Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neoadjuvant Finasteride för patienter med icke-småcellig lungcancer

28 augusti 2018 uppdaterad av: CancerCare Manitoba

Syftet med denna studie är att studera effekten av hormonbehandlingar (androgen pathway modification) på utfallen hos patienter med lungcancer. Denna information kan vara till nytta för framtida behandlingsstrategier, förebyggande och kontroll.

I denna studie kommer proteinet där testosteron binder, kallat androgenreceptorn (AR), att mätas i prover från patientens biopsi och kirurgiska tumörprover. Utredarna kommer att titta på en markör för hur snabbt cancern växer (Ki67) innan de använder finasterid från ditt biopsiprov. Finasteride kommer att tas från dagen för samtycke till dagen för patientens operation. Denna markör kommer att mätas igen efter användning av finasterid från det kirurgiska provet. Utredarna kommer att leta efter en minskning av Ki67 från patientens biopsiprov till det kirurgiska provet som en indikator på att denna medicin blockerar tumörtillväxt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
        • Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manlig
  • ålder >18
  • biopsibeprövad icke-småcellig lungcancer
  • kirurgiskt ingrepp planerat

Exklusions kriterier:

  • nuvarande användning av 5-alfa-reduktashämmare
  • tidigare diagnos av prostatacancer
  • tidigare överkänslighet mot 5-alfa-reduktashämmare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: finasterid
finasterid 5mg po od från studiestart till operationsdatum
Läkemedel: finasterid 5 mg oralt dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i spridningen
Tidsram: Ursprunglig biopsi till kirurgiskt prov (ca 6 veckor)
Patienterna kommer att följas från tidpunkten för samtycke (cirka tidpunkten för konsultation med en thoraxkirurg) till operationsdatum (i genomsnitt cirka 4-6 veckor efter konsultation med thoraxkirurg).
Ursprunglig biopsi till kirurgiskt prov (ca 6 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CancerCare Manitoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

27 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

27 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

5 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HLC001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera