Pilotní studie porovnávající různé způsoby neinvazivní ventilace pro orální krmení předčasně narozených dětí (CHOMP)

Primárním cílem této studie je posoudit, zda dítě narozené v méně než 28. týdnu těhotenství, které ve 34. týdnu koriguje gestační věk, dosáhne plného orálního krmení rychleji při současné praxi nazálního kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (nCPAP) a nízkého průtoku kyslíku. (LFO2) nebo nový zásah vyhřívané, zvlhčené nosní kanyly s vysokým průtokem (HHHFNC).

Specifickým cílem této studie je prozkoumat účinnost a bezpečnost použití nCPAP a LFO2 oproti HHHFNC pro dosažení plné orální výživy u předčasně narozených dětí.

Předpokládáme, že použití HHHFNC při zahájení orálního krmení umožní dětem dosáhnout plného krmení dříve ve srovnání s nCPAP a LFO2.

Děti narozené extrémně předčasně (< 28 týdnů těhotenství) jsou ohroženy chronickým plicním onemocněním v důsledku nezralosti plic. Část předčasně narozených dětí zůstává závislá na neinvazivní ventilaci v korigovaném gestačním věku, kdy jsou v neurovývojové fázi orální výživy. Pokud perorální výživa není zahájena včas, může dojít ke zpoždění progrese perorální výživy a orální averzi, což má za následek delší pobyt v nemocnici a/nebo zavedení gastrostomické sondy. Ty, které jsou závislé na nCPAP, nejsou schopny se orálně krmit kvůli obavám o bezpečnost, takže jsou během krmení umístěny na nízkotlaký systém nosní kanyly s nízkým průtokem. To může vést k mikroatelektáze u těch dětí, které potřebují vyšší tlak k udržení výměny plynů. HHHFNC je další metodou neinvazivní ventilace a lze ji změnit z vysokotlakého systému (v litrech za minutu) na nízkotlaký systém otáčením otočného knoflíku, aniž byste museli odpojovat dítě od dýchacího systému.

Randomizovaná kontrolovaná studie sestávající ze dvou ramen: 1) Rameno CPAP/LFO2, ve kterém budou děti udržovány na nCPAP až do doby orálního krmení, kde budou vyměněny jejich okruhy za kanylu s nízkým průtokem. 2) Rameno HHHFNC, ve kterém budou děti udržovány na 5 lpm HHHFNC až do doby orálního krmení, kde budou mít průtok sníženy na 2 lpm za minutu. Studie bude provedena na jednotce neonatální intenzivní péče (NICU) úrovně III v nemocnici Mount Sinai. Předmětem studie je 40 předčasně narozených dětí, které se narodily před 28. týdnem gestačního věku, které jsou nyní ve 34. týdnu korigovaného gestačního věku (CGA), které jsou závislé na neinvazivní ventilaci a dostávají plnou výživu nasogastrickou sondou. K randomizaci dojde ve 33+6/7 týdnech CGA. Demografické charakteristiky budou porovnány mezi skupinami pomocí Chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu pro kategorické proměnné. Rozdíly mezi spojitými proměnnými budou hodnoceny pomocí Studentova t-testu nebo Mann-Whitneyho U testu pro nenormálně rozdělené proměnné. Primární výsledek (čas do úplného orálního krmení) je binární výsledek a bude porovnán mezi skupinami pomocí Chi-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu. Rozdíl p-hodnoty <0,05 bude považován za významný.