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Neoadjuvantes Finasterid für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

28. August 2018 aktualisiert von: CancerCare Manitoba

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Hormontherapien (Änderung des Androgenwegs) auf die Ergebnisse von Patienten mit Lungenkrebs zu untersuchen. Diese Informationen können für zukünftige Behandlungsstrategien, Prävention und Kontrolle von Nutzen sein.

In dieser Studie wird das Protein, an das sich Testosteron bindet, der so genannte Androgenrezeptor (AR), in Proben aus der Biopsie des Patienten und chirurgischen Tumorproben gemessen. Die Ermittler sehen sich einen Marker an, der anzeigt, wie schnell der Krebs wächst (Ki67), bevor sie Finasterid aus Ihrer Biopsieprobe verwenden. Finasterid wird vom Tag der Einwilligung bis zum Tag der Operation des Patienten eingenommen. Dieser Marker wird nach Verwendung von Finasterid aus dem Operationspräparat erneut gemessen. Die Ermittler werden nach einer Abnahme des Ki67 von der Biopsieprobe des Patienten zu der chirurgischen Probe als Indikator dafür suchen, dass dieses Medikament das Tumorwachstum blockiert.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
        • Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich
  • Alter >18
  • durch Biopsie nachgewiesener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
  • chirurgischer Eingriff geplant

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Verwendung von 5-Alpha-Reduktase-Hemmern
  • frühere Diagnose von Prostatakrebs
  • frühere Überempfindlichkeit gegen 5-Alpha-Reduktase-Hemmer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Finasterid
Finasterid 5 mg p.o. od. vom Studieneintritt bis zum Datum der Operation
Arzneimittel: Finasterid 5 mg oral täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Verbreitung
Zeitfenster: Originalbiopsie bis chirurgisches Präparat (ca. 6 Wochen)
Die Patienten werden vom Zeitpunkt der Einwilligung (ungefähr zum Zeitpunkt der Konsultation mit einem Thoraxchirurgen) bis zum Datum der Operation (im Durchschnitt etwa 4-6 Wochen nach der Konsultation des Thoraxchirurgen) nachbeobachtet.
Originalbiopsie bis chirurgisches Präparat (ca. 6 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CancerCare Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HLC001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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