Estudo Piloto Comparando Diferentes Modos de Ventilação Não Invasiva para a Alimentação Oral de Prematuros (CHOMP)

O objetivo principal deste estudo é avaliar se um bebê nascido com menos de 28 semanas de gestação e com 34 semanas de idade gestacional corrigida atingirá a alimentação oral completa mais rapidamente com a prática atual de pressão nasal contínua positiva nas vias aéreas (nCPAP) e baixo fluxo de oxigênio (LFO2) ou a nova intervenção de cânula nasal aquecida e umidificada de alto fluxo (HHHFNC).

O objetivo específico deste estudo é investigar a eficácia e segurança do uso de nCPAP e LFO2 versus HHHFNC para alcançar alimentação oral completa em bebês prematuros.

Nossa hipótese é que o uso de HHHFNC no início da alimentação oral permitirá que os bebês alcancem a alimentação completa mais cedo em comparação com nCPAP e LFO2.

Bebês nascidos em prematuridade extrema (<28 semanas de gestação) correm o risco de doença pulmonar crônica devido à imaturidade pulmonar. Uma proporção de bebês prematuros permanece dependente de ventilação não invasiva na idade gestacional corrigida, quando estão no estágio de neurodesenvolvimento da alimentação oral. Se a alimentação oral não for iniciada em tempo hábil, podem ocorrer atrasos na progressão da alimentação oral e aversão oral, resultando em internações hospitalares mais longas e/ou inserções de tubo de gastrostomia. Aqueles que são dependentes de nCPAP são incapazes de se alimentar por via oral devido a questões de segurança, portanto, são colocados em um sistema de baixa pressão de cânula nasal de baixo fluxo durante a alimentação. Isso pode levar à microatelectasia naqueles bebês que precisam de uma pressão mais alta para manter a troca gasosa. HHHFNC é outro método de ventilação não invasiva e pode ser alterado de um sistema de alta pressão (em litros por minuto) para um sistema de baixa pressão girando um botão, e não sendo necessário desconectar o bebê do sistema respiratório.

Ensaio controlado randomizado composto por dois braços: 1) O braço CPAP/LFO2 no qual os bebês serão mantidos em nCPAP até o momento da alimentação oral, onde terão seus circuitos trocados por uma cânula de baixo fluxo. 2) O braço HHHFNC no qual os bebês serão mantidos em 5 lpm de HHHFNC até o momento da alimentação oral, quando terão seus fluxos reduzidos para 2 lpm. O estudo será conduzido em uma unidade de terapia intensiva neonatal nível III (UTIN) no hospital Mount Sinai. Os sujeitos do estudo são 40 bebês prematuros que nasceram antes de 28 semanas de idade gestacional e agora estão com 34 semanas de idade gestacional corrigida (IGC), dependentes de ventilação não invasiva e recebendo alimentação completa por sonda nasogástrica. A randomização ocorrerá em 33+6/7 semanas CGA. As características demográficas serão comparadas entre os grupos por meio do teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher para variáveis ​​categóricas. Diferenças entre variáveis ​​contínuas serão avaliadas usando o teste t de Student ou o teste Mann-Whitney U para variáveis ​​não normalmente distribuídas. O resultado primário (tempo para alimentação oral completa) é um resultado binário e será comparado entre os grupos usando o teste qui-quadrado ou o teste exato de Fisher. Uma diferença de p-valor <0,05 será considerada significativa.