Пилотное исследование по сравнению различных режимов неинвазивной вентиляции при пероральном кормлении недоношенных детей (CHOMP)

Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, сможет ли ребенок, рожденный на сроке менее 28 недель гестации, у которого на 34 неделе скорректированного гестационного возраста, достичь полного перорального питания быстрее при текущей практике назального постоянного положительного давления в дыхательных путях (nCPAP) и низком потоке кислорода. (LFO2) или новое вмешательство в виде назальной канюли с подогревом и увлажнением с высоким потоком (HHHFNC).

Конкретной целью этого исследования является изучение эффективности и безопасности использования nCPAP и LFO2 по сравнению с HHHFNC для достижения полного перорального питания у недоношенных детей.

Мы предполагаем, что использование HHHFNC в начале перорального кормления позволит детям быстрее достичь полноценного питания по сравнению с nCPAP и LFO2.

Дети, родившиеся крайне недоношенными (<28 недель гестации), подвержены риску хронического заболевания легких из-за незрелости легких. Доля недоношенных детей остается зависимой от неинвазивной вентиляции в скорректированном гестационном возрасте, когда они находятся на стадии развития нервной системы через рот. Если оральное питание не начато своевременно, могут возникнуть задержки в развитии орального питания и оральное отвращение, что приведет к более длительному пребыванию в больнице и/или установке гастростомической трубки. Те, кто зависит от nCPAP, не могут питаться перорально из соображений безопасности, поэтому во время кормления их помещают в систему низкого давления с назальной канюлей с низким потоком. Это может привести к микроателектазу у детей, нуждающихся в более высоком давлении для поддержания газообмена. HHHFNC — это еще один метод неинвазивной вентиляции, и его можно изменить с системы высокого давления (в литрах в минуту) на систему низкого давления, повернув ручку настройки и не отключая ребенка от дыхательной системы.

Рандомизированное контролируемое исследование, состоящее из двух групп: 1) Группа CPAP/LFO2, в которой младенцы будут поддерживаться на nCPAP до момента перорального кормления, когда их контуры будут заменены на канюли с низким потоком. 2) Группа HHHFNC, в которой дети будут поддерживаться на 5 л/мин HHHFNC до момента перорального кормления, при этом скорость их потока будет снижена до 2 л/мин. Исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии новорожденных (NICU) уровня III в больнице Mount Sinai. Объектами исследования являются 40 недоношенных детей, родившихся до 28 недель гестационного возраста, которые в настоящее время находятся на 34-й неделе скорректированного гестационного возраста (CGA), которые зависят от неинвазивной вентиляции и получают полноценное питание через назогастральный зонд. Рандомизация будет происходить в возрасте 33+6/7 недель по шкале CGA. Демографические характеристики будут сравниваться между группами с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера для категориальных переменных. Различия между непрерывными переменными будут оцениваться с использованием t-критерия Стьюдента или U-критерия Манна-Уитни для переменных с ненормальным распределением. Первичный результат (время до полного приема пищи через рот) является бинарным результатом и будет сравниваться между группами с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера. Разница p-значения <0,05 будет считаться значимой.