比较不同无创通气模式对早产儿经口喂养的试点研究 (CHOMP)

本研究的主要目的是评估妊娠不足 28 周出生且校正胎龄为 34 周的婴儿在目前经鼻持续气道正压通气 (nCPAP) 和低流量氧气的做法下是否会更快地完全经口喂养(LFO2) 或加热加湿高流量鼻插管 (HHHFNC) 的新干预措施。

本研究的具体目的是调查使用 nCPAP 和 LFO2 与 HHHFNC 相比，在早产儿实现完全经口喂养方面的有效性和安全性。

我们假设，与 nCPAP 和 LFO2 相比，在开始经口喂养时使用 HHHFNC 将使婴儿能够更快地完全进食。

极度早产（<28 周妊娠）出生的婴儿由于肺部不成熟而有患慢性肺病的风险。 部分早产儿在经口喂养的神经发育阶段时，在校正胎龄时仍然依赖无创通气。 如果不及时开始经口进食，可能会出现经口进食进展延迟和厌恶经口，从而导致住院时间延长和/或胃造口管插入。 由于安全问题，那些依赖 nCPAP 的患者无法经口进食，因此在进食期间被放置在低流量鼻插管的低压系统上。 这可能会导致那些需要更高压力来维持气体交换的婴儿出现微肺不张。 HHHFNC 是另一种无创通气方法，它可以通过转动刻度盘从高压系统（以升/分钟为单位）更改为低压系统，而不必断开婴儿与呼吸系统的连接。

由两个臂组成的随机对照试验：1) CPAP/LFO2 臂，其中婴儿将保持在 nCPAP 上，直到口服喂养时，他们将用低流量插管更换回路。 2) HHHFNC 臂，其中婴儿将保持 5 lpm 的 HHHFNC 直到口服喂养时间，其中他们的流量将降至 2 lpm。 该研究将在西奈山医院的 III 级新生儿重症监护病房 (NICU) 中进行。 研究对象是 40 名胎龄 28 周前出生、现在校正胎龄 (CGA) 为 34 周的早产儿，他们依赖无创通气并通过鼻胃管接受全量喂养。 随机化将在 33+6/7 周 CGA 时进行。 将使用卡方检验或 Fisher 对分类变量的精确检验来比较各组之间的人口统计特征。 连续变量之间的差异将使用 Student's t 检验或 Mann-Whitney U 检验对非正态分布变量进行评估。 主要结果（完全经口进食的时间）是二元结果，将使用卡方检验或 Fisher 精确检验在各组之间进行比较。 p 值 <0.05 的差异将被视为显着。