Badanie pilotażowe porównujące różne tryby wentylacji nieinwazyjnej podczas karmienia doustnego wcześniaków (CHOMP)

Głównym celem tego badania jest ocena, czy dziecko urodzone przed 28 tygodniem ciąży, które w 34 tygodniu ciąży skorygowało wiek ciążowy, szybciej osiągnie pełne karmienie doustne przy obecnej praktyce ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (nCPAP) i niskiego przepływu tlenu (LFO2) lub nowa interwencja podgrzewanej, nawilżanej kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HHHFNC).

Konkretnym celem tego badania jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania nCPAP i LFO2 w porównaniu z HHHFNC w celu osiągnięcia pełnego pokarmu doustnego u wcześniaków.

Stawiamy hipotezę, że zastosowanie HHHFNC na początku karmienia doustnego pozwoli dzieciom szybciej osiągnąć pełne karmienie w porównaniu z nCPAP i LFO2.

Dzieci urodzone ze skrajnym wcześniactwem (poniżej 28 tygodnia ciąży) są narażone na ryzyko przewlekłej choroby płuc z powodu niedojrzałości płuc. Odsetek wcześniaków pozostaje zależny od wentylacji nieinwazyjnej w skorygowanym wieku ciążowym, gdy są one na etapie neurorozwojowym karmienia doustnego. Jeśli karmienie doustne nie zostanie rozpoczęte w odpowiednim czasie, mogą wystąpić opóźnienia w postępie karmienia doustnego i niechęć doustna, co skutkuje dłuższymi pobytami w szpitalu i/lub zakładaniem rurki gastrostomijnej. Te, które są zależne od nCPAP, nie są w stanie karmić doustnie ze względów bezpieczeństwa, dlatego podczas karmienia są umieszczane w niskociśnieniowym systemie kaniuli donosowej o niskim przepływie. Może to prowadzić do mikroniedodmy u tych dzieci, które potrzebują wyższego ciśnienia, aby utrzymać wymianę gazową. HHHFNC to kolejna metoda wentylacji nieinwazyjnej, którą można zmienić z systemu wysokiego ciśnienia (w litrach na minutę) na system niskiego ciśnienia, obracając pokrętło i bez konieczności odłączania dziecka od układu oddechowego.

Randomizowana kontrolowana próba składająca się z dwóch ramion: 1) Ramię CPAP/LFO2, w której dzieci będą utrzymywane na nCPAP do czasu karmienia doustnego, w którym ich obwody zostaną wymienione na kaniulę o niskim przepływie. 2) Ramię HHHFNC, w której dzieci będą utrzymywane na 5 l/min HHHFNC do czasu karmienia doustnego, w którym wypływy będą zmniejszone do 2 l/min. Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU) poziomu III w szpitalu Mount Sinai. Uczestnikami badania jest 40 wcześniaków, które urodziły się przed 28 tygodniem ciąży, które są obecnie w wieku 34 tygodni skorygowanego wieku ciążowego (CGA), które są zależne od nieinwazyjnej wentylacji i otrzymują pełne karmienie przez sondę nosowo-żołądkową. Randomizacja nastąpi w 33+6/7 tygodniu CGA. Cechy demograficzne zostaną porównane między grupami za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera dla zmiennych kategorycznych. Różnice między zmiennymi ciągłymi zostaną ocenione za pomocą testu t-Studenta lub testu U Manna-Whitneya dla zmiennych o rozkładzie innym niż normalny. Główny wynik (czas do pełnego karmienia doustnego) jest wynikiem binarnym i zostanie porównany między grupami przy użyciu testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Różnica wartości p <0,05 zostanie uznana za istotną.