早産児の経口栄養のための非侵襲的換気のさまざまなモードを比較するパイロット研究 (CHOMP)

この研究の主な目的は、在胎週数が修正された在胎週数が 34 週である在胎 28 週未満で生まれた赤ちゃんが、現在の鼻腔持続陽気道陽圧法 (nCPAP) と低流量酸素療法でより早く完全経口摂取に達するかどうかを評価することです。 (LFO2) または加熱加湿された高流量鼻カニューレ (HHHFNC) の新しい介入。

この研究の具体的な目的は、未熟児の完全経口摂取に到達するために、nCPAP と LFO2 を使用した場合と HHHFNC を使用した場合の有効性と安全性を調査することです。

我々は、経口哺乳の開始時に HHHFNC を使用すると、nCPAP や LFO2 と比較して、乳児がより早く完全哺乳に到達できるようになると仮説を立てています。

極度の未熟児（妊娠 28 週未満）で生まれた赤ちゃんは、肺が未熟であるために慢性肺疾患のリスクがあります。 早産児の一部は、経口栄養の神経発達段階にある補正在胎齢でも非侵襲的換気に依存したままです。 経口摂取が適時に開始されないと、経口摂取の進行の遅れや経口嫌悪が起こり、入院期間が長くなったり、胃瘻チューブの挿入が必要になったりする可能性があります。 nCPAP に依存している患者は、安全上の理由から経口摂取できないため、授乳中は低流量の鼻カニューレの低圧システムを使用します。 これは、ガス交換を維持するためにより高い圧力を必要とする赤ちゃんに微小無気肺を引き起こす可能性があります。 HHHFNC は非侵襲的換気のもう 1 つの方法で、ダイヤルを回すことで高圧システム (リットル/分) から低圧システムに変更でき、赤ちゃんを呼吸器系から切り離す必要はありません。

2 つのアームからなるランダム化比較試験: 1) CPAP/LFO2 アームでは、乳児は経口栄養の時点まで nCPAP で維持され、乳児の回路は低流量カニューレに交換されます。 ２）ＨＨＨＦＮＣアームでは、乳児は経口授乳の時点まで５リットルのＨＨＨＦＮＣで維持され、その後、流量は２リットルに下げられる。 この研究はマウントサイナイ病院のレベルIII新生児集中治療室（NICU）で実施される。 研究対象は、在胎週数28週以前に生まれ、現在補正在胎週数（CGA）34週である40人の早産児で、非侵襲的換気に依存しており、経鼻胃管から完全栄養を受けている。 ランダム化は CGA 33+6/7 週目に行われます。 人口統計学的特性は、カテゴリ変数のカイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定を使用してグループ間で比較されます。 連続変数間の差異は、非正規分布変数に対する Student の t 検定または Mann-Whitney U 検定を使用して評価されます。 主要結果（完全経口摂取までの時間）は二項結果であり、カイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定を使用してグループ間で比較されます。 <0.05 の p 値の差は、有意であるとみなされます。