Finasterida Neoadjuvante para Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas
O objetivo deste estudo é estudar o efeito das terapias hormonais (modificação da via androgênica) nos resultados de pacientes com câncer de pulmão. Esta informação pode ser benéfica para futuras estratégias de tratamento, prevenção e controle.
Neste estudo, a proteína onde a testosterona se liga, chamada de receptor de andrógeno (AR), será medida em amostras de biópsia do paciente e amostras de tumores cirúrgicos. Os investigadores examinarão um marcador de quão rápido o câncer está crescendo (Ki67) antes de usar a finasterida de sua amostra de biópsia. A finasterida será tomada desde o dia do consentimento até o dia da cirurgia do paciente. Este marcador será medido novamente após o uso da finasterida da peça cirúrgica. Os investigadores estarão procurando por uma diminuição no Ki67 da amostra de biópsia do paciente para a amostra cirúrgica como um indicador de que este medicamento está bloqueando o crescimento do tumor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- idade > 18
- câncer de pulmão de células não pequenas comprovado por biópsia
- intervenção cirúrgica planejada
Critério de exclusão:
- uso atual de inibidor de 5-alfa redutase
- diagnóstico prévio de câncer de próstata
- hipersensibilidade prévia ao inibidor da 5-alfa redutase
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: finasterida
finasterida 5mg po od desde a entrada no estudo até a data da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na proliferação
Prazo: Biópsia original para espécime cirúrgico (aproximadamente 6 semanas)
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Os pacientes serão acompanhados desde o momento do consentimento (por volta do momento da consulta com um Cirurgião Torácico) até a data da cirurgia (em média, aproximadamente 4-6 semanas após a consulta do Cirurgião Torácico).
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Biópsia original para espécime cirúrgico (aproximadamente 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
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- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
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- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Urológicos
- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Inibidores da 5-alfa redutase
- Finasterida
Outros números de identificação do estudo
- HLC001
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