Pilotstudie som jämför olika metoder för icke-invasiv ventilation för oral matning av för tidigt födda barn (CHOMP)

Det primära syftet med denna studie är att bedöma om ett barn som föds vid mindre än 28 veckors graviditet och som vid 34 veckors korrigerad graviditetsålder kommer att nå full oral matning snabbare enligt nuvarande praxis med nasalt kontinuerligt positivt luftvägstryck (nCPAP) och lågflödessyre (LFO2) eller det nya ingreppet av uppvärmd, fuktad näskanyl med högt flöde (HHHFNC).

Det specifika syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och säkerheten av att använda nCPAP och LFO2 kontra HHHFNC för att uppnå full oral matning hos för tidigt födda barn.

Vi antar att användningen av HHHFNC i början av oral matning kommer att tillåta spädbarn att nå full mat snabbare jämfört med nCPAP och LFO2.

Spädbarn som föds vid extrem prematuritet (<28 veckors graviditet) löper risk att drabbas av kronisk lungsjukdom på grund av lungomognad. En del av för tidigt födda barn är fortfarande beroende av icke-invasiv ventilation vid den korrigerade graviditetsåldern när de befinner sig i neuroutvecklingsstadiet av oral matning. Om oral matning inte initieras i tid, kan förseningar i progressionen av oral matning och oral aversion uppstå, vilket resulterar i längre sjukhusvistelser och/eller insättningar av gastrostomislang. De som är nCPAP-beroende kan inte äta oralt på grund av säkerhetsproblem, så de placeras på ett lågtryckssystem med lågflödes näskanyl under matningar. Detta kan leda till mikroatelektas hos de barn som behöver ett högre tryck för att upprätthålla gasutbytet. HHHFNC är en annan metod för icke-invasiv ventilation och den kan ändras från ett högtryckssystem (i liter per minut) till ett lågtryckssystem genom att vrida på en ratt, och inte behöva koppla bort barnet från andningssystemet.

Randomiserad kontrollerad studie bestående av två armar: 1) CPAP/LFO2-armen där barnen kommer att hållas på nCPAP fram till tidpunkten för oral matning där de kommer att få sina kretsar utbytta mot en lågflödeskanyl. 2) HHHFNC-armen i vilken spädbarn kommer att hållas på 5 lpm av HHHFNC fram till tidpunkten för oral matning, där de kommer att få sina flöden sänkta till 2 lpm. Studien kommer att genomföras på en nivå III neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) på Mount Sinais sjukhus. Försökspersonerna är 40 för tidigt födda barn som föddes före 28 veckors gestationsålder som nu är 34 veckors korrigerad gestationsålder (CGA), som är beroende av icke-invasiv ventilation och får fullmatning via nasogastrisk sond. Randomiseringen kommer att ske vid 33+6/7 veckors CGA. Demografiska egenskaper kommer att jämföras mellan grupper som använder Chi-kvadrattest eller Fishers exakta test för kategoriska variabler. Skillnader mellan kontinuerliga variabler kommer att bedömas med Students t-test eller Mann-Whitney U-test för icke-normalfördelade variabler. Det primära resultatet (tid till full oral matning) är ett binärt utfall och kommer att jämföras mellan grupper som använder Chi-kvadrattest eller Fishers exakta test. En skillnad på ett p-värde på <0,05 kommer att anses vara signifikant.