非那雄胺新辅助治疗非小细胞肺癌患者
2018年8月28日 更新者：CancerCare Manitoba
本研究的目的是研究激素疗法（雄激素途径修饰）对肺癌患者预后的影响。 这些信息可能对未来的治疗策略、预防和控制有益。
在这项研究中，睾酮结合的蛋白质称为雄激素受体 (AR)，将在患者的活检样本和手术肿瘤样本中进行测量。 在使用活检标本中的非那雄胺之前，研究人员将查看癌症生长速度 (Ki67) 的标志物。 非那雄胺将从知情同意之日起服用至患者手术之日。 在使用手术标本中的非那雄胺后，将再次测量该标记。 研究人员将寻找从患者活检标本到手术标本中 Ki67 的减少，以此作为这种药物正在阻止肿瘤生长的指标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3A1R9
- Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 年龄 >18
- 活检证实的非小细胞肺癌
- 计划进行手术干预
排除标准：
- 目前使用 5-α 还原酶抑制剂
- 先前的前列腺癌诊断
- 既往对 5-α 还原酶抑制剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：非那雄胺
非那雄胺 5mg po od 从研究开始到手术日期
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
扩散变化
大体时间：手术标本的原始活检（约 6 周）
|
从同意的时间（大约在与胸外科医生会诊的时间）到手术日期（在胸外科医生会诊后平均大约 4-6 周），将对患者进行随访。
|
手术标本的原始活检（约 6 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月27日
研究完成 (实际的)
2018年3月27日
研究注册日期
首次提交
2014年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月3日
首次发布 (估计)
2014年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月28日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.