GnRH-agonistilaukaisija ja modifioitu luteaalivaiheen tuki, GnRHa-boluksen lisääminen istutuksen yhteydessä - RCT (GTMLPSGI)
GnRH-agonistin kerta-annoksen (Triptoreliini 0,1 mg) vaikutus implantaation aikana lisääntymistulokseen GnRH-agonistin laukaisemassa IVF-syklissä, jota seuraa pieni HCG-bolus munasolunottopäivänä
Tarkoitus:Tämän projektin tavoitteena on määrittää prospektiivisesti, lisääkö implantoinnin yhteydessä annettu yksittäinen GnRH-agonistin annos lisääntymistulosta potilailla, joille tehdään koeputkihedelmöitys (IVF) / solunsisäinen siittiöinjektio (ICSI), jonka laukaisee GnRH-agonisti, jota seuraa pieni bolus ihmisen koriongonadotropiinia (hCG 1500 IU) munasolun hakupäivänä.
Lyhenteet:
GnRH: gonadotropiinia vapauttava hormoni FSH: follikkelia stimuloiva hormoni LH: luteinisoiva hormoni HCG: ihmisen koriongonadotropiini IVF: In vitro -hedelmöitys ICSI:sytoplasmaattinen siittiöinjektio OHSS:munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä OMEGA: munasolujen kypsyminen, jossa käytetään GPUCH-agonistia OPURH-agonistia natriumkloridia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmissa julkaisuissa on raportoitu, että munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) eliminoitui, kun GnRH-agonistia käytettiin ovulaation laukaisemiseen, ja toimitusnopeus on parantunut modifioidun luteaalituen jälkeen, erityisesti kun munasolun hakupäivänä käytetään pientä hCG-bolusta. . (OMEGA/HCG 1500 IU).
Kuitenkin 7 %:n riskiero toimitusmäärissä tukee edelleen HCG-laukaisua. Siten luteaalivaiheen lisäravinnoksi tarvitaan lisämuutoksia, jotta voidaan optimoida lisääntymistulos GnRH-agonistilaukaisun jälkeen.
Äskettäin monet julkaisut osoittivat, että riippumatta GnRH-analogista, jota käytetään estämään ennenaikaista LH-aaltoa, GnRH-agonistin lisääminen luteaalivaiheen aikana näyttää olevan hyödyllistä raskauden kannalta. Niiden käyttö käytännössä ei kuitenkaan ole vielä hyväksyttyä, koska tehoa ja turvallisuutta koskevat kiistanalaiset tulokset ovat erityisesti konseptissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Constantine, Algeria, 25000
- Ibn Rochd Infertility Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisen ikä < 40 vuotta
- Perustason FSH ja LH < 12 IU/l.
- Painoindeksi > 18 ja < 35 kg/m2
- Ei kohdun (fibroidit, mullerian epämuodostumat), munasarjojen (endometrioma) tai adnexa (hydrosalpinx) poikkeavuuksia
- Potilaat, joilla on vähintään yksi alkio siirtohetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Erittäin suuri OHSS:n riski (> 30 follikkelia > 12 mm ovulaation alkamispäivänä).
- Vähentynyt munasarjareservi
- Lannoituksen epäonnistuminen
- Vaikea endokrinopatia
- Azoospermia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GnRH-agonisti
Kokeellinen käsivarsi: Triptoreliini 0,1 mg
|
Triptoreliini 0,1 mg annettuna ihonalaisesti 6 päivää munasolun keräämisen (OPU) jälkeen IVF/ICSI-jaksoissa, jotka laukaisevat 0,2 mg triptoreliinia ja sen jälkeen 1500 iu hCG:tä OPU-päivänä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ohjausvarsi: Ei toimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantaationopeus
Aikaikkuna: 5 viikkoa IVF/ICSI:n jälkeen
|
raskauspussien lukumäärä siirrettyjen alkioiden lukumäärää kohti
|
5 viikkoa IVF/ICSI:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kemiallinen raskaus
Aikaikkuna: 2 viikkoa IVF/ICSI:n jälkeen
|
vahvistettu beeta-hCG:llä 14 päivää alkionsiirron jälkeen
|
2 viikkoa IVF/ICSI:n jälkeen
|
|
kliininen raskaus
Aikaikkuna: 5 viikkoa IVF/ICSI:n jälkeen
|
keltuaispussin ilmaantuminen ja sikiön sydämen syke 7 raskausviikolla
|
5 viikkoa IVF/ICSI:n jälkeen
|
|
elävänä syntymänä
Aikaikkuna: 26 viikkoa IVF/ICSI:n jälkeen
|
vauvan syntymä yli 28 raskausviikolla
|
26 viikkoa IVF/ICSI:n jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä OHSS
Aikaikkuna: laukaisupäivästä 2 viikkoa raskaustestin jälkeen
|
kohtalaisen tai vaikean OHSS:n esiintyvyys
|
laukaisupäivästä 2 viikkoa raskaustestin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Abdelhamid benmachiche, Doctor, Ibn roch infertility centre, cité boussouf, Constantine Algeria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27111969
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .