Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neoadjuverende Finasteride til patienter med ikke-småcellet lungekræft

28. august 2018 opdateret af: CancerCare Manitoba

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​hormonbehandlinger (androgen pathway modification) på resultaterne af patienter med lungekræft. Denne information kan være til gavn for fremtidige behandlingsstrategier, forebyggelse og kontrol.

I denne undersøgelse vil det protein, hvor testosteron binder, kaldet androgenreceptoren (AR), blive målt i prøver fra patientens biopsi og kirurgiske tumorprøver. Efterforskerne vil se på en markør for, hvor hurtigt kræften vokser (Ki67), før de bruger finasterid fra din biopsiprøve. Finasteride tages fra samtykkedagen til dagen for patientens operation. Denne markør vil blive målt igen efter brug af finasterid fra den kirurgiske prøve. Efterforskerne vil lede efter et fald i Ki67 fra patientens biopsiprøve til den kirurgiske prøve som en indikator på, at denne medicin blokerer tumorvækst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
        • Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • han-
  • alder >18
  • biopsi-bevist ikke-småcellet lungekræft
  • planlagt kirurgisk indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende brug af 5-alfa-reduktasehæmmer
  • tidligere diagnose af prostatakræft
  • tidligere overfølsomhed over for 5-alfa-reduktasehæmmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: finasterid
finasterid 5mg po od fra undersøgelsens start til datoen for operationen
Medicin: finasterid 5 mg oralt dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spredning
Tidsramme: Original biopsi til kirurgisk prøve (ca. 6 uger)
Patienterne vil blive fulgt fra tidspunktet for samtykke (omkring tidspunktet for konsultation med en thoraxkirurg) til datoen for operationen (i gennemsnit ca. 4-6 uger efter konsultation med thoraxkirurg).
Original biopsi til kirurgisk prøve (ca. 6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CancerCare Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2014

Først opslået (Skøn)

5. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HLC001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner