GnRH 작용제 트리거 및 수정된 황체기 지원, 이식 시 GnRHa 볼루스 추가 - RCT (GTMLPSGI)
이식 시 GnRH 작용제(Triptorelin 0,1 mg) 단일 용량이 IVF 주기에서 생식 결과에 미치는 영향
목적:이 프로젝트의 목적은 이식 시 GnRH 작용제를 단회 투여하면 체외 수정(IVF)/세포질 내 정자 주입(ICSI)을 받는 환자의 생식 결과가 증가하는지 여부를 전향적으로 확인하는 것입니다. GnRH 작용제 다음에 난모세포 회수일에 인간 융모막 성선자극호르몬(hCG 1500 IU)의 작은 덩어리를 투여합니다.
줄임말:
GnRH: 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 FSH: 난포 자극 호르몬 LH: 황체 형성 호르몬 HCG:인간 융모막 성선 자극 호르몬 IVF:체외 수정 ICSI:세포질 내 정자 주입 OHSS:난소과자극 증후군 OMEGA: GnRH 작용제를 사용하는 난자 성숙 OPU: 난자 픽업 NaCl: 염화나트륨
연구 개요
상세 설명
이전 간행물에서 GnRH 작용제가 배란을 유발하는 데 사용되었을 때 난소과자극증후군(ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)이 제거되었고 수정된 황체 지지체 후, 특히 난모세포 채취 당일 작은 hCG 볼루스가 사용된 경우 분만율이 개선되었다고 보고되었습니다. . (오메가/HCG 1500 IU).
그러나 전달률에서 7%의 위험 차이는 여전히 HCG 트리거에 유리합니다. 따라서 GnRH 작용제 유발 후 생식 결과를 최적화하기 위해서는 황체기 보충의 추가 수정이 필요합니다.
최근 많은 논문에서 조기 LH 급증을 예방하기 위해 사용되는 GnRH 유사체와 별개로 황체기 동안 GnRH 작용제를 추가하는 것이 임신 측면에서 유익한 것으로 보인다고 밝혔습니다. 그럼에도 불구하고, 특히 태아에 대한 유효성 및 안전성 측면에서 논란의 여지가 있는 결과로 인해 실제 사용은 아직 승인되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Constantine, 알제리, 25000
- Ibn Rochd Infertility Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 연령 < 40세
- 기준선 FSH 및 LH < 12 IU/l.
- 체질량 지수 > 18 및 < 35kg/m2
- 자궁(유섬유종, 뮬러관 기형), 난소(자궁내막종) 또는 부속기(수난관) 이상 없음
- 이식 시점에 하나 이상의 배아가 있는 환자
제외 기준:
- OHSS의 위험이 매우 높음(> 30 난포 > 배란 유발일에 12 mm 초과).
- 난소 예비력 감소
- 수정 실패
- 중증 내분비병증
- 무정자증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GnRH 작용제
실험군: Triptorelin 0.1 mg
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Triptorelin 0.2 mg에 의해 유발된 IVF/ICSI 주기에서 OPU(ovum pick-up) 6일 후 피하 투여된 Triptorelin 0.1 mg 및 OPU 당일 hCG 1500 iu.
다른 이름들:
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간섭 없음: 컨트롤 암
컨트롤 암: 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 속도
기간: IVF/ICSI 후 5주
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이식된 배아 수당 임신 주머니 수
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IVF/ICSI 후 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학적 임신
기간: IVF/ICSI 2주 후
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배아 이식 14일 후 베타-hCG로 확인
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IVF/ICSI 2주 후
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임상 임신
기간: IVF/ICSI 후 5주
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임신 7주에 태아 심장박동을 동반한 난황낭의 출현
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IVF/ICSI 후 5주
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출생
기간: IVF/ICSI 26주 후
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임신 28주가 지난 아기의 출생
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IVF/ICSI 26주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소과자극증후군 OHSS
기간: 트리거링 날짜로부터 임신 테스트 후 2주까지
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중등도에서 중증의 OHSS 빈도
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트리거링 날짜로부터 임신 테스트 후 2주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abdelhamid benmachiche, Doctor, Ibn roch infertility centre, cité boussouf, Constantine Algeria
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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