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Finasterida neoadyuvante para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

28 de agosto de 2018 actualizado por: CancerCare Manitoba

El propósito de este estudio es estudiar el efecto de las terapias hormonales (modificación de la ruta de los andrógenos) en los resultados de los pacientes con cáncer de pulmón. Esta información puede ser de beneficio para futuras estrategias de tratamiento, prevención y control.

En este estudio, la proteína a la que se une la testosterona, llamada receptor de andrógenos (AR), se medirá en muestras de la biopsia del paciente y muestras del tumor quirúrgico. Los investigadores observarán un marcador de qué tan rápido está creciendo el cáncer (Ki67) antes de usar finasteride de su muestra de biopsia. La finasterida se tomará desde el día del consentimiento hasta el día de la cirugía del paciente. Este marcador se volverá a medir después de utilizar finasterida de la pieza quirúrgica. Los investigadores buscarán una disminución en el Ki67 del espécimen de la biopsia del paciente al espécimen quirúrgico como indicador de que este medicamento está bloqueando el crecimiento del tumor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A1R9
        • Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • masculino
  • edad >18
  • cáncer de pulmón de células no pequeñas comprobado por biopsia
  • intervención quirúrgica planificada

Criterio de exclusión:

  • uso actual del inhibidor de la 5-alfa reductasa
  • diagnóstico previo de cáncer de próstata
  • hipersensibilidad previa al inhibidor de la 5-alfa reductasa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: finasterida
finasterida 5 mg una vez al día desde el ingreso al estudio hasta la fecha de la cirugía
Droga: finasterida 5 mg por vía oral al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la proliferación
Periodo de tiempo: Biopsia original a pieza quirúrgica (aprox. 6 semanas)
Los pacientes serán seguidos desde el momento del consentimiento (alrededor del momento de la consulta con un cirujano torácico) hasta la fecha de la cirugía (en promedio, aproximadamente 4 a 6 semanas después de la consulta con el cirujano torácico).
Biopsia original a pieza quirúrgica (aprox. 6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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CancerCare Manitoba

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

27 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

27 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HLC001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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