Pilotstudie som sammenligner ulike moduser for ikke-invasiv ventilasjon for oral mating av premature spedbarn (CHOMP)

Hovedmålet med denne studien er å vurdere om en baby født ved mindre enn 28 ukers svangerskap som ved 34 uker korrigert svangerskapsalderen, vil nå full oral mat raskere i henhold til dagens praksis med nasal kontinuerlig positivt luftveistrykk (nCPAP) og lavstrøms oksygen. (LFO2) eller den nye intervensjonen av oppvarmet, fuktet høystrøms nesekanyle (HHHFNC).

Det spesifikke målet med denne studien er å undersøke effektiviteten og sikkerheten ved å bruke nCPAP og LFO2 versus HHHFNC for å oppnå full oral mating hos premature spedbarn.

Vi antar at bruken av HHHFNC ved oppstart av oral fôring vil tillate babyer å nå full mat raskere sammenlignet med nCPAP og LFO2.

Babyer født ved ekstrem prematuritet (<28 ukers svangerskap), har risiko for kronisk lungesykdom på grunn av lungeumodenhet. En andel av premature spedbarn forblir avhengig av ikke-invasiv ventilasjon ved korrigert svangerskapsalder når de er på nevroutviklingsstadiet av oral mat. Hvis oral mating ikke settes i gang i tide, kan det oppstå forsinkelser i progresjonen av orale matinger og oral aversjon, noe som resulterer i lengre sykehusopphold og/eller innsetting av gastrostomisonde. De som er nCPAP-avhengige er ikke i stand til å mate oralt på grunn av sikkerhetshensyn, så de plasseres på et lavtrykkssystem med lavstrøms nesekanyle under matinger. Dette kan føre til mikroatelektase hos de babyene som trenger et høyere trykk for å opprettholde gassutveksling. HHHFNC er en annen metode for ikke-invasiv ventilasjon, og den kan endres fra et høytrykkssystem (i liter per minutt) til et lavtrykkssystem ved å vri på en skive, og slipper å koble babyen fra luftveiene.

Randomisert kontrollert studie bestående av to armer: 1) CPAP/LFO2-armen der babyene vil bli opprettholdt på nCPAP frem til tidspunktet for orale matinger der de vil få kretsløpene byttet mot en lavstrømskanyle. 2) HHHFNC-armen der babyer vil holdes på 5 lpm av HHHFNC frem til tidspunktet for oral mating, hvor de vil få strømmen redusert til 2 lpm. Studien vil bli utført på en nivå III neonatal intensivavdeling (NICU) på Mount Sinai sykehus. Forsøkspersonene er 40 premature babyer som ble født før 28 ukers svangerskapsalder som nå er 34 uker korrigert svangerskapsalder (CGA), som er avhengige av ikke-invasiv ventilasjon og får full mat via nasogastrisk sonde. Randomiseringen vil skje ved 33+6/7 uker CGA. Demografiske karakteristika vil bli sammenlignet mellom grupper som bruker Chi-square test eller Fishers eksakte test for kategoriske variabler. Forskjeller mellom kontinuerlige variabler vil bli vurdert ved hjelp av Students t-test eller Mann-Whitney U-test for ikke-normalfordelte variabler. Det primære resultatet (tid til full oral feed) er et binært utfall og vil bli sammenlignet mellom grupper som bruker Chi-square test eller Fishers eksakte test. En forskjell på en p-verdi på <0,05 vil anses som signifikant.