Неоадъювантная терапия финастеридом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
Целью данного исследования является изучение влияния гормональной терапии (модификация андрогенного пути) на исходы у пациентов с раком легкого. Эта информация может быть полезна для будущих стратегий лечения, профилактики и контроля.
В этом исследовании белок, с которым связывается тестостерон, называемый рецептором андрогена (AR), будет измеряться в образцах биопсии пациента и хирургических образцах опухоли. Исследователи изучат маркер скорости роста рака (Ki67), прежде чем использовать финастерид из вашего образца биопсии. Финастерид будет приниматься со дня согласия до дня операции пациента. Этот маркер будет измерен снова после использования финастерида из операционного образца. Исследователи будут искать снижение Ki67 от образца биопсии пациента до хирургического образца как показатель того, что это лекарство блокирует рост опухоли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужской
- возраст >18
- подтвержденный биопсией немелкоклеточный рак легкого
- планируется хирургическое вмешательство
Критерий исключения:
- текущее использование ингибитора 5-альфа-редуктазы
- предыдущий диагноз рака простаты
- предшествующая повышенная чувствительность к ингибитору 5-альфа-редуктазы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: финастерид
финастерид 5 мг перорально с момента включения в исследование до даты операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пролиферации
Временное ограничение: Первоначальная биопсия в операционный образец (около 6 недель)
|
Пациенты будут наблюдаться с момента согласия (примерно во время консультации с торакальным хирургом) до даты операции (в среднем примерно через 4-6 недель после консультации торакального хирурга).
|
Первоначальная биопсия в операционный образец (около 6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Новообразования легких
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Урологические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антагонисты гормонов
- Ингибиторы синтеза стероидов
- Ингибиторы 5-альфа-редуктазы
- Финастерид
Другие идентификационные номера исследования
- HLC001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .