Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neoadjuvantní finasterid pro pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic

28. srpna 2018 aktualizováno: CancerCare Manitoba

Účelem této studie je studovat vliv hormonálních terapií (modifikace androgenní dráhy) na výsledky pacientů s rakovinou plic. Tyto informace mohou být přínosem pro budoucí léčebné strategie, prevenci a kontrolu.

V této studii bude protein, na který se váže testosteron, nazývaný androgenní receptor (AR), měřen ve vzorcích z biopsie pacienta a vzorků chirurgických nádorů. Před použitím finasteridu z vašeho bioptického vzorku se vyšetřovatelé podívají na marker, jak rychle rakovina roste (Ki67). Finasterid bude užíván ode dne udělení souhlasu do dne operace pacienta. Tento marker bude znovu změřen po použití finasteridu z chirurgického vzorku. Vyšetřovatelé budou hledat pokles Ki67 z bioptického vzorku pacienta do chirurgického vzorku jako indikátor toho, že tento lék blokuje růst nádoru.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
        • Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • věk >18
  • biopsií prokázaný nemalobuněčný karcinom plic
  • plánovaný chirurgický zákrok

Kritéria vyloučení:

  • současné použití inhibitoru 5-alfa reduktázy
  • předchozí diagnóza rakoviny prostaty
  • předchozí přecitlivělost na inhibitor 5-alfa reduktázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: finasterid
finasterid 5 mg po od vstupu do studie do data operace
Lék: finasterid 5 mg perorálně denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v proliferaci
Časové okno: Původní biopsie do chirurgického vzorku (cca 6 týdnů)
Pacienti budou sledováni od doby souhlasu (přibližně v době konzultace s hrudním chirurgem) do data operace (v průměru přibližně 4-6 týdnů po konzultaci s hrudním chirurgem).
Původní biopsie do chirurgického vzorku (cca 6 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CancerCare Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HLC001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit