Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neoadjuvant finasteride voor patiënten met niet-kleincellige longkanker

28 augustus 2018 bijgewerkt door: CancerCare Manitoba

Het doel van deze studie is om het effect van hormoontherapieën (verandering van de androgeenroute) op de uitkomsten van patiënten met longkanker te bestuderen. Deze informatie kan nuttig zijn voor toekomstige behandelstrategieën, preventie en controle.

In deze studie zal het eiwit waaraan testosteron bindt, de androgeenreceptor (AR) genoemd, worden gemeten in monsters van de biopsie van de patiënt en chirurgische tumormonsters. De onderzoekers zullen kijken naar een marker van hoe snel de kanker groeit (Ki67) voordat finasteride uit uw biopsiemonster wordt gebruikt. Finasteride wordt ingenomen vanaf de dag van toestemming tot de dag van de operatie van de patiënt. Deze marker wordt opnieuw gemeten na gebruik van finasteride uit het chirurgische monster. De onderzoekers zullen zoeken naar een afname van de Ki67 van het biopsiemonster van de patiënt naar het chirurgische monster als een indicator dat dit medicijn de tumorgroei blokkeert.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
        • Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijk
  • leeftijd >18
  • biopsie bewezen niet-kleincellige longkanker
  • chirurgische ingreep gepland

Uitsluitingscriteria:

  • huidige gebruik van 5-alfa-reductaseremmer
  • eerdere diagnose van prostaatkanker
  • eerdere overgevoeligheid voor 5-alfa-reductaseremmer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: finasteride
finasteride 5 mg per dag vanaf het begin van de studie tot de datum van de operatie
Geneesmiddel: finasteride 5 mg oraal per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in proliferatie
Tijdsspanne: Originele biopsie naar chirurgisch monster (ongeveer 6 weken)
Patiënten worden gevolgd vanaf het moment van toestemming (rond het tijdstip van het consult met een thoraxchirurg) tot de datum van de operatie (gemiddeld ongeveer 4-6 weken na het consult van de thoraxchirurg).
Originele biopsie naar chirurgisch monster (ongeveer 6 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CancerCare Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HLC001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren