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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02055170
비소세포폐암 환자를 위한 신보조제 피나스테리드
2018년 8월 28일 업데이트: CancerCare Manitoba
이 연구의 목적은 폐암 환자의 결과에 대한 호르몬 요법(안드로겐 경로 수정)의 효과를 연구하는 것입니다. 이 정보는 향후 치료 전략, 예방 및 통제에 도움이 될 수 있습니다.
이 연구에서는 안드로겐 수용체(AR)라고 불리는 테스토스테론이 결합하는 단백질을 환자의 생검 및 수술 종양 샘플에서 측정할 것입니다. 조사관은 생검 표본에서 피나스테리드를 사용하기 전에 암이 얼마나 빨리 성장하는지에 대한 마커(Ki67)를 살펴볼 것입니다. 피나스테리드는 동의한 날부터 환자의 수술 당일까지 복용합니다. 이 마커는 수술 표본에서 피나스테리드를 사용한 후 다시 측정됩니다. 조사관은 이 약물이 종양 성장을 차단하고 있다는 지표로 환자의 생검 표본에서 수술 표본으로 Ki67의 감소를 찾을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A1R9
- Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 나이 >18
- 조직검사로 입증된 비소세포폐암
- 외과 적 개입 계획
제외 기준:
- 5알파 환원 효소 억제제의 현재 사용
- 전립선암의 이전 진단
- 5-alpha reductase inhibitor에 대한 이전의 과민성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 피나스테리드
연구 시작부터 수술 날짜까지 피나스테리드 5mg po od
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증식의 변화
기간: 수술 표본에 대한 원본 생검(약 6주)
|
환자는 동의 시점(흉부외과 의사와 상담할 때)부터 수술 날짜(평균적으로 흉부외과 의사 상담 후 약 4-6주)까지 추적됩니다.
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수술 표본에 대한 원본 생검(약 6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HLC001
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