Estudio piloto que compara diferentes modos de ventilación no invasiva para la alimentación oral de bebés prematuros (CHOMP)

El objetivo principal de este estudio es evaluar si un bebé nacido con menos de 28 semanas de gestación y con 34 semanas de edad gestacional corregida alcanzará la alimentación oral completa más rápido con la práctica actual de presión positiva nasal continua en las vías respiratorias (nCPAP) y flujo bajo de oxígeno. (LFO2) o la nueva intervención de cánula nasal de alto flujo humidificada y calentada (HHHFNC).

El objetivo específico de este estudio es investigar la efectividad y seguridad del uso de nCPAP y LFO2 versus HHHFNC para alcanzar la alimentación oral completa en bebés prematuros.

Nuestra hipótesis es que el uso de HHHFNC al inicio de la alimentación oral permitirá que los bebés alcancen la alimentación completa antes en comparación con nCPAP y LFO2.

Los bebés que nacen con extrema prematuridad (<28 semanas de gestación) tienen riesgo de enfermedad pulmonar crónica debido a la inmadurez pulmonar. Una proporción de bebés prematuros sigue dependiendo de la ventilación no invasiva a la edad gestacional corregida cuando se encuentran en la etapa de desarrollo neurológico de la alimentación oral. Si la alimentación oral no se inicia de manera oportuna, pueden ocurrir retrasos en la progresión de la alimentación oral y aversión oral, lo que resulta en estadías hospitalarias más prolongadas y/o inserciones de sondas de gastrostomía. Aquellos que dependen de nCPAP no pueden alimentarse por vía oral debido a problemas de seguridad, por lo que se colocan en un sistema de baja presión de cánula nasal de bajo flujo durante las alimentaciones. Esto puede provocar microatelectasias en aquellos bebés que necesitan una presión más alta para mantener el intercambio de gases. HHHFNC es otro método de ventilación no invasiva y se puede cambiar de un sistema de alta presión (en litros por minuto) a un sistema de baja presión girando un dial y sin tener que desconectar al bebé del sistema respiratorio.

Ensayo controlado aleatorizado que consta de dos brazos: 1) El brazo CPAP/LFO2 en el que los bebés se mantendrán con nCPAP hasta el momento de la alimentación oral en el que se cambiarán sus circuitos por una cánula de bajo flujo. 2) El brazo HHHFNC en el que los bebés se mantendrán con 5 lpm de HHHFNC hasta el momento de la alimentación oral, en el que se les reducirá el flujo a 2 lpm. El estudio se llevará a cabo en una unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) de nivel III en el hospital Mount Sinai. Los sujetos del estudio son 40 bebés prematuros que nacieron antes de las 28 semanas de edad gestacional y que ahora tienen 34 semanas de edad gestacional corregida (CGA), que dependen de la ventilación no invasiva y reciben alimentación completa a través de una sonda nasogástrica. La aleatorización ocurrirá a las 33+6/7 semanas CGA. Las características demográficas se compararán entre grupos utilizando la prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher para variables categóricas. Las diferencias entre las variables continuas se evaluarán mediante la prueba t de Student o la prueba U de Mann-Whitney para variables que no se distribuyen normalmente. El resultado primario (tiempo hasta la alimentación oral completa) es un resultado binario y se comparará entre grupos mediante la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher. Una diferencia de un valor de p <0,05 se considerará significativa.