- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02055170
Neoadjuvanttifinasteridi potilaille, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hormonihoitojen (androgeenireitin modifikaatio) vaikutusta keuhkosyöpäpotilaiden tuloksiin. Näistä tiedoista voi olla hyötyä tulevissa hoitostrategioissa, ehkäisyssä ja hallinnassa.
Tässä tutkimuksessa proteiinia, johon testosteroni sitoutuu, kutsutaan androgeenireseptoriksi (AR), mitataan näytteistä potilaan biopsiasta ja kirurgisista kasvainnäytteistä. Tutkijat tarkastelevat merkkiä siitä, kuinka nopeasti syöpä kasvaa (Ki67), ennen kuin käytät finasteridia biopsianäytteestäsi. Finasteridia otetaan suostumuspäivästä potilaan leikkauspäivään. Tämä merkki mitataan uudelleen, kun leikkausnäytteestä on käytetty finasteridia. Tutkijat etsivät Ki67:n laskua potilaan biopsianäytteestä kirurgiseen näytteeseen merkkinä siitä, että tämä lääke estää kasvaimen kasvua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- ikä >18
- biopsialla todistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- suunniteltu kirurginen toimenpide
Poissulkemiskriteerit:
- 5-alfa-reduktaasin estäjän nykyinen käyttö
- aiempi eturauhassyövän diagnoosi
- aiempi yliherkkyys 5-alfa-reduktaasin estäjille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: finasteridi
finasteridi 5 mg po od tutkimuksen aloittamisesta leikkauspäivään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos leviämisessä
Aikaikkuna: Alkuperäinen biopsia kirurgisesta näytteestä (noin 6 viikkoa)
|
Potilaita seurataan suostumuksen antamisesta (noin rintakehäkirurgin konsultaatiosta) leikkauspäivään (keskimäärin noin 4-6 viikkoa rintakehäkirurgin kuulemisen jälkeen).
|
Alkuperäinen biopsia kirurgisesta näytteestä (noin 6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Urologiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Steroidisynteesin estäjät
- 5-alfa-reduktaasin estäjät
- Finasteridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- HLC001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .