Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neoadjuvant Finasteride for pasienter med ikke-småcellet lungekreft

28. august 2018 oppdatert av: CancerCare Manitoba

Hensikten med denne studien er å studere effekten av hormonbehandlinger (androgen pathway modification) på utfallene til pasienter med lungekreft. Denne informasjonen kan være til nytte for fremtidige behandlingsstrategier, forebygging og kontroll.

I denne studien vil proteinet der testosteron binder seg, kalt androgenreseptoren (AR), måles i prøver fra pasientens biopsi og kirurgiske tumorprøver. Etterforskerne vil se på en markør for hvor raskt kreften vokser (Ki67) før de bruker finasterid fra biopsiprøven din. Finasteride vil bli tatt fra samtykkedagen til dagen for pasientens operasjon. Denne markøren vil bli målt igjen etter bruk av finasterid fra den kirurgiske prøven. Etterforskerne vil se etter en reduksjon i Ki67 fra pasientens biopsiprøve til den kirurgiske prøven som en indikator på at denne medisinen blokkerer tumorvekst.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
        • Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann
  • alder >18
  • biopsi-påvist ikke-småcellet lungekreft
  • planlagt kirurgisk inngrep

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende bruk av 5-alfa-reduktasehemmer
  • tidligere diagnose av prostatakreft
  • tidligere overfølsomhet for 5-alfa-reduktasehemmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: finasterid
finasterid 5mg po od fra studiestart til operasjonsdato
Legemiddel: finasterid 5mg oral daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spredning
Tidsramme: Original biopsi til kirurgisk prøve (ca. 6 uker)
Pasienter vil bli fulgt fra tidspunktet for samtykke (rundt tidspunktet for konsultasjon med en thoraxkirurg) til dato for operasjon (i gjennomsnitt ca. 4-6 uker etter konsultasjon med thoraxkirurg).
Original biopsi til kirurgisk prøve (ca. 6 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CancerCare Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

27. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

27. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HLC001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere