Pilottitutkimus, jossa verrataan erilaisia ​​ei-invasiivisia ilmanvaihtotapoja keskosten suun ruokinnassa (CHOMP)

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, saavuttaako alle 28 raskausviikolla syntynyt vauva, joka 34 viikolla korjasi raskauden iän, saavuttaa täyden suun kautta annettavan ruokinnan nopeammin nykyisellä nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (nCPAP) ja matalavirtaushappikäytännöllä. (LFO2) tai uusi lämmitetty, kostutettu korkeavirtaus nenäkanyyli (HHHFNC).

Tämän tutkimuksen erityinen tavoite on tutkia nCPAP:n ja LFO2:n käytön tehokkuutta ja turvallisuutta HHHFNC:hen verrattuna ennenaikaisten imeväisten täyden oraalisen ravinnon saavuttamiseksi.

Oletamme, että HHHFNC:n käyttö oraalisen ruokinnan alussa mahdollistaa sen, että vauvat saavuttavat täyden ruokinnan nopeammin kuin nCPAP ja LFO2.

Äärimmäisenä keskosena (alle 28 raskausviikkoa) syntyneillä vauvoilla on kroonisen keuhkosairauden riski keuhkojen kypsymättömyyden vuoksi. Osa keskosista on edelleen riippuvainen ei-invasiivisesta ventilaatiosta korjatussa raskausiässä, kun he ovat suun kautta annettavan ruokinnan hermoston kehitysvaiheessa. Jos oraalista ruokintaa ei aloiteta ajoissa, suullisen ruokinnan eteneminen voi viivästyä ja suun kautta tapahtuvaa vastenmielisyyttä voi esiintyä, mikä johtaa pidempään sairaalahoitoon ja/tai gastrostomialetkun asettamiseen. Ne, jotka ovat nCPAP-riippuvaisia, eivät voi ruokkia suun kautta turvallisuussyistä, joten ne sijoitetaan matalapainejärjestelmään, jossa on matalavirtaus nenäkanyyliä ruokinnan aikana. Tämä voi johtaa mikroatelektaasiin niillä vauvoilla, jotka tarvitsevat korkeampaa painetta kaasunvaihdon ylläpitämiseksi. HHHFNC on toinen ei-invasiivisen ilmanvaihdon menetelmä, ja se voidaan vaihtaa korkeapainejärjestelmästä (litraa minuutissa) matalapainejärjestelmään kääntämällä valitsinta ilman, että vauvaa tarvitsee irrottaa hengityselimistöstä.

Satunnaistettu kontrolloitu koe, joka koostuu kahdesta haarasta: 1) CPAP/LFO2-haara, jossa vauvoja pidetään nCPAP:llä oraaliseen ruokintahetkeen asti, jolloin heidän piirinsä vaihdetaan matalavirtauskanyyliin. 2) HHHFNC-käsivarsi, jossa vauvoja pidetään 5 l/min HHHFNC:llä oraaliseen ruokintahetkeen asti, jolloin heidän virtauksensa lasketaan 2 lpm:ään. Tutkimus suoritetaan tason III vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) Mount Sinai -sairaalassa. Tutkimuskohteita ovat 40 ennen 28 raskausviikkoa syntyneitä keskosia, jotka ovat nyt 34 viikkoa korjattua raskausikää (CGA), jotka ovat riippuvaisia ​​non-invasiivisesta ventilaatiosta ja saavat täyden ravinnon nenämahaletkun kautta. Satunnaistaminen tapahtuu viikoilla 33+6/7 CGA. Demografisia ominaisuuksia verrataan ryhmien välillä käyttäen Chi-neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä kategorisille muuttujille. Jatkuvien muuttujien välisiä eroja arvioidaan Studentin t-testillä tai Mann-Whitneyn U-testillä epänormaalijakautuneille muuttujille. Ensisijainen tulos (aika täysiin oraalisiin syötteisiin) on binäärinen tulos, ja sitä verrataan ryhmien välillä käyttäen Chi-neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä. P-arvon <0,05 eroa pidetään merkittävänä.