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Finasteride neoadiuvante per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule

28 agosto 2018 aggiornato da: CancerCare Manitoba

Lo scopo di questo studio è studiare l'effetto delle terapie ormonali (modifica della via degli androgeni) sugli esiti dei pazienti con cancro del polmone. Queste informazioni possono essere utili per future strategie di trattamento, prevenzione e controllo.

In questo studio, la proteina in cui si lega il testosterone, chiamata recettore degli androgeni (AR), sarà misurata in campioni prelevati dalla biopsia del paziente e da campioni di tumore chirurgico. Gli investigatori esamineranno un indicatore della velocità di crescita del cancro (Ki67) prima di utilizzare la finasteride dal campione bioptico. La finasteride verrà assunta dal giorno del consenso fino al giorno dell'intervento del paziente. Questo marcatore sarà misurato nuovamente dopo aver utilizzato la finasteride dal campione chirurgico. Gli investigatori cercheranno una diminuzione del Ki67 dal campione bioptico del paziente al campione chirurgico come indicatore del fatto che questo farmaco sta bloccando la crescita del tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
        • Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio
  • età >18
  • carcinoma polmonare non a piccole cellule confermato da biopsia
  • intervento chirurgico pianificato

Criteri di esclusione:

  • uso corrente dell'inibitore della 5-alfa reduttasi
  • precedente diagnosi di cancro alla prostata
  • precedente ipersensibilità all'inibitore della 5-alfa reduttasi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: finasteride
finasteride 5 mg pod dall'ingresso nello studio alla data dell'intervento
Droga: finasteride 5 mg per via orale al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella proliferazione
Lasso di tempo: Biopsia originale su campione chirurgico (circa 6 settimane)
I pazienti saranno seguiti dal momento del consenso (intorno al momento della consultazione con un chirurgo toracico) fino alla data dell'intervento (in media, circa 4-6 settimane dopo la consultazione del chirurgo toracico).
Biopsia originale su campione chirurgico (circa 6 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CancerCare Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

27 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

27 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HLC001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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