Pilotundersøgelse, der sammenligner forskellige former for ikke-invasiv ventilation til oral ernæring af præmature spædbørn (CHOMP)

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere, om en baby født under 28 ugers svangerskab, som ved 34 ugers korrigeret gestationsalder, vil nå fuld oral fodring hurtigere i henhold til den nuværende praksis med nasal kontinuerligt positivt luftvejstryk (nCPAP) og lavt flow ilt (LFO2) eller den nye intervention af opvarmet, befugtet næsekanyle med høj flow (HHHFNC).

Det specifikke formål med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og sikkerheden ved at bruge nCPAP og LFO2 versus HHHFNC til at opnå fuld oral føde hos præmature spædbørn.

Vi antager, at brugen af ​​HHHFNC ved initiering af oral fodring vil give babyer mulighed for at nå fuld fodring hurtigere sammenlignet med nCPAP og LFO2.

Babyer født ved ekstrem for tidlig fødsel (<28 ugers svangerskab) har risiko for kronisk lungesygdom på grund af lungeumodenhed. En del af for tidligt fødte spædbørn forbliver afhængige af non-invasiv ventilation ved den korrigerede svangerskabsalder, når de er på neuroudviklingsstadiet af oral fodring. Hvis oral fodring ikke påbegyndes rettidigt, kan der opstå forsinkelser i progressionen af ​​oral fodring og oral aversion, hvilket resulterer i længere hospitalsophold og/eller gastrostomisondeindsættelser. De, der er nCPAP-afhængige, er ude af stand til at fodre oralt på grund af sikkerhedshensyn, så de placeres på et lavtrykssystem med lavflow-næsekanyle under fodring. Dette kan føre til mikroatelektase hos de babyer, der har brug for et højere tryk for at opretholde gasudveksling. HHHFNC er en anden metode til ikke-invasiv ventilation, og den kan ændres fra et højtrykssystem (i liter pr. minut) til et lavtrykssystem ved at dreje på en skive og ikke at skulle koble barnet fra åndedrætssystemet.

Randomiseret kontrolleret forsøg bestående af to arme: 1) CPAP/LFO2-armen, hvor babyerne vil blive holdt på nCPAP indtil tidspunktet for orale fodringer, hvor de vil få deres kredsløb udskiftet med en lavflow-kanyle. 2) HHHFNC-armen, hvor babyer vil blive holdt på 5 lpm af HHHFNC indtil tidspunktet for orale fodringer, hvor de vil få deres flow skruet ned til 2 lpm. Undersøgelsen vil blive udført på en niveau III neonatal intensiv afdeling (NICU) på Mount Sinai hospital. Forsøgspersonerne er 40 for tidligt fødte børn, der blev født før 28 ugers gestationsalder, som nu er 34 ugers korrigeret gestationsalder (CGA), som er afhængige af non-invasiv ventilation og får fuld næring via nasogastrisk sonde. Randomiseringen vil ske ved 33+6/7 ugers CGA. Demografiske karakteristika vil blive sammenlignet mellem grupper ved hjælp af Chi-square test eller Fishers eksakte test for kategoriske variable. Forskelle mellem kontinuerte variable vil blive vurderet ved hjælp af Students t-test eller Mann-Whitney U-test for ikke-normalfordelte variable. Det primære resultat (tid til fuld oral feeds) er et binært resultat og vil blive sammenlignet mellem grupper ved hjælp af Chi-square test eller Fishers eksakte test. En forskel på en p-værdi på <0,05 vil blive betragtet som signifikant.