Étude pilote comparant différents modes de ventilation non invasive pour l'alimentation orale des prématurés (CHOMP)

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si un bébé né à moins de 28 semaines de gestation qui, à 34 semaines d'âge gestationnel corrigé, atteindra une alimentation orale complète plus rapidement avec la pratique actuelle de la pression nasale positive continue (nCPAP) et de l'oxygène à faible débit. (LFO2) ou la nouvelle intervention de la canule nasale à haut débit chauffée et humidifiée (HHHFNC).

L'objectif spécifique de cette étude est d'étudier l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation de nCPAP et LFO2 par rapport à HHHFNC pour atteindre une alimentation orale complète chez les prématurés.

Nous émettons l'hypothèse que l'utilisation de HHHFNC au début de l'alimentation orale permettra aux bébés d'atteindre des tétées complètes plus tôt par rapport à nCPAP et LFO2.

Les bébés nés à une extrême prématurité (<28 semaines de gestation) sont à risque de maladie pulmonaire chronique en raison de l'immaturité pulmonaire. Une proportion de prématurés reste dépendante de la ventilation non invasive à l'âge gestationnel corrigé lorsqu'ils sont au stade neurodéveloppemental de l'alimentation orale. Si les aliments oraux ne sont pas initiés en temps opportun, des retards dans la progression des aliments oraux et une aversion orale peuvent survenir, entraînant des séjours hospitaliers plus longs et/ou des insertions de tube de gastrostomie. Ceux qui dépendent de la nCPAP sont incapables de se nourrir par voie orale en raison de problèmes de sécurité et sont donc placés sur un système à basse pression de canule nasale à faible débit pendant les repas. Cela peut entraîner une microatélectasie chez les bébés qui ont besoin d'une pression plus élevée pour maintenir les échanges gazeux. HHHFNC est une autre méthode de ventilation non invasive et il peut être changé d'un système à haute pression (en litres par minute) à un système à basse pression en tournant un cadran et sans avoir à déconnecter le bébé du système respiratoire.

Essai contrôlé randomisé composé de deux bras : 1) Le bras CPAP/LFO2 dans lequel les bébés seront maintenus sous nCPAP jusqu'au moment de l'alimentation orale dans laquelle leurs circuits seront échangés contre une canule à faible débit. 2) Le bras HHHFNC dans lequel les bébés seront maintenus à 5 l/min de HHHFNC jusqu'au moment de l'alimentation orale, où leur débit sera réduit à 2 l/min. L'étude sera menée dans une unité néonatale de soins intensifs (USIN) de niveau III à l'hôpital Mount Sinai. Les sujets de l'étude sont 40 bébés prématurés nés avant 28 semaines d'âge gestationnel qui ont maintenant 34 semaines d'âge gestationnel corrigé (CGA), qui dépendent d'une ventilation non invasive et reçoivent une alimentation complète par sonde nasogastrique. La randomisation aura lieu à 33+6/7 semaines CGA. Les caractéristiques démographiques seront comparées entre les groupes à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher pour les variables catégorielles. Les différences entre les variables continues seront évaluées à l'aide du test t de Student ou du test U de Mann-Whitney pour les variables non distribuées normalement. Le critère de jugement principal (délai d'alimentation orale complète) est un résultat binaire et sera comparé entre les groupes à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher. Une différence d'une valeur de p <0,05 sera considérée comme significative.