1 mg
Triptorelin 0,1 mg administrerat subkutant 6 dagar efter äggupptagning (OPU) i IVF/ICSI-cykler utlösta av triptorelin 0,2 mg följt av hCG 1500 iu dagen för OPU.
Andra namn:
  • Decapeptyl 0,1 mg
Inget ingripande: Kontrollarm
Kontrollarm: Inget ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
implantationshastighet
Tidsram: 5 veckor efter IVF/ICSI
antal graviditetssäckar per antal överförda embryon
5 veckor efter IVF/ICSI

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kemisk graviditet
Tidsram: 2 veckor efter IVF/ICSI
bekräftas av beta-hCG 14 dagar efter embryoöverföring
2 veckor efter IVF/ICSI
klinisk graviditet
Tidsram: 5 veckor efter IVF/ICSI
utseende av gulesäck med fostrets hjärtslag vid 7 veckors graviditet
5 veckor efter IVF/ICSI
levande födsel
Tidsram: 26 veckor efter IVF/ICSI
födelse av barn efter 28 veckors graviditet
26 veckor efter IVF/ICSI

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ovariellt hyperstimuleringssyndrom OHSS
Tidsram: från startdatum till 2 veckor efter graviditetstest
frekvens av måttlig till svår OHSS
från startdatum till 2 veckor efter graviditetstest

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Ibn Rochd

Utredare

  • Huvudutredare: Abdelhamid benmachiche, Doctor, Ibn roch infertility centre, cité boussouf, Constantine Algeria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

4 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 27111969

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Triptorelin 0,1 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera