Pilotstudie waarin verschillende manieren van niet-invasieve beademing voor de orale voeding van te vroeg geboren baby's worden vergeleken (CHOMP)

Het primaire doel van deze studie is om te beoordelen of een baby geboren na een zwangerschapsduur van minder dan 28 weken die bij een gecorrigeerde zwangerschapsduur van 34 weken sneller volledige orale voedingen zal bereiken met de huidige praktijk van nasale continue positieve luchtwegdruk (nCPAP) en zuurstofarme zuurstoftoevoer. (LFO2) of de nieuwe interventie van verwarmde, bevochtigde high flow neuscanule (HHHFNC).

Het specifieke doel van deze studie is om de effectiviteit en veiligheid te onderzoeken van het gebruik van nCPAP en LFO2 versus HHHFNC voor het bereiken van volledige orale voedingen bij te vroeg geboren baby's.

We veronderstellen dat het gebruik van HHHFNC bij het begin van orale voeding ervoor zal zorgen dat baby's eerder volledige voedingen kunnen bereiken in vergelijking met nCPAP en LFO2.

Baby's die extreem vroeg geboren zijn (<28 weken zwangerschap), lopen risico op chronische longziekte als gevolg van onvolgroeide longen. Een deel van de te vroeg geboren baby's blijft afhankelijk van niet-invasieve beademing op de gecorrigeerde zwangerschapsduur wanneer ze zich in de neurologische ontwikkelingsfase van orale voeding bevinden. Als orale voedingen niet tijdig worden gestart, kunnen vertragingen in de progressie van orale voedingen en orale aversie optreden, wat resulteert in een langer verblijf in het ziekenhuis en/of het inbrengen van een gastrostomiesonde. Degenen die nCPAP-afhankelijk zijn, kunnen vanwege veiligheidsoverwegingen niet oraal voeden, dus worden ze tijdens de voedingen op een lagedruksysteem van een neuscanule met laag debiet geplaatst. Dit kan leiden tot microatelectase bij baby's die een hogere druk nodig hebben om de gasuitwisseling in stand te houden. HHHFNC is een andere methode van niet-invasieve beademing en kan worden veranderd van een hogedruksysteem (in liters per minuut) naar een lagedruksysteem door aan een knop te draaien en de baby niet van het ademhalingssysteem te hoeven loskoppelen.

Gerandomiseerde gecontroleerde studie bestaande uit twee armen: 1) De CPAP/LFO2-arm waarin de baby's op nCPAP worden gehouden tot het moment van orale voedingen waarin hun circuits worden vervangen door een canule met laag debiet. 2) De HHHFNC-arm waarin baby's op 5 lpm HHHFNC worden gehouden tot het moment van orale voedingen, waarbij de stroom wordt verlaagd tot 2 lpm. De studie zal worden uitgevoerd op een neonatale intensive care-afdeling (NICU) van niveau III in het Mount Sinai-ziekenhuis. De proefpersonen zijn 40 te vroeg geboren baby's die zijn geboren vóór een zwangerschapsduur van 28 weken, die nu 34 weken gecorrigeerde zwangerschapsduur (CGA) hebben, die afhankelijk zijn van niet-invasieve beademing en volledige voeding krijgen via een neussonde. De randomisatie vindt plaats op 33+6/7 weken CGA. Demografische kenmerken zullen tussen groepen worden vergeleken met behulp van Chi-kwadraattest of Fisher's exact-test voor categorische variabelen. Verschillen tussen continue variabelen worden beoordeeld met behulp van Student's t-test of Mann-Whitney U-test voor niet-normaal verdeelde variabelen. De primaire uitkomst (tijd tot volledige orale voedingen) is een binaire uitkomst en zal tussen groepen worden vergeleken met behulp van Chi-kwadraat-test of Fisher's exact-test. Een verschil van een p-waarde van <0,05 wordt als significant beschouwd.