非小細胞肺癌患者に対するネオアジュバントのフィナステリド
2018年8月28日 更新者：CancerCare Manitoba
この研究の目的は、ホルモン療法 (アンドロゲン経路の変更) が肺がん患者の転帰に及ぼす影響を研究することです。 この情報は、将来の治療戦略、予防、および管理に役立つ可能性があります。
この研究では、アンドロゲン受容体 (AR) と呼ばれるテストステロンが結合するタンパク質が、患者の生検および外科腫瘍サンプルからのサンプルで測定されます。 研究者は、生検標本からフィナステリドを使用する前に、がんの増殖速度 (Ki67) のマーカーを調べます。 フィナステリドは、同意の日から患者の手術の日まで服用されます。 このマーカーは、手術標本からのフィナステリドを使用した後に再度測定されます。 研究者は、この薬が腫瘍の成長をブロックしていることを示す指標として、患者の生検標本から手術標本への Ki67 の減少を探します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A1R9
- Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- 年齢 > 18
- 生検で証明された非小細胞肺癌
- 外科的介入の計画
除外基準:
- 5-アルファレダクターゼ阻害剤の現在の使用
- 前立腺がんの以前の診断
- 5-アルファレダクターゼ阻害剤に対する以前の過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フィナステリド
フィナステリド 5mg po od 試験開始から手術日まで
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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増殖の変化
時間枠：元の生検から手術標本まで (約 6 週間)
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患者は、同意時（胸部外科医とのコンサルテーションの前後）から手術日まで（平均して、胸部外科医のコンサルテーションから約4〜6週間）追跡されます。
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元の生検から手術標本まで (約 6 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2018年3月27日
研究の完了 (実際)
2018年3月27日
試験登録日
最初に提出
2014年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月28日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。