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Finastéride néoadjuvant pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules

28 août 2018 mis à jour par: CancerCare Manitoba

Le but de cette étude est d'étudier l'effet des thérapies hormonales (modification de la voie des androgènes) sur les résultats des patients atteints d'un cancer du poumon. Ces informations peuvent être utiles pour les futures stratégies de traitement, de prévention et de contrôle.

Dans cette étude, la protéine à laquelle la testostérone se lie, appelée récepteur aux androgènes (AR), sera mesurée dans des échantillons provenant de la biopsie du patient et d'échantillons de tumeurs chirurgicales. Les enquêteurs examineront un marqueur de la vitesse de croissance du cancer (Ki67) avant d'utiliser le finastéride de votre échantillon de biopsie. Le finastéride sera pris du jour du consentement jusqu'au jour de la chirurgie du patient. Ce marqueur sera mesuré à nouveau après avoir utilisé le finastéride de la pièce opératoire. Les enquêteurs rechercheront une diminution du Ki67 entre l'échantillon de biopsie du patient et l'échantillon chirurgical comme indicateur que ce médicament bloque la croissance tumorale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
        • Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • homme
  • âge > 18 ans
  • cancer du poumon non à petites cellules prouvé par biopsie
  • intervention chirurgicale prévue

Critère d'exclusion:

  • utilisation actuelle de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase
  • diagnostic antérieur de cancer de la prostate
  • hypersensibilité antérieure à l'inhibiteur de la 5-alpha réductase

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: finastéride
finastéride 5mg po od de l'entrée à l'étude à la date de la chirurgie
Médicament: finastéride 5 mg par jour par voie orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de prolifération
Délai: Biopsie originale sur spécimen chirurgical (environ 6 semaines)
Les patients seront suivis depuis le moment du consentement (autour du moment de la consultation avec un chirurgien thoracique) jusqu'à la date de la chirurgie (en moyenne, environ 4 à 6 semaines après la consultation du chirurgien thoracique).
Biopsie originale sur spécimen chirurgical (environ 6 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CancerCare Manitoba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

27 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2014

Première publication (Estimation)

5 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HLC001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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