Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neoadiuwantowy finasteryd dla pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca

28 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: CancerCare Manitoba

Celem tego badania jest zbadanie wpływu terapii hormonalnych (modyfikacja szlaku androgenowego) na wyniki leczenia pacjentów z rakiem płuca. Informacje te mogą być przydatne dla przyszłych strategii leczenia, profilaktyki i kontroli.

W tym badaniu białko, z którym wiąże się testosteron, zwane receptorem androgenowym (AR), będzie mierzone w próbkach z biopsji pacjenta i chirurgicznych próbkach guza. Badacze przyjrzą się znacznikowi szybkości wzrostu nowotworu (Ki67) przed zastosowaniem finasterydu z próbki biopsyjnej. Finasteryd będzie przyjmowany od dnia wyrażenia zgody do dnia operacji pacjentki. Ten marker zostanie zmierzony ponownie po użyciu finasterydu z próbki chirurgicznej. Badacze będą szukać spadku Ki67 z próbki biopsyjnej pacjenta do próbki chirurgicznej jako wskaźnika, że ​​ten lek blokuje wzrost guza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
        • Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • wiek >18 lat
  • niedrobnokomórkowy rak płuca potwierdzony biopsją
  • planowana interwencja chirurgiczna

Kryteria wyłączenia:

  • obecne stosowanie inhibitora 5-alfa reduktazy
  • poprzednia diagnoza raka prostaty
  • wcześniejsza nadwrażliwość na inhibitor 5-alfa-reduktazy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: finasteryd
finasteryd 5 mg po od rozpoczęcia badania do daty operacji
Lek: finasteryd 5 mg doustnie dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w proliferacji
Ramy czasowe: Oryginalna biopsja do materiału chirurgicznego (około 6 tygodni)
Pacjenci będą obserwowani od momentu wyrażenia zgody (mniej więcej w czasie konsultacji z torakochirurgiem) do daty operacji (średnio około 4-6 tygodni po konsultacji z torakochirurgiem).
Oryginalna biopsja do materiału chirurgicznego (około 6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CancerCare Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HLC001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj